¿Qué es Corbilta y para qué se utiliza: levodopa, carbidopa, entacapona?
Corbilta es un medicamento que contiene tres principios activos: levodopa, carbidopa y entacapona. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno mental progresivo que provoca temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular. Corbilta se utiliza en pacientes tratados con una combinación de levodopa y un inhibidor de la dopa descarboxilasa (dos tratamientos estándar para la enfermedad de Parkinson) que presentan `` fluctuaciones '' hacia el final del intervalo de tiempo entre dos dosis.Las fluctuaciones se producen cuando desaparecen los efectos del tratamiento. y los síntomas reaparecen. Están vinculados a una reducción de los efectos de la levodopa, y el paciente cambia repentinamente de las fases de "encendido", en las que es capaz de moverse, a las de "apagado", en las que tiene dificultad para moverse. Corbilta es se utiliza en los casos en que estas fluctuaciones no se pueden tratar con la combinación estándar sola Este medicamento es el mismo que Stalevo, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE). El fabricante de Stalevo ha aceptado que sus datos científicos se pueden utilizar para Corbilta ("consentimiento informado").
¿Cómo se usa Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta está disponible en una variedad de tabletas en siete concentraciones, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa. Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapona. La dosis de Corbilta que debe tomar el paciente depende de la cantidad de levodopa necesaria para controlar los síntomas. Para obtener instrucciones completas sobre cómo cambiar a la terapia con Corbilta y ajustar la dosis durante el tratamiento, consulte el Resumen de las características del producto (incluido en el EPAR).
La dosis máxima diaria de Corbilta es de 10 comprimidos, excepto los comprimidos que contienen 175 mg de levodopa y 43,75 mg de carbidopa y los comprimidos que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, en cuyo caso la dosis máxima diaria es de ocho y siete. tabletas respectivamente. La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo actúa Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone?
En pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina comienzan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye. Por tanto, los pacientes pierden la capacidad de controlar de forma fiable sus movimientos. Todos los ingredientes activos de Corbilta ayudan a restaurar los niveles de dopamina en las áreas del cerebro responsables de controlar el movimiento y la coordinación. La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro. Tanto la carbidopa como la entacapona bloquean algunas de las enzimas implicadas en la degradación de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa descarboxilasa, mientras que la entacapona bloquea la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT), por lo que la levodopa permanece activa cada vez más. ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez muscular y la lentitud de movimientos. La entacapona está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Comtess / Comtan desde 1998. El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa, desde mediados de 1970, ahora está bien establecido. Gracias a la combinación de los tres principios activos en un solo comprimido, el número de comprimidos que deben tomarse es menor y esto ayuda a los pacientes a seguir el régimen terapéutico.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Corbilta: levodopa, carbidopa, entacapona durante los estudios?
La empresa utilizó algunos de los datos de Comtess / Comtan (entacapona) para respaldar el uso de Corbilta y presentó datos de la literatura publicada sobre la combinación de levodopa y carbidopa. La empresa también realizó estudios de 'bioequivalencia' para demostrar que la ingesta de Corbilta produce la los mismos niveles de levodopa, carbidopa y entacapona en sangre que se obtienen al tomar comprimidos separados que contienen entacapona y la combinación de levodopa y carbidopa.
¿Cuál es el riesgo asociado a Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone?
Los efectos secundarios más frecuentes de Corbilta (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son discinesia (movimientos involuntarios), parkinsonismo agravado (empeoramiento de la enfermedad de Parkinson), náuseas y decoloración inofensiva de la orina. Los efectos secundarios graves notificados con mucha menos frecuencia incluyen hemorragia gastrointestinal (sangrado en el intestino) y angioedema (hinchazón debajo de la piel de la cara o las extremidades) Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados con Corbilta, consulte el prospecto. Corbilta no debe utilizarse en pacientes con:
- función hepática gravemente reducida;
- glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión intraocular);
- feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
- un "historial de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno peligroso del sistema nervioso generalmente causado por fármacos antipsicóticos) o rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
Corbilta no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivo). Para más detalles, consulte el Resumen de las Características del Producto (incluido en el EPAR) Para la lista completa de restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Corbilta: levodopa, carbidopa, entacapona?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Corbilta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Corbilta se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Corbilta, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Otras informaciones sobre Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone
El 13 de noviembre de 2013, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Corbilta, válida en toda la Unión Europea. Para más información sobre el tratamiento con Corbilta, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico. O al farmacéutico . Última actualización de este resumen: 10-2014.
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