CLEOCIN ® es un fármaco a base de sulfato de clindamicina
GRUPO TERAPÉUTICO: Antibióticos - Antimicrobianos y antisépticos ginecológicos
Indicaciones CLEOCIN ® Clindamicina
CLEOCIN® está indicado en el tratamiento de infecciones vaginales provocadas por microorganismos sensibles a las lincosamidas como la clindamicina.
Mecanismo de acción CLEOCIN ® Clindamicina
La clindamicina, principio activo de CLEOCIN®, es un antibiótico semisintético obtenido por halogenación de lincomicina particularmente eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por flora anaeróbica, sustituyendo en algunos casos al metronidazol para el tratamiento de vaginitis y vaginosis.
El uso tópico en crema más que el uso de óvulos vaginales, permite que el ingrediente activo alcance localmente concentraciones terapéuticas útiles para llevar a cabo la actividad bacteriostática a través del enlace con la subunidad ribosómica 50S y la consecuente inhibición del alargamiento de la cadena peptídica naciente mediada. por la enzima peptidil transferasa.
El mecanismo de acción de la clindamicina y más generalmente de las lincosamidas, superponible al de los macrólidos, suele ser responsable de reacciones cruzadas con los macrólidos, como en el caso de la hipersensibilidad al principio activo más que la aparición de mecanismos de resistencia caracterizados por:
- Expresión de bombas de eflujo en la superficie de la célula bacteriana;
- Expresión de enzimas que inactivan el principio activo;
- Variaciones genéticas y estructurales de la diana biológica.
Este fármaco ha demostrado su eficacia especialmente contra algunos microorganismos normalmente responsables de la vaginosis bacteriana como Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma hominis y Peptostreptococcus.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. ENSAYO CLÍNICO SOBRE LA "EFICACIA DE LA CLINDAMICINA
Gynecol Obstet Invest. 2012; 73: 8-15.
Una comparación de tabletas vaginales de cloruro de decualinio (Fluomizin®) y crema vaginal de clindimina en el tratamiento de la vaginosis bacteriana: un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, de eficacia y seguridad.
Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, Martinez de Tejada B, Gerber S, HalaÅ¡ka M, Å paÄ ek J; Grupo de estudio Fluomizin.
Ensayo clínico que demuestra la misma eficacia de la aplicación de Clindamicina en crema en comparación con los comprimidos vaginales de otros fármacos, en el tratamiento de la vaginitis bacteriana, pero con menos efectos secundarios.
2. LA EFICACIA DE LA CREMA DE CLINDAMICINA EN MUJERES EMBARAZADAS
Int J STD AIDS. Agosto de 2012; 23: 565-9.
El nuevo cribado de la flora vaginal anormal durante el embarazo y el nuevo tratamiento con la crema vaginal de clindamicina aumentan significativamente las tasas de curación y mejora.
Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.
Estudio que demuestra la eficacia del uso de Clindamicina en crema para el tratamiento de la vaginosis bacteriana en mujeres embarazadas, reduciendo significativamente en tan solo 7 días de terapia tanto los síntomas asociados como la positividad a las pruebas microbiológicas.
3. PRÁCTICA SEXUAL E INFECCIONES RECURRENTES
Clin Infect Dis. 12 de diciembre de 2012.
La recurrencia de la vaginosis bacteriana se asocia significativamente con las actividades sexuales posteriores al tratamiento y el uso de anticonceptivos hormonales.
Bradshaw CS, Vodstrcil LA, Hocking JS, Law M, Pirotta M, Garland SM, De Guingand D, Morton AN, Fairley CK.
Interesante estudio que demuestra una intensa actividad sexual y el uso de anticonceptivos hormonales, puede facilitar la aparición de infecciones bacterianas recurrentes responsables de la vaginosis, al tiempo que reduce la eficacia de la terapia con antibióticos.
Método de uso y dosificación.
CLEOCIN ®
Supositorios vaginales de 100 mg de clindamicina;
Crema vaginal de clindamicina al 2%.
Generalmente el esquema terapéutico previsto para los óvulos vaginales de CLEOCIN® es de un óvulo al día para administración intravaginal antes de acostarse, mientras que para CLEOCIN® en crema una aplicación de 5 g durante 3-7 días.
Advertencias de CLEOCIN ® Clindamicina
Aunque el uso tópico y la administración vaginal son generalmente más seguros que la oral, siempre es necesario considerar los posibles efectos secundarios de la terapia con clindamicina, principalmente representados por una disbiosis intestinal profunda, debido a la microflora comprometida, responsable de la diarrea severa, a menudo acompañada de Clostridium. Sobreinfecciones por difficile, luego por colitis pseudomembranosa.
Por esta razón, el uso de CLEOCIN® debe realizarse con especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, hepáticas y renales.
El uso prolongado de clindamicina también podría provocar la colonización por gérmenes resistentes a la terapia con antibióticos, en particular hongos, responsables de un grave deterioro de las condiciones clínicas.
La presencia de parafina en la crema CLEOCIN® podría reducir la efectividad de algunos métodos anticonceptivos como el diagrama y los condones.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de clindamicina en el embarazo aún es muy debatido, dada la presencia de estudios contradictorios sobre la seguridad de la terapia con antibióticos.
De hecho, considerando la contraindicación general para el uso del fármaco en el primer trimestre, aún no existen estudios estadísticamente significativos capaces de caracterizar el perfil de seguridad de la clindamicina para el feto expuesto en los siguientes trimestres.
Por tanto, considerando también que este principio activo, de absorción sistémica, se excreta en la leche materna, no se recomienda el uso de CLEOCIN® durante el embarazo y en el período posterior de la lactancia.
Interacciones
A pesar de la baja absorción sistémica de la clindamicina utilizada tópicamente, siempre es útil recordar evitar la administración simultánea de:
- Otros productos terapéuticos intravaginales;
- Macrólidos para potenciar los efectos secundarios;
- Eritromicina por el antagonismo natural observado;
- Fármacos con actividad bloqueante neuromuscular para potenciar la actividad inhibidora.
Contraindicaciones CLEOCIN ® Clindamicina
El uso de CLEOCIN® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, así como con antecedentes de colitis vinculados a la antibioticoterapia.
Efectos indeseables: efectos secundarios
El uso de CLEOCIN ® generalmente se tolera bien y no presenta efectos secundarios clínicamente relevantes.
En algunos casos, sin embargo, se han observado sobreinfecciones por patógenos resistentes como Candida albicans y Trichomonas vaginalis, con la consecuente irritación vulvar, calambres abdominales y diarrea, prurito y, en raras ocasiones, reacciones, incluidas reacciones dermatológicas por hipersensibilidad al fármaco.
Nota
CLEOCIN ® es un medicamento recetado.
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