Ingredientes activos: piridostigmina (bromuro de piridostigmina)
MESTINON 60 mg comprimidos
MESTINON 180 mg comprimidos de liberación prolongada
¿Por qué se usa Mestinon? ¿Para qué sirve?
MESTINON contiene el principio activo bromuro de piridostigmina, un inhibidor de la enzima acetilcolinesterasa, que inactiva la acetilcolina, sustancia necesaria para la estimulación muscular.
MESTINON está indicado para el tratamiento:
- miastenia gravis, una enfermedad grave que afecta a los músculos y se manifiesta como debilidad, fatiga y que puede provocar parálisis;
Los comprimidos de MESTINON 60 mg también están indicados para el tratamiento:
- atonía intestinal (falta de evacuaciones intestinales que causa obstrucción intestinal).
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Contraindicaciones Cuándo no debe usarse Mestinon
No tome MESTINON
- si es alérgico al bromuro de piridostigmina oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si es alérgico a medicamentos similares a la pirodostigmina;
- si tiene una "obstrucción mecánica del estómago o los intestinos" (tracto gastrointestinal) debido, por ejemplo, a. adherencias intestinales, tumores intestinales o extra intestinales, hernias de estómago o intestino);
- si padece bronquitis espástica (inflamación de los bronquios y la tráquea con dificultad para respirar);
- si padece asma bronquial (una enfermedad de las vías respiratorias que se manifiesta por tos, sibilancias, dificultad para respirar y opresión en el pecho);
- si padece úlcera de estómago (una lesión de estómago);
- si padece tirotoxicosis (una afección que provoca un aumento de las hormonas producidas por la glándula tiroides en el cuerpo);
- si padece insuficiencia cardíaca (una enfermedad cardíaca grave);
- si ha tenido un infarto;
- si sufre bradicardia (frecuencia cardíaca reducida, es decir, el número de latidos cardíacos por minuto);
- si tiene diabetes (un "cambio de azúcar en sangre);
- si ha tenido una cirugía de estómago o intestino;
- si va a someterse a una cirugía con anestesia (ver "Otros medicamentos y MESTINON").
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Mestinon
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MESTINON si tiene:
- una enfermedad pulmonar llamada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
- arritmias (frecuencia cardíaca alterada, es decir, el número de latidos cardíacos por minuto;
- una oclusión reciente de las arterias coronarias (vasos sanguíneos del corazón);
- hipotensión (presión arterial baja);
- vagotonia (condición particular del equilibrio funcional del sistema nervioso);
- úlcera péptica (lesión del estómago);
- epilepsia (convulsiones);
- Parkinson (una enfermedad del sistema nervioso);
- Hipertiroidismo (aumento de la actividad tiroidea);
- Insuficiencia renal (función alterada de los riñones).
No se dispone de información sobre la administración de MESTINON a pacientes con lentes de contacto.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Mestinon?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:
- metilcelulosa (un medicamento utilizado para tratar el estreñimiento)
- atropina e hioscina (medicamentos que modifican la contractilidad de los músculos);
- pancuronio y vecuronio (medicamentos que relajan los músculos);
- morfina (un analgésico);
- barbitúricos (medicamentos utilizados para inducir el sueño);
- éter (un anestésico).
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso de MESTINON durante el embarazo.
. La administración durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el feto, por lo tanto, en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
No se ha establecido la seguridad de usar MESTINON durante la lactancia.
Incluso si solo se excretan cantidades insignificantes de piridostigmina en la leche materna, se debe prestar atención a los posibles efectos secundarios en los bebés.
Conducción y uso de máquinas
Evite conducir o utilizar máquinas si experimenta efectos indeseables como reducción del diámetro de la pupila (miosis) y dificultad para enfocar las imágenes (defectos de acomodación) durante el tratamiento con MESTINON o si tiene un "control insatisfactorio de los síntomas de su enfermedad (miastenia). Grave).
Los comprimidos de MESTINON 60 mg contienen lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Mestinon: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis y la frecuencia más adecuadas para usted.
MESTINON 60 mg comprimidos
- Tratamiento de la miastenia gravis: la dosis recomendada es: 1 - 3 comprimidos, 2 - 4 veces al día. Su médico puede decidir aumentar esta dosis según la gravedad de la enfermedad.
- Tratamiento de la atonía intestinal: la dosis recomendada es: 1 comprimido, cada 4 horas.
MESTINON 180 mg comprimidos de liberación prolongada
- Tratamiento de la miastenia gravis: la dosis recomendada es: 1 - 3 comprimidos de liberación prolongada, 2 veces al día. Su médico decidirá la dosis más adecuada para usted de acuerdo con la gravedad de la enfermedad y si su salud mejora como resultado de tomar este medicamento.
Si padece una enfermedad renal, su médico decidirá la dosis más adecuada. Si tiene una enfermedad grave, su médico puede recetarle las pruebas adecuadas para adaptar el tratamiento que sea mejor para usted.
Los comprimidos de Mestinon deben tomarse con agua (medio vaso o un vaso de agua).
El comprimido de liberación prolongada se puede dividir en partes iguales, pero no se debe dividir más, ya que esto comprometería la liberación retardada del principio activo.
Si olvidó tomar MESTINON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Mestinon
En caso de ingestión / ingesta accidental de una sobredosis de MESTINON, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano, ya que los síntomas que puede experimentar pueden ser similares a los de su enfermedad.
Los síntomas que puede manifestar son:
- hipotonía muscular (desgaste muscular) síntomas paradójicos (empeoramiento de los síntomas por los que se está tratando)
- reducción del número de latidos del corazón por minuto (bradicardia), que puede llegar hasta detener los latidos (insuficiencia cardíaca)
- aumento del número de latidos del corazón por minuto (taquicardia)
- reducción de la presión arterial hasta una reducción grave de la función cardíaca
- estrechamiento de los bronquios que provoca graves dificultades respiratorias (broncoespasmo)
- producción excesiva de saliva (babeo)
- desgarro
- producción excesiva de moco de la nariz (secreción nasal)
- sudoración excesiva
- enrojecimiento de la piel
- falta de fuerza (adinamia)
- reducción del diámetro de la pupila (miosis) y dificultad para enfocar las imágenes
- mareo
- Él vomitó
- Diarrea
- náusea
- incontinencia (pérdida de control de la vejiga y el ano)
- tenesmo (espasmo doloroso del ano y la vejiga con una sensación constante de tener que defecar u orinar)
- edema pulmonar (líquido en los pulmones)
- calambres musculares
- calambres abdominales
- fasciculaciones (contracciones rápidas e involuntarias de los músculos)
- aumento de la peristalsis (aumento de la motilidad intestinal)
- aumento de las secreciones bronquiales
- debilidad general hasta parálisis
- apnea (dejar de respirar)
- anoxia cerebral (falta de oxígeno en el cerebro)
- agitación
- confusión
- disartria (trastorno del habla)
- nerviosismo
- irritación
- alucinaciones visuales
- convulsiones
- coma.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mestinon?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado y notificado las siguientes reacciones adversas con las siguientes frecuencias:
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
- Erupción cutánea (erupción).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Hipersensibilidad (alergia) al fármaco;
- Síncope (pérdida transitoria del conocimiento);
- Miosis (reducción del diámetro de la pupila);
- Aumento de lagrimeo;
- Trastornos de la acomodación (dificultad para enfocar imágenes);
- Arritmias (frecuencia cardíaca alterada) como bradicardia (disminución del número de latidos), taquicardia (aumento del número de latidos), bloqueo auriculoventricular (defecto de conducción del corazón);
- Angina Prinzmetal (dolor de pecho);
- Enrojecimiento;
- Hipotensión (disminución de la presión arterial),
- Aumento de la secreción bronquial asociada con la constricción bronquial (estrechamiento del calibre de los bronquios);
- Náusea;
- Él vomitó;
- Diarrea;
- Aumento de la peristalsis (motilidad del intestino);
- Sialorrea (aumento de la salivación);
- Malestar abdominal;
- Calambres abdominales
- Aumento de la sudoración;
- Urticaria (erupción cutánea);
- Aumento de la debilidad muscular;
- Fasciculaciones (contracciones rápidas e involuntarias de los músculos);
- Temblores
- Calambres musculares
- Hipotonía muscular (disminución del tono muscular);
- Tenesmo vesical (ganas de orinar)
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
MESTINON 180 mg comprimidos de liberación prolongada
No almacenar a temperaturas que no superen los 25 ° C. Proteger de la humedad.
MESTINON 60 mg comprimidos
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita, esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Fecha límite "> Otra información
Qué contiene MESTINON
MESTINON 60 mg comprimidos
- el ingrediente activo es bromuro de piridostigmina 60 mg
- los componentes altos son sílice precipitada, almidón, talco, estearato de magnesio, lactosa (ver sección "Los comprimidos de MESTINON contienen lactosa").
MESTINON 180 mg comprimidos de liberación prolongada
- el ingrediente activo es bromuro de piridostigmina 180 mg
- los otros componentes son cera de carnauba, sílice precipitada, zeína, estearato de magnesio, fosfato de calcio tribásico.
Descripción del aspecto de MESTINON y contenido de los envases.
MESTINON 60 mg comprimidos
Viene en tabletas blancas, envasadas en frascos de vidrio ámbar con tapón de rosca de 20 tabletas.
MESTINON 180 mg comprimidos de liberación prolongada
Viene en tabletas de color amarillo grisáceo, envasadas en frascos de vidrio ámbar con tapón de rosca de 50 tabletas.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
MESTINON®
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Comprimidos de MESTINON® 60 mg.
Una tableta contiene:
Principio activo: bromuro de piridostigmina 60 mg.
MESTINON® 180 mg comprimidos de liberación prolongada.
Una tableta contiene:
Principio activo: bromuro de piridostigmina 180 mg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Tabletas. Comprimidos de liberación prolongada.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Miastenia gravis. Los comprimidos de Mestinon 60 mg también se pueden utilizar en el tratamiento de la atonía intestinal.
04.2 Posología y forma de administración -
MESTINON® tabletas de 60 mg
Miastenia gravis: la posología debe adaptarse, tanto en lo que respecta al tamaño de las dosis únicas como al número de dosis diarias, a las necesidades individuales reales. Como esquema posológico general, 1-3 comprimidos de 60 mg, 2-4 veces al día. día, para aumentar en las formas más severas.
Atonía intestinal: un comprimido de 60 mg cada 4 horas.
MESTINON® 180 mg comprimidos de liberación prolongada
Una a tres tabletas de liberación prolongada de Mestinon dos veces al día. Es importante recordar que la dosis y la frecuencia de administración diaria están relacionadas con la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Por tanto, las dosis citadas deben servir de referencia y requerir una adaptación individual a las necesidades individuales del paciente, la dosis citada puede ser menor (se puede tomar la mitad de un comprimido de liberación prolongada) o en casos específicos aumentarse.
Al cambiar de Mestinon 60 mg comprimidos a Mestinon 180 mg comprimidos de liberación prolongada, debe tenerse en cuenta que este último ya no es potente, sino solo de acción prolongada (6-8 horas, en algunos casos incluso más, en lugar de 2-4 horas El número de comprimidos tomados como dosis única sigue siendo el mismo, mientras que los comprimidos de liberación prolongada se toman a intervalos más prolongados durante un período de 24 horas.
(Ejemplo: un paciente que hasta ahora ha tomado tres comprimidos de Mestinon de 60 mg del principio activo seis veces al día (6x3x60 mg = 1080 mg / día) solo recibe tres comprimidos de liberación prolongada de Mestinon 180 mg dos veces al día (2x3x180 mg = 1080 mg / día)).
El uso de pruebas diagnósticas adecuadas es fundamental para adaptar la posología de Mestinon 180 mg comprimidos de liberación prolongada a las condiciones patológicas más graves, en algunos casos es aconsejable ajustar la dosis en condiciones estables.
Las infecciones u otros factores agravantes pueden requerir un cambio en los requisitos de Mestinon 180 mg comprimidos de liberación prolongada necesarios para controlar la enfermedad. Por tanto, se debe consultar inmediatamente al médico tratante.
Método y duración de la administración
Los comprimidos de liberación prolongada se toman con una determinada cantidad de líquido y tienen una ranura central que les permite fracturarse para la posible ingesta de medio comprimido. El comprimido de liberación prolongada no debe dividirse más, ya que de lo contrario la liberación retardada sería comprometido del ingrediente activo.
Para compensar un intervalo de dosificación demasiado corto o una necesidad inmediata, es posible combinar Mestinon 180 mg comprimidos de liberación prolongada con Mestinon 60 mg comprimidos.
(Ejemplo: un paciente debe tomar la última administración a las 10 p. M. Para asegurar un sueño reparador durante la noche. Los comprimidos de liberación prolongada que se toman durante el día (8 a. M. - 10 p. M.) Solo son efectivos hasta las 6 p. M. a las 10 pm se cubre con tabletas de 60 mg).
04.3 Contraindicaciones -
La preparación no debe administrarse en caso de oclusiones mecánicas del tracto gastrointestinal y del tracto urinario y en todas las patologías atribuibles a hipertonía de los músculos bronquiales como bronquitis espástica, asma bronquial e hipersensibilidad conocida a anticolinesterasas, bromuros o cualquiera de los productos. componentes.
En el caso de úlcera gástrica, tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, se deben considerar cuidadosamente los riesgos debidos al tratamiento con Mestinon.
En pacientes con insuficiencia hepática, se requieren controles periódicos de las pruebas de función hepática.
La preparación no debe administrarse en combinación con relajantes musculares despolarizantes como el suxametonio.
Se debe tener especial cuidado al utilizar Mestinon en pacientes con bradicardia, diabetes mellitus o que se hayan sometido a cirugía gastrointestinal.
Dado que no se dispone de datos satisfactorios sobre el uso de Mestinon durante el embarazo, el riesgo asociado con no tratar la enfermedad debe evaluarse cuidadosamente en comparación con el de tomar el preparado durante el embarazo.
La piridostigmina puede ser secretada por las glándulas mamarias y contenida en la leche materna. Por esta razón, no puede amamantar durante el tratamiento.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
Mestinon debe usarse con precaución en el asma bronquial.
Debido a la posibilidad de manifestaciones ocasionales debidas a la hipersensibilidad individual, las preparaciones antichoque o las ampollas de atropina deben estar siempre disponibles.
Los medicamentos no deben mantenerse al alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
La acción de los derivados de la morfina y los barbitúricos puede potenciarse durante el tratamiento con Mestinon El uso concomitante de algunos antibióticos, generalmente aminoglucósidos o algunos anestésicos, en particular éter, puede contrarrestar la acción antagonista de Mestinon frente a fármacos curanderos no despolarizantes.
04.6 Embarazo y lactancia -
Ver contraindicaciones.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Debido al control insatisfactorio de los síntomas de la miastenia gravis o de los efectos parasimpaticomiméticos, no se puede excluir la alteración de la conducción y el uso de máquinas durante la sobredosis de Mestinon.
04.8 Efectos indeseables -
Durante el tratamiento con Mestinon puede producirse sudoración, babeo, lagrimeo, hipersecreción bronquial, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales (aumento de la peristalsis), ganas de orinar, fasciculación, temblores y calambres o hipotonía muscular (ver capítulo sobredosis), "acomodación o, después de tomar dosis altas, bradicardia. Dado que estos síntomas pueden ser signos de una crisis colinérgica, se debe consultar al médico inmediatamente para aclarar el diagnóstico. El tratamiento, en caso de intoxicación aguda por Mestinon (aparición de efectos parasimpaticomiméticos) es el siguiente: atropina sulfate sc, oral o im. En raras ocasiones se ha notificado la aparición de erupciones cutáneas que desaparecen espontáneamente cuando se suspende el fármaco. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en sujetos predispuestos. No se dispone de datos sobre la administración. de Mestinon en pacientes con lentes de contacto actuar.
04.9 Sobredosis -
En caso de sobredosis de Mestinon, pueden surgir crisis colinérgicas que se producen principalmente con hipotonía muscular marcada (o hipotonía muscular aumentada en miasténicos). Si esta situación no se reconoce con prontitud, existe un peligro potencial de muerte por posible parálisis de los músculos respiratorios. La bradicardia, los síntomas paradójicos y la taquicardia pueden ser manifestaciones concomitantes adicionales. La terapia en estos casos consiste en la interrupción inmediata de Mestinon u otros preparados colinérgicos y en la administración de 1-2 mg de sulfato de atropina por vía intravenosa lenta.
Después de controlar su frecuencia cardíaca, posiblemente repita esta dosis después de dos a cuatro horas.
La similitud de la sintomatología miasténica con una crisis colinérgica provocada por una sobredosis del preparado requiere el esclarecimiento del diagnóstico con las pruebas adecuadas, realizadas en un entorno sanitario adecuado.
Procedimientos de emergencia, síntomas y antídotos en caso de sobredosis.
Síntomas
Sialorrea, lagrimeo, rinorrea, sudoración, enrojecimiento de la piel, adinamia, miosis y trastornos de la acomodación, mareos, vómitos, incontinencia, tenesmo, bradicardia extrema hasta paro cardíaco, hipotensión hasta colapso circulatorio, broncoespasmo, edema pulmonar, calambres ocasionales.
Terapia
Como antídoto específico para el tratamiento de los efectos parasimpaticomiméticos que surgen durante una sobredosis o intoxicación, se recomienda utilizar sulfato de atropina, ajustando la dosis a la necesidad según la frecuencia cardíaca y la dilatación pupilar.
En caso de paro cardíaco, realice un masaje cardíaco y respiración artificial con oxígeno, y posiblemente utilice el equipo para respiración artificial asistida. Controlar con atención el volumen y la homeostasis de los electrolitos plasmáticos En caso de espasmos de acomodación administrar colirio a base de atropina (control de la presión intraocular).
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Mestinon posee propiedades colinérgicas y pertenece a la clase de inhibidores de colinesterasa; por tanto, es un estimulante de las terminaciones nerviosas colinérgicas y de la placa motora. Entre estas sustancias, Mestinon destaca por su buena tolerabilidad, manejabilidad, mantenimiento estable y duradero de la eficacia y por la reducción gradual del efecto terapéutico. La reducción de la frecuencia de administración de fármacos facilita el tratamiento de la miastenia gravis.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Después de la administración oral, se alcanza una concentración plasmática máxima del principio activo en 1,7 - 3,2 horas, dependiendo de la ingesta concomitante de alimentos. El volumen de distribución es de 1,64 ± 0,24 L / kg, el aclaramiento plasmático es de 0,65 L / kg / hora. La tasa y la tasa de reabsorción demuestran una gran variabilidad entre individuos. La biodisponibilidad del bromuro de piridostigmina se detectó en voluntarios sanos con valores entre el 7,6% y el 18,9%. En pacientes con miastenia gravis, el valor puede disminuir al 3,3%. Con la administración intravenosa la vida media es de 1,53 horas, mientras que con la administración oral puede llegar hasta las 3,3 horas. La eliminación dosis-dependiente se produce en parte como un principio activo inalterado (hasta un 50%) y en parte en forma de metabolitos inactivos siguiendo la ruta renal en un 80-90% y la ruta entérica en aproximadamente un 7%.
En la tableta de liberación prolongada, el ingrediente activo está encerrado en una estructura insoluble para lograr la liberación prolongada. La sustancia inerte que lleva el ingrediente activo aparece en las heces. Esto no significa que el ingrediente activo no se haya absorbido por completo.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Las propiedades farmacológicas de la piridostigmina están determinadas principalmente por la acción colinérgica provocada por la inhibición de la colinesterasa y por el efecto estimulante complementario sobre el n-colinorreceptor nicotínico. La falta de superación de la barrera hematoencefálica explica la ausencia de síntomas tóxicos en el SNC. La LD50 de piridostigmina en ratas es de 3 mg / kg después de la administración intraperitoneal, mientras que es de 115 mg / kg por vía oral. La ingesta oral de 0,25, 1 y 4 mg / kg en ratas durante más de 100 días no dio lugar a cambios histológicos, cambios hematológicos, cambios de comportamiento, ni interfirió con el crecimiento ni estuvo relacionada con muertes Los resultados de las investigaciones toxicológicas o reproductivas en conejos y las ratas no muestran ningún efecto negativo sobre el comportamiento reproductivo y el desarrollo fetal.
Incluso con la administración de 0,25, 1, 4, 12 y 32 mg / kg en monos durante períodos de 115 a 146 días, no se produjeron cambios tóxicos. Algunos monos recibieron el fármaco durante más de 6 días a una dosis de 64 mg / kg sin experimentar ningún efecto secundario. En cambio, la dosis de 128 mg / kg provocó vómitos.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
MESTINON® tabletas de 60 mg
Una tableta contiene:
sílice precipitada, 51 mg; almidón, 183,5 mg; talco, 7 mg; estearato de magnesio, 0,5 mg; lactosa, al gusto hasta 350 mg.
MESTINON® 180 mg comprimidos de liberación prolongada.
Una tableta contiene:
Cera de carnauba, 150 mg; sílice precipitada, 40 mg; zeína, 115 mg; estearato de magnesio, 15 mg; fosfato de calcio tribásico, 100 mg.
06.2 Incompatibilidad "-
No se conocen incompatibilidades.
06.3 Período de validez "-
MESTINON® comprimidos de 60 mg: 60 meses
MESTINON® 180 mg comprimidos de liberación prolongada: 24 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
MESTINON® 180 mg comprimidos de liberación prolongada: conservar a una temperatura no superior a 25 ° C. Proteger de la humedad.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
MESTINON® comprimidos de 60 mg: frasco de vidrio que contiene 20 comprimidos
MESTINON® 180 mg comprimidos de liberación prolongada: frasco de vidrio que contiene 50 comprimidos.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
No hay instrucciones especiales de uso.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18-20139 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
MESTINON® 60 mg comprimidos, 20 comprimidos - AIC: 009286016
MESTINON® 180 mg comprimidos de liberación prolongada, 50 comprimidos - AIC: 009286042
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Renovación junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Abril de 2010
