Ingredientes activos: hidróxido de magnesio
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% polvo efervescente
Los prospectos de Magnesia san pellegrino están disponibles para los packs:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% polvo efervescente
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% polvo para suspensión oral
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg polvo efervescente
¿Por qué se usa Magnesia San Pellegrino? ¿Para qué sirve?
Qué es
El hidróxido de magnesio, el ingrediente activo de MAGNESIA S.PELLEGRINO, actúa como antiácido contra la acidez de estómago cuando se toma en dosis bajas. En dosis más altas, tiene una "acción laxante (ver" Cómo usar este medicamento ").
Por que se usa
Magnesia S. Pellegrino se utiliza para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional. Neutralizador de acidez.
Contraindicaciones Cuando no se debe utilizar Magnesia san Pellegrino
Hipersensibilidad (alergia) al principio activo oa alguno de los excipientes.
Los laxantes están contraindicados en sujetos con dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación severa. Generalmente contraindicado durante el embarazo y en la edad pediátrica.
Contraindicado en caso de insuficiencia renal grave.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Magnesia san pellegrino
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de los medicamentos y la vigilancia durante la terapia.
Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante se derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que haya durado más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos.
También es aconsejable que las personas mayores o las personas con mala salud consulten a su médico antes de usar el medicamento.
Cuando solo se puede utilizar después de consultar a su médico En caso de:
- estreñimiento obstinado
- enfermedad renal (solo con receta)
- diabetes o dietas bajas en calorías (ver "Es importante saber eso")
- intolerancia a los azúcares (ver "Es importante saber eso")
- dietas bajas en sodio (ver "Es importante saber eso")
- embarazo (consulte "Qué hacer durante el embarazo y la lactancia")
- niños menores de 12 años Es recomendable consultar a su médico incluso en los casos en los que estos trastornos hayan ocurrido en el pasado.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Magnesia san Pellegrino?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral.
Por lo tanto, evite tomar laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
El producto no debe tomarse simultáneamente con antibióticos de la clase de las tetraciclinas, fármacos a base de indometacina, fósforo, dexametasona, digital, sales de hierro, nitrofurantoína, lincomicina ya que reduce su absorción y consecuentemente su actividad. El uso del medicamento puede reducir la velocidad de excreción de quinidina, con riesgo de sobredosis.
La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; deje que transcurra un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante.
Es aconsejable no administrar otros fármacos por vía oral en las 1 o 2 horas siguientes a la ingestión del producto.
Advertencias Es importante saber que:
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarreas persistentes con la consecuente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales.
En casos graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoesteroides.
El abuso de laxantes, especialmente los laxantes de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, la posible necesidad de incrementar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento solo debe usarse cuando sea necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto. Consulte a su médico si sospecha que está embarazada o desea planificar una baja por maternidad.
El magnesio se considera compatible con la lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Magnesia S. Pellegrino no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Es importante saber que:
Si ha notado un cambio repentino y persistente en sus hábitos intestinales durante más de dos semanas, comuníquese con su médico antes de usar un laxante.
Los laxantes no deben usarse por más de una semana. El uso continuado de laxantes puede provocar un hábito en su uso o daños de otro tipo, si persiste el estreñimiento consultar a un médico.
En caso de sangrado rectal o falta de evacuaciones intestinales después de la administración del laxante es necesario consultar a su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes.
MAGNESIA S. PELLEGRINO contiene sacarosa: esto debe tenerse en cuenta en caso de dietas hipocalóricas (bajas en calorías) o diabetes. Si padece una intolerancia al azúcar, consulte con su médico antes de tomar el medicamento En caso de dietas bajas en sal (bajas en sales), debe tenerse en cuenta que el producto contiene sales de sodio.
Notas de educación sanitaria
En primer lugar hay que tener en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede solucionar de forma permanente el problema del estreñimiento.
Muchas personas piensan que sufren de estreñimiento si no evacuan todos los días. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para una gran cantidad de personas.
Considere, en cambio, que el estreñimiento ocurre cuando las deposiciones se reducen en comparación con sus hábitos personales y están asociadas con la emisión de heces duras.Si los episodios de estreñimiento ocurren repetidamente, se debe consultar al médico.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Magnesia San Pellegrino: Posología
Para abrir la botella de 100 g: rompa el precinto protector, haga coincidir la punta de la flecha de la tapa con la de la botella y tire.
Cuantos
- ADULTOS:
- como antiácido: 1 cucharadita;
- como laxante: 1 cucharadita;
- como purgante: 1 cucharada.
- NIÑOS de 6 a 12 años: la mitad de las dosis
Advertencia: no exceda las dosis indicadas.
Como laxante, la dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las heces blandas. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas proporcionadas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado.
Cuando y por cuanto tiempo
Tomar preferentemente por la noche.
Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días.
El uso durante períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si nota algún cambio reciente en sus características.
Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Igual que
Disolver el polvo en medio vaso de agua Tragar con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande) Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Magnesia san pellegrino
Las dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; Las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos deben ser reemplazadas. Ver también la información en el párrafo "Precauciones de uso - Advertencias" sobre el abuso de laxantes.
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de MAGNESIA S. PELLEGRINO, notifique a su médico de inmediato o comuníquese con el hospital más cercano.
Si tiene alguna pregunta sobre el uso de Magnesia S. Pellegrino, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Magnesia san pellegrino?
Como todos los medicamentos, Magnesia S. Pellegrino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ocasionalmente: diarrea, calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas. Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo que conserve tanto la caja como el prospecto.
Fecha límite "> Otra información
Composición
100 g de polvo efervescente contienen:
- Principio activo: hidróxido de magnesio 45 g
- Excipientes:
- sin sabor: sacarosa, ácido tartárico, bicarbonato de sodio
- sabor a anís: sacarosa, ácido tartárico, bicarbonato de sodio, anetol
- sabor a limón: sacarosa, ácido tartárico, bicarbonato de sodio, sabor a limón natural
- sabor a mandarina: sacarosa, ácido tartárico, bicarbonato de sodio, aroma natural de mandarina
- sabor a fruta: sacarosa, ácido tartárico, bicarbonato de sodio, sabor a fruta natural
Cómo se ve
El contenido de un paquete de MAGNESIA S. PELLEGRINO es:
- sin sabor: caja de 15 g, botella de 100 go 125 g
- sabor anís: botella de 100 go 125 g
- sabor a limón: caja de 15 g, botella de 90 g, 100 go 125 g
- sabor mandarina: caja de 15 g, botella de 90 g, 100 go 125 g
- sabor a fruta: botella de 90 go 100 g
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
MAGNESIA S.PELLEGRINO
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
100 g de polvo contienen:
Magnesia S. Pellegrino 90% polvo para suspensión oral
Principio activo: hidróxido de magnesio 90 g
Excipientes: sacarosa.
Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente
Principio activo: hidróxido de magnesio 45 g
Excipientes: sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Polvo para suspensión oral. Polvo efervescente.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional. Neutralizador de acidez.
04.2 Posología y forma de administración -
Adultos: como antiácido 1 cucharadita de café; como laxante 1 cucharadita; como purgante 1 cucharada.
Niños: entre 6 y 12 años: la mitad de las dosis.
Diluir el polvo en medio vaso de agua e ingerir.
La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las heces blandas. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas proporcionadas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado.
Tomar preferentemente por la noche.
Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso durante períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual.
Trague con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande) Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
No se recomienda la administración del medicamento a niños menores de 6 años (ver sección 4.4).
Para el uso del medicamento en pacientes de edad avanzada, en pacientes con mala salud o en pacientes con enfermedad renal, ver sección 4.4.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Los laxantes están contraindicados en sujetos con dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación severa.
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.6). Generalmente contraindicado en edad pediátrica (ver sección 4.4).
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min)
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
Advertencias
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarreas persistentes con la consecuente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales.
En casos graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que puede provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoides.
El abuso de laxantes, especialmente los laxantes de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, la posible necesidad de incrementar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).
Precauciones de uso
En niños menores de 12 años, el medicamento solo se puede usar después de consultar a su médico.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de los medicamentos y la vigilancia durante la terapia.
Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante se derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que haya durado más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos.
También es aconsejable que las personas mayores o las personas con mala salud consulten a su médico antes de usar el medicamento.
Utilizar solo con prescripción médica en caso de enfermedad renal.
En caso de diabetes o dietas hipocalóricas, hay que tener en cuenta que el producto contiene sacarosa.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar el medicamento.
Para el polvo efervescente: en el caso de dietas bajas en sodio hay que tener en cuenta que el producto contiene sales de sodio.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral.
Por lo tanto, evite tomar laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
El hidróxido de magnesio, como todos los antiácidos, no debe tomarse al mismo tiempo que los antibióticos de la clase de las tetraciclinas, ya que reduce su absorción.
La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; deje que transcurra un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante.
Asociación a evitar:
- tetraciclinas: formación de complejos insolubles con reducción de la absorción y actividad de estos antibióticos.
Asociación no recomendada:
- quinidina: aumento de las tasas plasmáticas de quinidina y riesgo de sobredosis debido a la disminución de la excreción.
Asociaciones que requieren precauciones de uso:
- indometacina, fósforo, dexametasona, digital, sales de hierro, nitrofurantoína, lincomicina: disminución de la absorción en el sistema digestivo.
04.6 Embarazo y lactancia -
El medicamento solo debe usarse cuando sea necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto.
El magnesio se considera compatible con la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Magnesia S. Pellegrino no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Ocasionalmente: diarrea, calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo.
04.9 Sobredosis -
Las dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; Las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos deben ser reemplazadas. Ver también la información en la sección "Advertencias y precauciones especiales de uso" sobre el abuso de laxantes.
Tratamiento de la sobredosis de magnesio: rehidratación, diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal, se requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Grupo farmacoterapéutico: antiácidos, magnesio; Código ATC: A02AA04.
El ingrediente activo de Magnesia S. Pellegrino es el hidróxido de magnesio, sustancia normalmente presente en la naturaleza y con un alto poder antiácido y actividad laxante.
La actividad de Magnesia S. Pellegrino es, según las cantidades ingeridas, antiácido, laxante, purgante.
La actividad antiácida se expresa en el estómago donde, en dosis adecuadas, el hidróxido de magnesio neutraliza la producción de ácido gástrico.
En dosis más altas, el hidróxido de magnesio actúa en el intestino como un laxante osmótico, promoviendo la evacuación y reduciendo la hinchazón intestinal si está presente.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Absorción
Administrado por vía oral, el hidróxido de magnesio realiza una actividad antiácida al reaccionar con bastante rapidez en el estómago con el ácido clorhídrico para formar cloruro de magnesio y agua.
Aproximadamente un tercio del magnesio se absorbe en el intestino.
Eliminación
La excreción se produce principalmente por vía urinaria.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
El ingrediente activo, hidróxido de magnesio, se caracteriza por una alta tolerabilidad y una toxicidad muy baja. Los estudios en animales de laboratorio no han mostrado acciones negativas del fármaco sobre la fertilidad, ni efectos teratogénicos.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Magnesia S. Pellegrino polvo 90% para suspensión oral:
sin sabor: sacarosa.
sabor a limón: sacarosa, sabor natural a limón.
Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente:
sin sabor: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa.
sabor a anís: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa, anetol.
sabor a fruta: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa, sabor a fruta natural.
sabor a limón: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa, sabor a limón natural.
sabor a mandarina: bicarbonato de sodio, ácido tartárico, sacarosa, aroma natural de mandarina.
06.2 Incompatibilidad "-
Irrelevante.
06.3 Período de validez "-
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Magnesia S. Pellegrino 90% polvo para suspensión oral
sin aroma: botella de 100 g.
sabor a limón: botella de 100 g.
Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente
sin sabor caja de 15 g; botella de 100 g; botella de 125 g.
botella sabor anís de 100 g; botella de 125 g.
sabor a fruta: botella de 90 g; botella de 100 g.
caja de 15 g sabor limón; Botella de 90 g; botella de 100 g; botella de 125 g.
sabor a mandarina: caja de 15 g; Botella de 90 g; botella de 100 g; botella de 125 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Para abrir la botella de 100 g: romper el precinto protector, hacer coincidir la punta de la flecha del tapón con la del frasco y tirar.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT-20158 Milán (Italia)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
Magnesia S. Pellegrino 90% polvo para suspensión oral
sin aroma, botella de 100 g AIC 006570028
sabor limón, botella de 100 g AIC 006570131
Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente
sin aroma caja de 15 g AIC 006570067
botella de 100 g AIC 006570232
botella de 125 g AIC 006570081
sabor anís botella 100 g AIC 006570244
botella de 125 g AIC 006570055
sabor a fruta botella 90 g AIC 006570220
botella de 100 g AIC 006570269
sabor limón caja 15 g AIC 006570093
Botella de 90 g AIC 006570206
botella de 100 g AIC 006570257
botella de 125 g AIC 006570117
sabor mandarina caja 15 g AIC 006570143
Botella de 90 g AIC 006570218
botella de 100 g AIC 006570271
botella de 125 g AIC 006570168
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Fecha de la primera autorización:
Magnesia S. Pellegrino 90% polvo para suspensión oral: 26 de mayo de 1972
Magnesia S. Pellegrino 45% polvo efervescente:
sin aroma: caja de 15 gy botella de 125 g 14 de octubre de 1977
botella de 100 g 17 de diciembre de 1998
botella sabor anís de 125 g 14 de octubre de 1977
botella de 100 g 17 de diciembre de 1998
sabor a fruta botella 90 g 20 de abril de 1988
botella de 100 g 17 de diciembre de 1998
Sabor limón caja de 15 gy botella de 125 g 14 de octubre de 1977
Botella de 90 g 20 de abril de 1988
botella de 100 g 17 de diciembre de 1998
sabor mandarina: caja de 15 gy botella de 125 g 14 de octubre de 1977
Botella de 90 g 20 de abril de 1988
botella de 100 g 17 de diciembre de 1998
Última fecha de renovación 30 de mayo de 2005.
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Noviembre de 2009.
