Ingredientes activos: Clobetasol (propionato de clobetasol)
OLUX® 500 microgramos / g de espuma cutánea en recipiente a presión
Indicaciones ¿Por qué se usa Olux? ¿Para qué sirve?
OLUX contiene el principio activo propinato de clobetasol, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides tópicos. OLUX es un corticosteroide tópico muy potente.
OLUX es una espuma para aplicar sobre la piel.
OLUX se utiliza en el tratamiento a corto plazo de las dermatosis del cuero cabelludo, por ejemplo, la psoriasis del cuero cabelludo, que no responden satisfactoriamente a los corticosteroides menos potentes.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Olux
No use OLUX:
- Si es alérgico al propionato de clobetasol, a otros corticosteroides oa cualquiera de los demás componentes de OLUX.
- Si tiene una enfermedad infecciosa de la piel, ya sea viral (por ejemplo, herpes, herpes zóster, varicela ...), bacteriana (por ejemplo, impétigo ...), fúngica (causada por hongos microscópicos) o parasitaria;
- Si tiene quemaduras, lesiones ulceradas u otras dermatosis cutáneas como rosácea, acné, inflamación de la piel alrededor de la boca, picor en la zona alrededor del ano o genitales.
- En cualquier otro lugar del cuerpo o la cara (incluidos los párpados) que no sea el cuero cabelludo.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Olux
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar OLUX.
Detenga el tratamiento de inmediato y consulte a su médico si experimenta una reacción alérgica, cuyos signos pueden incluir erupción cutánea, picazón o hinchazón indolora del tejido (edema).
Como todos los corticosteroides tópicos, OLUX se puede absorber en la piel y puede causar efectos secundarios como supresión suprarrenal; consulte la sección 4 para conocer todos los posibles efectos secundarios. Por esta razón:
- Evite el tratamiento a largo plazo con OLUX.
- OLUX no debe aplicarse en áreas extensas.
- las áreas tratadas no deben vendarse ni cubrirse a menos que lo indique el médico.
- No se recomienda el uso de OLUX en heridas o úlceras.
Dígale a su médico:
- si su afección no mejora después de 2 semanas de tratamiento.
- si se desarrolla una infección, ya que esto puede requerir la interrupción del tratamiento con OLUX.
- si empieza a tener problemas de visión, ya que este tipo de medicamento podría favorecer el desarrollo de cataratas y glaucoma.
Lávese bien las manos después de cada aplicación. En caso de contacto accidental con la cara o los ojos, enjuague abundantemente con agua.
Niños y adolescentes:
no se recomienda el tratamiento en niños y adolescentes.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Olux?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
OLUX no debe usarse durante el embarazo o la lactancia a menos que se lo indique su médico.
Conducción y uso de máquinas:
OLUX no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de OLUX
Este medicamento contiene propilenglicol, que puede causar irritación de la piel. También contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Olux: Posología
ADVERTENCIAS: El cilindro contiene un líquido inflamable a presión.
No lo use ni lo almacene cerca de llamas abiertas, fuentes de ignición y cualquier otra fuente de calor o dispositivo eléctrico que esté encendido.
No fume mientras usa o manipula el recipiente.
Utilice siempre OLUX exactamente como le haya indicado su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Use este medicamento únicamente para la afección para la que fue recetado. OLUX solo debe aplicarse en el cuero cabelludo y no debe tragarse.
Se recomienda no dispensar el producto directamente en la palma de la mano, ya que la espuma se disuelve inmediatamente en contacto con la piel caliente.
Aplicar OLUX en la zona afectada del cuero cabelludo 2 veces al día, una por la mañana y otra por la noche, de la siguiente manera:
Advertencia: para una correcta dispensación de la espuma, es importante mantener el recipiente boca abajo.
- agita bien el recipiente
- invertir el envase y dispensar una pequeña cantidad (equivalente al volumen de una nuez) directamente sobre el cuero cabelludo o en el tapón del envase, sobre un platillo o sobre otra superficie fresca y por tanto sobre el cuero cabelludo. OLUX debe aplicarse siempre en una capa fina, por lo tanto, use lo menos posible para cubrir el área afectada. La cantidad exacta necesaria depende de la extensión del área a tratar. No aplique el producto en los párpados y evite cuidadosamente el contacto con los ojos, la nariz y la boca. No aplique OLUX directamente en las palmas de las manos, ya que la espuma comienza a disolverse inmediatamente al entrar en contacto con la piel caliente.
- Retire el cabello de la espuma y masajee suavemente la espuma en el cuero cabelludo, hasta que desaparezca y se absorba por completo. Si es necesario, repita la operación para tratar toda la zona afectada.
Lávese bien las manos después de aplicar OLUX y elimine el exceso de espuma no utilizada.
No use OLUX en la cara. Si la espuma entra accidentalmente en sus ojos, nariz o boca, enjuague inmediatamente con agua fría. Puede sentir una sensación de ardor. Informe a su médico si el dolor persiste.
Las áreas tratadas no deben vendarse ni cubrirse a menos que lo indique el médico.
No lave ni enjuague la zona tratada del cuero cabelludo inmediatamente después de aplicar OLUX.
No utilice más de 50 g de espuma OLUX por semana.
El tratamiento no debe exceder las 2 semanas. Después de este período, OLUX se puede utilizar ocasionalmente en caso de necesidad. Alternativamente, el médico puede recetar un esteroide menos potente para controlar la afección.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Olux
Si usa más OLUX del que debiera
Si usa OLUX Foam en grandes cantidades o durante mucho tiempo sin la supervisión de un médico, informe a su médico de inmediato.
Si olvida usar OLUX,
Lo usa tan pronto como lo recuerda y luego continúa con las aplicaciones como antes. En caso de que lo recuerde en el momento de su próxima dosis, aplique una dosis única y continúe como antes (no aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas). Si ha olvidado varias aplicaciones, póngase en contacto con su médico.
Si deja de tomar OLUX
No interrumpa el tratamiento con OLUX de forma repentina, ya que puede causarle daño. Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento gradualmente haciéndole controles periódicos.
Si tiene más preguntas sobre el uso de OLUX, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Olux?
Como todos los medicamentos, OLUX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si se producen reacciones de hipersensibilidad, como irritación local, suspenda el uso de OLUX e informe a su médico de inmediato.
Los efectos secundarios pueden incluir:
Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pero a más de 1 de cada 100 pacientes):
- sensacion de quemarse
- otras reacciones cutáneas cuando se aplica sobre la piel
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- sensación de hormigueo o escozor
- irritación de ojo
- dilatación venosa
- irritación y flacidez de la piel
- tensión de la piel
- erupción cutánea con picor (dermatitis de contacto)
- empeoramiento de la erupción escamosa (empeoramiento de la psoriasis)
- enrojecimiento en el sitio de aplicación
- picazón a veces acompañada de dolor en el sitio de aplicación
- el médico puede detectar la presencia de sangre, proteínas y nitrógeno en la orina
Los efectos secundarios adicionales pueden incluir:
- cambios en el crecimiento del cabello (crecimiento anormal del cabello fuera del lugar de aplicación y en partes inusuales del cuerpo)
- cambios en el color de la piel
- irritación de los folículos pilosos, por ejemplo una sensación de dolor, calor y enrojecimiento
- erupción en la boca
- enrojecimiento y erupciones en la cara
- cicatrización de heridas más lenta
- efectos oculares (cataratas, presión ocular alta)
Los efectos secundarios causados por el uso prolongado incluyen:
- rayas de color claro en la piel (estrías) y dilatación de los vasos sanguíneos de la piel
- De manera similar a otros corticosteroides tópicos, el uso de grandes cantidades y durante un período prolongado de OLUX puede provocar una afección llamada síndrome de Cushing cuyos síntomas incluyen cara roja, hinchada y redondeada (llamada cara de luna llena), presión arterial alta, aumento de peso y cambios en los niveles de glucosa en sangre y orina.
- El tratamiento prolongado con esteroides puede causar adelgazamiento de la piel.
En casos raros, el tratamiento de la psoriasis con corticoides (o la suspensión de los mismos) puede provocar un agravamiento de la enfermedad y la aparición de la forma pustulosa de la misma. Después de suspender el tratamiento con corticosteroides, a veces puede reaparecer la dermatosis del cuero cabelludo. Si OLUX no se usa correctamente, las infecciones preexistentes también pueden agravarse.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
- El cilindro contiene un líquido inflamable a presión.
- No lo almacene cerca de llamas abiertas, fuentes de ignición y cualquier otra fuente de calor o dispositivo eléctrico que esté encendido.
- No exponer a temperaturas superiores a 50 ° C ni a la luz solar directa.
- No perfore ni queme el recipiente incluso si está vacío.
- Una vez finalizado el tratamiento, deseche el recipiente de forma segura.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice OLUX después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar por encima de 25 ° C. No refrigere. Almacenar en posición vertical.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene OLUX
1 g de espuma cutánea OLUX contiene 500 microgramos de propionato de clobetasol como principio activo.
Los demás componentes son: etanol anhidro, agua purificada, propilenglicol, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, ácido cítrico anhidro, citrato de potasio y mezcla de propelente de propano / n-butano / isobutano.
Descripción de la apariencia de OLUX y contenido del paquete.
OLUX es una espuma de piel blanca en un recipiente presurizado. Cada envase contiene 50 o 100 gramos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESPUMA PARA LA PIEL OLUX 500 MCG / G EN RECIPIENTE A PRESIÓN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de espuma para la piel contiene 500 mcg de propionato de clobetasol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipientes: también contiene alcohol cetílico 11,5 mg / g, alcohol estearílico 5,2 mg / gy propilenglicol 20,9 mg / g.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Espuma cutánea en recipiente a presión.
Espuma blanca que se desintegra al contacto con la piel.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento a corto plazo de las dermatosis del cuero cabelludo que responden a la terapia con esteroides, como la psoriasis, pero no responden satisfactoriamente a la terapia con esteroides menos activos.
04.2 Posología y forma de administración
OLUX es un corticosteroide tópico extremadamente potente; por lo tanto, limite el tratamiento a no más de 2 semanas consecutivas y no exceda la dosis de 50 g / semana.
Nota: para una correcta distribución de la espuma, sostenga el recipiente boca abajo y presione el dispensador.
Vía de administración: para uso cutáneo.
Evite el contacto con ojos, nariz y boca. No utilice el producto cerca de una llama abierta.
Uso en adultos
OLUX debe aplicarse en la zona afectada dos veces al día. No existen datos de estudios clínicos destinados a evaluar la eficacia de una sola aplicación diaria.
Invertir el envase y verter una pequeña cantidad (equivalente a una nuez o una cucharadita) de OLUX directamente sobre las lesiones, o verter una pequeña cantidad en el tapón del envase, en un platillo o en otra superficie fresca, cuidando de evitar el contacto. con ojos, nariz y boca. No se recomienda dispensar el producto directamente en la palma de la mano, ya que la espuma se disuelve inmediatamente en contacto con la piel caliente. Masajear suavemente la zona afectada hasta que la espuma se absorba por completo y desaparezca. Repetir la operación tratando toda la zona afectada, mover el cabello o el cabello de la zona afectada, para proceder con la aplicación en cada zona afectada.
Uso en niños y adolescentes.
Dado que no existen datos sobre el uso de OLUX en niños y adolescentes, no se recomienda su uso en estos pacientes.
04.3 Contraindicaciones
OLUX está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al propionato de clobetasol, a otros corticosteroides oa alguno de los excipientes. OLUX también está contraindicado en pacientes que padecen quemaduras, rosácea, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito perianal y genital.
OLUX también está contraindicado en el tratamiento de lesiones cutáneas primarias causadas por infecciones de naturaleza viral, fúngica o bacteriana.
OLUX no debe aplicarse en el rostro.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Debe evitarse el tratamiento tópico prolongado y continuo, ya que puede conducir fácilmente a la supresión suprarrenal incluso en ausencia de un apósito oclusivo. Cuando las lesiones desaparezcan, o después de un período de tratamiento no superior a dos semanas, cambiar a terapia intermitente o considerar la posibilidad de sustitución por un esteroide menos potente. En caso de uso intermitente crónico, es recomendable comprobar periódicamente la funcionalidad del hipotalámico- eje pituitario-adrenal (HPA).
Pueden surgir infecciones secundarias que requieran la interrupción del tratamiento con corticosteroides tópicos y la administración de antimicrobianos adecuados.
Se requiere especial precaución en pacientes con disfunción hepática comprobada.
Los corticoides tópicos pueden ser riesgosos, ya que pueden provocar recaídas tras la aparición de fenómenos de tolerancia, así como el riesgo de desarrollar psoriasis pustulosa generalizada y toxicidad local o sistémica por alteración de la función barrera de la piel. Por tanto, es importante realizar un seguimiento cuidadoso del paciente.
A menos que esté bajo la supervisión de un médico, OLUX no debe usarse con vendajes oclusivos.
En la bibliografía se han notificado casos de formación de cataratas en pacientes sometidos a un tratamiento prolongado con corticosteroides. Aunque no se pueden descartar los corticosteroides sistémicos como factor causal, los prescriptores deben ser conscientes del posible papel de los corticosteroides en la formación de cataratas.
El medicamento contiene propilenglicol, que puede causar irritación de la piel. También contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Como no se dispone de datos sobre el uso de OLUX en niños y adolescentes, no se recomienda su uso en estos pacientes.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacción con OLUX.
04.6 Embarazo y lactancia
La administración de corticosteroides a animales gestantes puede causar anomalías del desarrollo fetal (ver Sección 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad). No se han realizado estudios adecuados y controlados del propionato de clobetasol durante el embarazo. Los estudios epidemiológicos realizados en mujeres embarazadas tras la administración de corticosteroides orales han demostrado la ausencia o presencia limitada del riesgo de paladar hendido.
OLUX no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
No se ha establecido la seguridad del uso de propionato de clobetasol durante la lactancia. Dado que los glucocorticosteroides se excretan con la leche materna, OLUX no debe utilizarse durante la lactancia a menos que sea estrictamente necesario.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Las reacciones adversas más comunes asociadas con el uso de formulaciones de espuma para la piel de propionato de clobetasol observadas en los estudios clínicos son reacciones en el lugar de aplicación, que incluyen ardor (5%) y otras reacciones no especificadas (2%).
Las reacciones adversas se clasifican por sistema de clasificación de órganos y frecuencia, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a
Trastornos del sistema nervioso - Muy raro: parestesia.
Trastornos oculares - Muy raras: irritación ocular.
Patologías vasculares - Muy raras: dilatación venosa.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Muy raras: dermatitis no especificada de otra manera, dermatitis de contacto, empeoramiento de la psoriasis, irritación de la piel, sensibilidad de la piel, tirantez de la piel.
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio - Común: ardor en el lugar de aplicación, reacción en el lugar de aplicación no especificado de otra manera.
Muy raras: eritema en el lugar de aplicación, prurito en el lugar de aplicación, dolor a la palpación no especificado de otra manera.
Pruebas de diagnóstico - Muy raras: presencia de sangre en la orina, aumento del volumen celular medio, presencia de proteínas en la orina, azotemia.
Al igual que con otros corticosteroides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de grandes áreas puede conducir a una supresión suprarrenal, generalmente de naturaleza transitoria si la dosis semanal no es mayor de 50 g en adultos.
El tratamiento prolongado e intensivo con una preparación de corticosteroides de gran actividad puede provocar cambios atróficos locales en la piel, como adelgazamiento, estrías y dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, especialmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando se ven afectados los pliegues cutáneos.
En casos raros, el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o la suspensión de los mismos) se ha considerado responsable de la aparición de la forma pustulosa de la enfermedad (ver Párrafo 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Se han observado cambios de pigmentación e hipertricosis después de la administración de esteroides tópicos.
Si aparecen signos de hipersensibilidad, las aplicaciones deben detenerse inmediatamente, ya que los síntomas pueden empeorar.
Otros eventos adversos locales asociados con el tratamiento con glucocorticosteroides incluyen: dermatitis perioral, dermatitis por rosácea, cicatrización tardía de heridas, fenómeno de rebote que puede resultar en dependencia de corticosteroides y efectos oculares. Los efectos secundarios de los glucocorticosteroides también incluyen un aumento de la presión intraocular y un mayor riesgo de cataratas. También puede producirse una alergia de contacto a OLUX oa alguno de los excipientes.Si el producto no se usa correctamente se pueden ocultar y / o agravar infecciones bacterianas, virales, parasitarias y fúngicas.También se han reportado casos de foliculitis.
04.9 Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis. Después de la aplicación tópica, OLUX se puede absorber en cantidades suficientes para determinar los efectos sistémicos. Si se observan fenómenos hipercorticales, la administración de esteroides tópicos debe suspenderse gradualmente, bajo supervisión médica directa, debido al riesgo de supresión de la actividad suprarrenal.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides muy potentes (grupo IV).
Código ATC: D07A D01
Como otros corticosteroides tópicos, el propionato de clobetasol tiene propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. El mecanismo exacto de la acción antiinflamatoria de los esteroides tópicos en el tratamiento de las dermatosis que responden a la terapia con esteroides es generalmente incierto, sin embargo, se cree que los corticosteroides actúan por inducción de proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, denominadas colectivamente lipocortinas. Se ha planteado la hipótesis de que estas proteínas controlan la biosíntesis de potentes mediadores inflamatorios, como las prostaglandinas y los leucotrienos, al inhibir la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico, que se libera de los fosfolípidos de membrana por la fosfolipasa A2.
Un estudio sobre vasoconstrictores ha demostrado que OLUX se caracteriza por un poder comparable, en base al blanqueamiento cutáneo, al de otras formulaciones a base de propionato de clobetasol.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Los corticosteroides tópicos se pueden absorber de la piel sana e intacta. El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinado por numerosos factores, incluido el vehículo y la integridad de la barrera epidérmica. La oclusión, inflamación y / u otros procesos patológicos de la piel también pueden conducir a un aumento de la absorción percutánea.
Una vez absorbidos a través de la piel, los corticosteroides tópicos siguen vías farmacocinéticas similares a las de los corticosteroides administrados por vía sistémica. Se metabolizan, principalmente en el hígado, y posteriormente se excretan por vía renal. Además, algunos corticosteroides y sus metabolitos también se excretan en la bilis.
En un estudio farmacocinético controlado, 3 de 13 sujetos experimentaron supresión suprarrenal reversible en cualquier momento durante los 14 días de tratamiento con OLUX, en al menos el 20% de la superficie corporal.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La administración parenteral de corticosteroides, incluido el propionato de clobetasol, en animales gestantes puede provocar un desarrollo fetal anormal, por ejemplo, paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino. Los estudios en animales han demostrado que la exposición intrauterina a los corticosteroides puede contribuir al desarrollo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas durante la vida adulta, pero no hay evidencia de que estos efectos también puedan ocurrir en humanos. (verás Párrafo 4.6 Embarazo y lactancia).
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Etanol anhidro
Agua purificada
Propilenglicol
Alcohol cetílico
Alcohol esterilizado
Polisorbato 60
Ácido cítrico anhidro
Citrato de potasio
Propelente: propano /norte-butano / isobutano
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No almacenar por encima de 25 ° C. No refrigerar. Almacenar en posición vertical.
El recipiente contiene un líquido inflamable a presión. No lo use cerca de una llama abierta. No exponer a temperaturas superiores a 50 ° C ni a la luz solar directa. No perfore ni queme el recipiente, incluso si está vacío.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Recipiente de aluminio a presión con válvula de cierre, que contiene 50 go 100 g de espuma. El contenedor está revestido internamente con una doble capa de pintura epoxi-fenólica transparente. Cada recipiente lleno se inserta en un dispensador completo con tapón antipolvo.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Sandoz S.p.A
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Espuma cutánea 0,05% - Envase presurizado 50 g - A.I.C. 036580013 / M
Espuma cutánea 0,05% - Envase presurizado de 100 g - A.I.C. 036580025 / M
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
0,05% de espuma cutánea - Envase a presión de 50 g - 3 de noviembre de 2005 / marzo de 2009
0,05% de espuma cutánea - recipiente a presión de 100 g - 3 de noviembre de 2005 / marzo de 2009
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2012
