Ingredientes activos: ácido pipemídico
UROTRACTINA 20 cápsulas duras 400 mg
UROTRACTINA 20 cápsulas duras 200 mg
¿Por qué se usa Urotractin? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
Antibacteriano
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Infecciones del tracto urinario (cistitis, pielitis, cistopielitis, pielonefritis, uretritis, prostatitis, etc.) sostenidas por gérmenes sensibles al ácido pipemídico.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Urotractin
En la infancia y en caso de hipersensibilidad individual al producto.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Urotractin
Durante la terapia con Urotractin se recomienda reducir el tiempo de exposición al sol debido al riesgo de fotosensibilización, con la consecuente dermatitis ampollosa.
Uso en caso de embarazo y lactancia:
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Urotractin?
No se han notificado interacciones con otros medicamentos, excepto con eritromicina, que puede ser responsable de la púrpura trombocitopénica.
Advertencias Es importante saber que:
El producto no interfiere con la conducción y el uso de máquinas.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Urotractin: Posología
La dosis recomendada es de 400 mg (1 cápsula de 400 mg o 2 cápsulas de 200 mg) dos veces al día con un intervalo de 12 horas, preferiblemente después de las comidas.
Al igual que con todos los tratamientos para las infecciones del tracto urinario, si desea evitar el riesgo de recaída, es preferible continuar el tratamiento con Urotractin durante al menos 10 días.
En caso de infecciones crónicas o recurrentes, Urotractin también se puede tomar durante mucho tiempo sin problemas.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Urotractin?
Náuseas, gastralgia que normalmente no requieren la suspensión del tratamiento. Ocurren en menos del 2% de los sujetos tratados y se atenúan al administrar el fármaco con el estómago lleno.
Las erupciones exantemáticas o de urticaria son aún más raras.
Excepcionalmente, manifestaciones neurosensoriales y psíquicas con mareos y alteraciones del equilibrio en ancianos.
Notifique al médico o farmacéutico tratante de cualquier aparición de efectos indeseables no descritos en este prospecto.
Caducidad y retención
La fecha de caducidad que se muestra en el paquete se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Composición
Urotractina - cápsulas de 400 mg
Cada cápsula contiene:
Principio activo:
Ácido pipemídico 400 mg
Excipientes:
talco, carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio, almidón, gelatina, dióxido de titanio, índigo carmín, óxido de hierro amarillo
Urotractina - cápsulas de 200 mg
Cada cápsula contiene:
Principio activo:
Ácido pipemídico 200 mg
Excipientes:
talco, carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio, almidón, gelatina, dióxido de titanio, índigo carmín, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro
Forma farmacéutica y contenido de cada presentación.
20 cápsulas duras de 400 mg
20 cápsulas duras de 200 mg
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UROTRACTINA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Urotractina 400 mg
Urotractina 200 mg
Ingrediente activo: ácido pipemídico 400 mg 200 mg (contenido en forma de trihidrato 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Infecciones del tracto urinario (cistitis, pielitis, cistopielitis, pielonefritis, uretritis, prostatitis, etc.) sostenidas por gérmenes sensibles al ácido pipemídico.
04.2 Posología y forma de administración
Adultos: la dosis recomendada es de 400 mg (1 cápsula de 400 mg o 2 cápsulas de 200 mg) dos veces al día con 12 horas de diferencia, preferiblemente después de las comidas.
Al igual que con todos los tratamientos para las infecciones del tracto urinario, si desea evitar el riesgo de recaída, es preferible continuar el tratamiento con Urotractin durante al menos 10 días.
En caso de infecciones crónicas o recurrentes, Urotractin también se puede tomar durante mucho tiempo sin problemas.
04.3 Contraindicaciones
En la infancia y en casos de hipersensibilidad individual al producto.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Durante la terapia con Urotractin se recomienda reducir el tiempo de exposición al sol debido al riesgo de fotosensibilización con la consecuente dermatitis ampollosa.
Mantener fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han notificado interacciones con otros medicamentos, excepto con eritromicina, que puede ser responsable de la púrpura trombocitopénica.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El producto no afecta estas capacidades.
04.8 Efectos indeseables
Náuseas, gastralgia que normalmente no requieren la suspensión del tratamiento. Ocurren en menos del 2% de los sujetos tratados y se atenúan al administrar el fármaco con el estómago lleno.
Las erupciones cutáneas de tipo exantemático o urticario son aún más raras.
Excepcionalmente, manifestaciones neurosensoriales y psíquicas con mareos y alteraciones del equilibrio en ancianos.
04.9 Sobredosis
Hasta el momento no se han descrito síntomas de sobredosis en humanos.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
La urotractina es una quimioterapia para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario que pertenecen al grupo de las quinolonas. Actúa en sentido bactericida, inhibiendo la duplicación del ADN cromosómico, sobre los gérmenes Gram-negativos, incluyendo Pseudomonas, y sobre los Gram-positivos que se encuentran con mayor frecuencia en las infecciones urinarias. La urotractina, que también inhibe la duplicación del ADN plasmídico, no provoca la aparición y transmisión de resistencias.
La historia clínica en la que se ha utilizado Urotractin incluye todas las posibles manifestaciones de la patología infecciosa del tracto urinario, tanto del tracto excretor superior (pielonefritis, pielitis) como del tracto urinario inferior (cistitis, uretritis, prostatitis). La mayor eficacia se obtuvo en las formas agudas: 91% de resultados positivos con esterilización de orina en el día 4º-5º. En las formas crónica y complicada se obtuvo 65/70% de recuperaciones definitivas.
En el resto de casos, representados mayoritariamente por uropatías obstructivas (sostenidas por estenosis, litiasis, neoformaciones, etc.), junto con la desaparición de la clínica, siempre se ha obtenido una fuerte reducción de la carga bacteriana urinaria.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
La urotractina desarrolla su actividad dentro de las más amplias variaciones del pH urinario (pH 5 - pH 9); se absorbe de manera óptima por vía oral incluso en presencia de alimentos, alcanza rápidamente y mantiene altas concentraciones en la orina, riñón, próstata e intestino durante mucho tiempo.
Se elimina en forma activa por filtración glomerular y en parte por excreción tubular proximal (65-83%). Una pequeña parte se elimina por el intestino con las heces, en caso de disminución de la excreción renal aumenta proporcionalmente la cantidad eliminada con las heces, por lo que también se puede administrar a pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal, sin provocar fenómenos de acumulación.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios de toxicología muestran una ausencia práctica de toxicidad aguda (ratón, rata), subaguda (rata) y crónica (rata y cerdo pequeño) para el ácido pipemídico. Por ejemplo: DL50 en ratones y ratas por vía oral> 5000 mg / kg Otros estudios también Se excluyeron los efectos negativos sobre la función reproductiva y el desarrollo fetal (rata y conejo), así como los de naturaleza teratogénica (rata y conejo).
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Urotractina 400 mg
talco, carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio, almidón
Caja:
gelatina, dióxido de titanio (E171), carmín índigo (E132), óxido de hierro amarillo (E172)
Urotractina 200 mg
Talco, carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio, almidón
Caja:
gelatina, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).
06.2 Incompatibilidad
No se han informado incompatibilidades con otras terapias.
06.3 Período de validez
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno en condiciones normales de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de 20 cápsulas duras de 400 mg en blister.
Caja de 20 cápsulas duras de 200 mg en blister.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Valle de Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Urotractin 400 mg cápsulas duras AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg cápsulas duras AIC n. 023869011
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
cápsulas duras 400 mg noviembre de 1978 / junio de 2010
cápsulas duras 200 mg noviembre de 1978 / junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2010
