Ingredientes activos: Biotina (D (+) biotina)
TABLETAS DE DIATINIL VIALES DE DIATINILO
¿Por qué se usa Diathynil? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
Vitamina del grupo B esencial para el metabolismo de carbohidratos, lípidos y purinas.
Indicaciones
Afecciones cutáneas seborreicas y descamativas.
Particularmente:
En el adulto
Dermatitis seborreica, acné, alopecia de diversa índole.
En el niño
Dermatitis localizada: dermatitis del pañal, pliegues en la piel rojos, costra láctea.
Dermatitis generalizada: Síndrome de Leiner-Moussous.
Dolencias relacionadas con la deficiencia de vitaminas.: glositis con problemas digestivos.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Diathynil
Hipersensibilidad comprobada individual a la biotina D (+).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Diathynil
Durante la terapia es recomendable excluir de la dieta la clara de huevo cruda, que contiene una proteína llamada avidina que se combina con la biotina D (+) inactivándola.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Diathynil?
Ninguno conocido.
Advertencias Es importante saber que:
Uso en caso de embarazo y lactancia.
El medicamento se puede usar durante el embarazo y la lactancia.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Diathynil: Posología
Tratamiento de la alopecia y la seborrea del cuero cabelludo.
Tratamiento de ataque: inyectar vía i.m. o e.v. una o dos ampollas de DIATHYNIL, tres veces por semana durante seis semanas.
Tratamiento de mantenimiento: tres comprimidos de DIATHYNIL al día durante dos meses.
Otras indicaciones: por vía oral o parenteral (s.c., i.m., i.v.)
El uso en el lactante se ve facilitado por la solubilidad de los comprimidos que se pueden disolver en el biberón.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Diathynil
Se excluyen las manifestaciones de intoxicación por sobredosis.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Diathynil?
El producto se tolera muy bien; sin embargo, se han encontrado casos muy raros de intolerancia con manifestaciones cutáneas eritematosas o urticariformes.
La aparición de reacciones adversas no descritas en el prospecto debe notificarse al médico o farmacéutico tratante.
Caducidad y retención
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indicada se refiere al paquete intacto, debidamente almacenado.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Composición
TABLETAS DE DIATINILO
Cada tableta contiene:
Principio activo: D (+) biotina 5 mg.
Excipientes: lactosa, almidón de maíz, talco, ácido esteárico, estearato de magnesio.
VIALES DE DIATINILO
Un vial de 1 ml contiene:
Principio activo: D (+) biotina 5 mg.
Excipientes: fosfato monosódico dihidrato, carbonato monosódico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, agua p.p.i.
Formas y envases farmacéuticos
Comprimidos de DIATHYNIL: 20 comprimidos de 5 mg.
Ampollas DIATHYNIL: 6 ampollas de 5 mg.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIATINILO
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DIATINIL 5 mg COMPRIMIDOS
Cada tableta contiene
Principio activo:
D (+) biotina 5 mg.
VIALES DE DIATINILO
Un vial de 1 ml contiene
Principio activo:
D (+) biotina 5 mg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de uso oral.
Viales de 1 ml para administración i.m., i.v. o s.c.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Afecciones cutáneas seborreicas y descamativas. Particularmente:
- en el adulto: dermatitis seborreica, acné, alopecia de diversos tipos;
- en el niño: dermatitis localizada:
dermatitis del pañal,
enrojecimiento de los pliegues de la piel,
costra láctea.
Dermatitis generalizada:
Síndrome de Leiner-Moussous.
Dolencias relacionadas con la deficiencia de vitaminas.:
glositis con problemas digestivos.
04.2 Posología y forma de administración
- Tratamiento de la alopecia y la seborrea del cuero cabelludo.
Tratamiento de ataque: inyectar vía i.m. o e.v. una o dos ampollas de DIATHYNIL, tres veces por semana durante seis semanas.
Tratamiento de mantenimiento: tres comprimidos de DIATHYNIL al día durante dos meses.
- Otras indicaciones: por vía oral o parenteral (s.c., i.m., i.v.)
El uso en el lactante se ve facilitado por la solubilidad de los comprimidos que se pueden disolver en el biberón.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual conocida a la biotina D (+)
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Durante la terapia es recomendable excluir de la dieta la clara de huevo cruda, que contiene una proteína llamada avidina que se combina con la biotina D (+) inactivándola.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguno conocido.
04.6 Embarazo y lactancia
El medicamento se puede usar durante el embarazo y la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Nadie.
04.8 Efectos indeseables
El producto se tolera muy bien; sin embargo, se han encontrado casos muy raros de intolerancia con manifestaciones cutáneas eritematosas o urticariformes.
04.9 Sobredosis
Se excluyen las manifestaciones de intoxicación por sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
La biotina D (+) constituye el grupo protésico de enzimas de carboxilación esenciales para el metabolismo de carbohidratos, lípidos y purinas.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
La absorción de biotina D (+) se produce casi en su totalidad en el ayuno y en cualquier caso en el primer tercio del intestino delgado. La biotina D (+) se elimina preferentemente a través de la orina.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La biotina D (+) se tolera bien incluso en dosis altas y durante períodos de tratamiento prolongados. No se han descrito en la literatura efectos secundarios debidos a la administración de biotina D (+).
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
DIATINIL 5 mg COMPRIMIDOS
lactosa, almidón de maíz, talco, ácido esteárico, estearato de magnesio.
VIALES DE DIATINILO
fosfato monosódico dihidrato, carbonato monosódico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, agua para preparaciones inyectables.
06.2 Incompatibilidad
Hasta la fecha no se conocen fenómenos de incompatibilidad.
06.3 Período de validez
Tabletas: 5 años
Viales: 5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
DIATINIL 5 mg COMPRIMIDOS:
caja que contiene 2 blísteres de PVC / Al de 10 comprimidos
caja que contiene 3 blísteres de PVC / Al de 10 comprimidos
Viales de DIATHYNIL:
caja que contiene 6 viales inyectables de 5 mg en 1 ml
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
DIATINIL 5 mg COMPRIMIDOS:
caja de 20 comprimidos - AIC n. 028702013; 1992
caja de 30 comprimidos - AIC n. 028702076
Viales DIATHYNIL: caja de 6 viales - AIC n. 028702025; 1992
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Autorización: 1992
Renovación: 2007
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo de 2015