¿Qué es Telmisartan Teva?
Telmisartán Teva es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán disponible en comprimidos blancos de forma ovalada (20, 40 y 80 mg).
Telmisartan Teva es un 'medicamento genérico', lo que significa que es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis.
¿Para qué se utiliza Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva se utiliza en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" significa que la hipertensión no tiene una causa obvia.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Telmisartan Teva?
Telmisartán Teva se toma por vía oral, con o sin comidas. La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden beneficiarse con una dosis de 20 mg. Si no se ha alcanzado la presión arterial deseada, se puede aumentar la dosis hasta 80 mg o se puede añadir otro medicamento para la hipertensión, como hidroclorotiazida.
¿Cómo actúa Telmisartan Teva?
El principio activo de Telmisartan Teva, irbesartan, es un "antagonista del receptor de angiotensina II", lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo denominada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que restringe los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, telmisartán evita que la hormona actúe al permitir que los vasos sanguíneos se dilaten, lo que provoca una caída de la presión arterial y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como el accidente cerebrovascular.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Telmisartan Teva?
Dado que Telmisartan Teva es un medicamento genérico, los estudios se limitaron a las pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia Micardis. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Telmisartan Teva?
Dado que Telmisartan Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que los beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Telmisartan Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la legislación de la UE, Telmisartan Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Micardis. Por lo tanto, el CHMP opina que, como en En el caso de Micardis, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó que se otorgue una Autorización de Comercialización a Telmisartan Teva.
Más información sobre Telmisartan Teva
El 26 de enero de 2010, la Comisión Europea liberó a Teva Pharma B.V. una "Autorización de comercialización" para Telmisartan Teva, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse.
La versión completa del EPAR de Telmisartan Teva puede encontrarse aquí.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 12-2009.
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