¿Qué es Tamiflu?
Tamiflu es un medicamento que contiene el principio activo oseltamivir. Está disponible en cápsulas (amarillo: 30 mg; gris: 45 mg; amarillo y gris: 75 mg) y como polvo para suspensión oral (12 mg / ml).
¿Para qué se utiliza Tamiflu?
Tamiflu se utiliza para el tratamiento o la prevención de la influenza en pacientes mayores de un año:
- en el tratamiento de la influenza, se puede usar en pacientes que tienen síntomas de influenza, cuando se sabe que el virus de la influenza está circulando en la comunidad; en la prevención de la influenza, se puede usar en pacientes que han estado en contacto con personas afectado. Por lo general, esto se hace caso por caso, pero en circunstancias excepcionales, por ejemplo, cuando la vacuna contra la gripe es insuficiente y en presencia de una pandemia (epidemia mundial de gripe), se puede considerar la prevención estacional.
Durante una pandemia de influenza, Tamiflu también se puede usar para tratar o prevenir la influenza en niños menores de un año. Depende de los médicos decidir si administrar Tamiflu a niños en este grupo de edad, dependiendo de la gravedad de la enfermedad desencadenada. por el virus de la gripe y por la salud del niño, a fin de garantizar que es probable que el niño se beneficie del medicamento
Tamiflu no sustituye a la vacuna contra la influenza y su uso debe basarse en las recomendaciones oficiales.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Tamiflu?
En el tratamiento de la influenza, Tamiflu debe administrarse dentro de los dos primeros días de la aparición de los síntomas El medicamento se toma en una sola dosis dos veces al día durante cinco días.
En la prevención de la influenza, Tamiflu debe administrarse dentro de los dos primeros días de contacto con personas afectadas por la influenza. El medicamento debe tomarse en una sola dosis una vez al día durante al menos 10 días después del contacto con una persona infectada. En caso de uso de Tamiflu durante un brote de gripe, la dosis se puede administrar hasta por seis semanas.
La dosis de Tamiflu para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg. Para los niños que pesan menos de 40 kg, la dosis se ajusta a su peso utilizando cápsulas de menor concentración.
(30 o 45 mg) o suspensión oral. Si el polvo para suspensión oral no está disponible, el farmacéutico puede preparar una solución utilizando el contenido de las cápsulas, o el contenido de las cápsulas puede mezclarse en casa con alimentos endulzados. En pacientes con problemas renales es necesario reducir las dosis. Para obtener toda la información, consulte el prospecto.
¿Cómo actúa Tamiflu?
El principio activo de Tamiflu, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la influenza bloqueando algunas de las enzimas de su superficie, conocidas como neuraminidasas. Cuando estas enzimas están bloqueadas, el virus no puede propagarse. El oseltamivir actúa sobre las enzimas neuraminidasa de los virus. Influenza A (el más común) y B.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tamiflu?
Tamiflu se ha comparado con un placebo (un tratamiento ficticio) en estudios de tratamiento de la influenza (en los que participaron 2413 adultos y adolescentes, 741 ancianos y 1033 niños de al menos un año de edad). La eficacia se midió utilizando una tarjeta de prueba. dolores de cabeza, dolor de garganta, tos, malestar general y secreción nasal).
En la prevención de la influenza, Tamiflu se ha estudiado en pacientes que habían estado expuestos a la enfermedad porque un familiar contrajo el virus (962 casos) o durante una epidemia (1562 sujetos entre 16 y 65 años y 548 ancianos en casas de retiro). Los estudios registraron el número de casos de influenza demostrados por pruebas de laboratorio. Un estudio también investigó el uso de Tamiflu en el ámbito familiar (277 familias) tanto para el tratamiento de la persona afectada como para el tratamiento o prevención de la influenza en personas en contacto con el paciente.
Se realizó un pequeño estudio para demostrar que la dosis recomendada de Tamiflu produce niveles similares del medicamento en la sangre de niños de un mes y un año a las dosis efectivas en niños mayores y adultos. Tamiflu no se ha estudiado en niños menores de un mes; sin embargo, su uso en este grupo de edad se basa en los resultados observados en niños mayores.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Tamiflu durante los estudios?
En estudios de tratamiento en adultos, Tamiflu acortó el curso de la enfermedad de un promedio de 5,2 días en pacientes tratados con placebo a 4,2 días en pacientes tratados con Tamiflu. La reducción media de la duración de la enfermedad en niños de uno a seis años fue de 1,5 días.
En estudios de prevención, Tamiflu redujo la incidencia de influenza entre personas en contacto con personas enfermas. En el estudio realizado durante una epidemia, solo el 1% de las personas que tomaron Tamiflu desarrollaron gripe después del contacto, en comparación con el 5% de los sujetos tratados con placebo. En familias con un miembro afectado por la gripe. 7% de los miembros de la familia que cohabitan que habían tomado Tamiflu con fines preventivos desarrollaron la enfermedad, frente al 20% de los que no se habían sometido a ningún tratamiento preventivo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Tamiflu?
Los efectos secundarios más comunes de Tamiflu en pacientes de al menos 13 años de edad (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y náuseas. En niños de 1 año a 12 años, los efectos secundarios más comunes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son vómitos y diarrea; Se observan efectos secundarios similares en niños menores de un año. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Tamiflu, consulte el prospecto.
Tamiflu no debe administrarse a personas potencialmente hipersensibles (alérgicas) al oseltamivir oa cualquiera de los demás componentes.
¿Por qué se ha aprobado Tamiflu?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tamiflu son mayores que sus riesgos en el tratamiento y la prevención de la gripe, por lo que recomendó autorizar su comercialización.
Otras informaciones sobre Tamiflu:
El 20 de junio de 2002, la Comisión Europea otorgó a Roche Registration Limited una "Autorización de comercialización" para Tamiflu, válida en toda la Unión Europea.. Después de cinco años, la autorización de comercialización se renovó por otros cinco años.
Para obtener la versión completa del EPAR de Tamiflu, haga clic aquí..
Última actualización de este resumen: 10-2009.
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