¿Qué es Sildenafil Teva?
Sildenafilo Teva es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo. Está disponible en comprimidos azules, redondos y con forma de diamante (25, 50 y 100 mg).
Sildenafil Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Viagra. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Sildenafil Teva?
Sildenafilo Teva se utiliza para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (a veces también llamada impotencia), que es la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Se requiere estimulación sexual para que Sildenafilo Teva sea eficaz.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Sildenafil Teva?
La dosis recomendada de Sildenafilo Teva es de 50 mg, según sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si se toma Sildenafilo Teva con las comidas, el inicio de la acción puede retrasarse en comparación con si se toma en ayunas. Dependiendo de la eficacia y los efectos secundarios, la dosis puede aumentarse a 100 mg o disminuirse a 25 mg. Los pacientes con problemas hepáticos o renales graves deben iniciar el tratamiento con una dosis de 25 mg. La dosis máxima recomendada es de una tableta al día.
¿Cómo actúa Sildenafil Teva?
El principio activo de Sildenafilo Teva, el sildenafilo, pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). La sustancia actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa que normalmente degrada una sustancia llamada guanosina monofosfato cíclico (cGMP) .Durante la estimulación sexual normal, el pene produce cGMP que provoca la relajación de los músculos del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos), lo que permite que afluencia de sangre en los cuerpos antes mencionados, lo que produce una erección. Al bloquear la degradación de cGMP, Sildenafil Teva restaura la función eréctil. Siempre se requiere estimulación sexual para producir una erección.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sildenafil Teva?
Dado que Sildenafil Teva es un medicamento genérico, los estudios se limitaron a realizar pruebas para establecer que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia Viagra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sildenafil Teva?
Como Sildenafil Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Sildenafil Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la legislación de la UE, se ha demostrado que Sildenafil Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Viagra. en el caso de Viagra, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó que se otorgue una Autorización de Comercialización a Sildenafil Teva.
Otras informaciones sobre Sildenafilo Teva:
El 30 de noviembre de 2009, la Comisión Europea emitió a Teva Pharma B.V. una "Autorización de comercialización" para Sildenafil Teva, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse.
Para la versión completa del EPAR de Sildenafil Teva haga clic aquí.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 10-2009
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