¿Qué es Intanza?
Intanza es una vacuna disponible como suspensión inyectable en jeringas precargadas. Contiene fracciones de virus de influenza que han sido inactivados (muertos). Intanza contiene tres cepas (tipos) diferentes de virus de influenza (es decir, A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 y B / Malaysia / 2506/2004).
¿Para qué se utiliza Intanza?
Intanza se usa para la vacunación contra la influenza en adultos, particularmente aquellos con un mayor riesgo de desarrollar complicaciones de la enfermedad. La vacuna debe usarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales. A los adultos hasta la edad de 59 años se les administra la concentración. Menor (que contiene 9 microgramos) de cada cepa viral). Las personas de 60 años o más reciben la concentración más alta (que contiene 15 microgramos de cada cepa viral).
La vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.
¿Cómo se usa Intanza?
Intanza se administra en forma de inyección en la capa superficial de la piel "por vía intradérmica" mediante un sistema de microinyección especial. El sitio de administración recomendado es el hombro.
¿Cómo actúa Intanza?
Intanza es una vacuna. Las vacunas funcionan "enseñando" al sistema inmunológico (el sistema de defensa natural del cuerpo) a defenderse contra una enfermedad. La Intanza contiene fragmentos de tres cepas diferentes del virus de la gripe. Cuando una persona se vacuna, el sistema inmunológico reconoce los fragmentos del virus como "extraño" y produce anticuerpos contra ese virus. Si se expone a cualquiera de estas cepas de virus en el futuro, el sistema inmunológico podrá producir anticuerpos más rápidamente. Los anticuerpos ayudarán al cuerpo a protegerse de las enfermedades causadas por estos virus de la influenza cepas de virus.
Cada año, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ofrece recomendaciones sobre las cepas de la gripe para incluir en las vacunas para la próxima temporada de gripe. Estas cepas virales deberán incorporarse a Intanza antes de que se pueda usar la vacuna. Actualmente, Intanza contiene fragmentos de las cepas virales .Se espera que cause influenza en la temporada 2006/2007, de acuerdo con las recomendaciones de la OMS para el hemisferio norte y la Unión Europea (UE). Las cepas virales contenidas en Intanza deberán ser reemplazadas nuevamente,
antes de que la vacuna pueda usarse en temporadas posteriores.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Intanza?
Los efectos de Intanza se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Se llevaron a cabo cuatro estudios en los que participaron más de 8.000 personas para investigar la eficacia de Intanza como protección contra la influenza. En dos de los estudios, las personas menores de 60 años fueron vacunadas con la concentración de 9 microgramos. En los otros dos estudios, las personas de 60 años o más fueron vacunadas con la concentración de 15 microgramos. En todos los estudios, Intanza se comparó con otra vacuna contra la gripe administrada mediante inyección en un músculo. Los estudios compararon la capacidad de las dos vacunas para desencadenar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad), comparando los niveles de anticuerpos antes de la inyección y después de tres semanas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Intanza durante los estudios?
En todos los estudios, tanto Intanza como la vacuna de comparación mostraron niveles de anticuerpos adecuados para la protección contra las tres cepas de influenza. En adultos menores de 60 años, la concentración de 9 microgramos aseguró un nivel de protección igual al de la vacuna intramuscular. En adultos de 60 años o más, la concentración de 15 microgramos aseguró un nivel de protección igual al de la vacuna intramuscular.
¿Cuál es el riesgo asociado a Intanza?
Los efectos secundarios más comunes observados con Intanza (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular), malestar y reacciones locales en el lugar de la vacunación (enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento de la piel, dolor y picazón). Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Intanza, consulte el prospecto.
Intanza no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles a las sustancias activas, a cualquiera de las sustancias, huevos, proteína de pollo, neomicina (un antibiótico), formaldehído (un conservante) u octoxinol 9 (un limpiador). la fiebre o una infección aguda (de corta duración) no pueden recibir la vacuna hasta que estén completamente curadas.
¿Por qué se ha aprobado Intanza?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Intanza son mayores que sus riesgos en la profilaxis de la influenza en adultos hasta la edad de 59 y mayores de 60 años, particularmente en sujetos con un mayor riesgo de desarrollar complicaciones. El comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Intanza.
Más información sobre Intanza
El 24 de febrero de 2009, la Comisión Europea otorgó a Sanofi Pasteur MSD SNC una "autorización de comercialización" para Intanza, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener la versión completa del EPAR de Intanza, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 02-2009.
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