SOLARAZE ® es un fármaco a base de diclofenaco de sodio
GRUPO TERAPÉUTICO: Otras preparaciones dermatológicas
Indicaciones SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE ® se utiliza en el tratamiento de la queratosis actínica.
Mecanismo de acción SOLARAZE ® Diclofenac
La queratosis actínica, también llamada queratosis solar, es una patología dermatológica caracterizada por la presencia de parches de hasta un cm de tamaño, escamosos, amarillentos, rugosos y en ocasiones rodeados de telangiectasias.
La patogenia, aún no del todo conocida, sin embargo, ve a las radiaciones ultravioleta como las principales culpables, tanto que los sitios en los que se observan estas lesiones son los expuestos crónicamente al sol, como el rostro, cuero cabelludo, mejillas, rostro, manos. y orejas.
Una de las posibles aplicaciones terapéuticas de esta patología precancerosa, aunque todavía no apoyada por mecanismos moleculares claros y definidos, pasa por el uso tópico de antiinflamatorios no esteroideos y más precisamente diclofenaco al 3%, que ha demostrado su eficacia en la reducción de la progresión y incidencia de complicaciones.
El principal mecanismo terapéutico del diclofenaco, también en este caso, está determinado por la acción inhibidora ejercida sobre las ciclooxigenasas, y por la reducción relativa de las concentraciones de prostaglandinas, implicadas en la patogenia de la queratosis actínica.
Estudios realizados y eficacia clínica
1 LOS MECANISMOS MOLECULARES DE DICLOFENAC EN QUERATOSIS ACTÍNICA
Br J Dermatol. Mayo de 2007; 156 Suppl 3: 25-33.
El papel de la apoptosis en la terapia y profilaxis de los tumores epiteliales con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Fecker LF, Stockfleth E, Nindl I, Ulrich C, Forschner T, Eberle J.
Estudio que busca esclarecer los mecanismos moleculares que subyacen a la actividad terapéutica de los antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento de la queratosis actínica.Además de la acción antiinflamatoria, este principio activo parece ejercer una acción apoptótica directa contra los queratinocitos hiperplásicos. .
2. DICLOFENAC Y FOTOTOXICIDAD "
Eur J Dermatol. 2006 julio-agosto; 16: 385-90.
El diclofenaco al 3% en ácido hialurónico al 2,5% (Solaraze) no induce fotosensibilidad o fototoxicidad solo o en combinación con protectores solares.
Ortonne JP, Queille-Roussel C, Duteil L.
Este trabajo demuestra cómo la aplicación de diclofenaco al 3% en hialuronato al mismo tiempo que los filtros solares no induce reacciones fototóxicas o fotosensibilizantes, dato muy importante dado el papel de los rayos UV en la patogenia de la queratosis actínica.
3. Dermatitis de contacto por SOLARAZE ® E
Dermatitis de contacto. Octubre de 2004; 51: 215-6.
Dermatitis de contacto por 3 alérgenos diferentes en gel Solaraze.
Kleyn CE, Bharati A, Rey CM.
Estudio que demuestra el poder alergénico de algunos excipientes presentes en SOLARAZE. Desafortunadamente esta reacción, caracterizada por la presencia de dermatitis de contacto, limita significativamente el uso tópico del diclofenaco, reduciendo su eficacia terapéutica.
Método de uso y dosificación.
SOLARAZE ®
Gel de uso tópico con diclofenaco sódico al 3% (equivalente a 30 mg de ingrediente activo por cada gramo de gel)
El tratamiento terapéutico de las queratosis solares consiste en tomar diclofenaco al 3% dos veces al día durante al menos 30 días, aplicando una cantidad suficiente de gel para cubrir la zona afectada.
Para facilitar la absorción, es necesario masajear suavemente la parte, evitando dañar las escamas.
El tratamiento debe ser supervisado por su médico.
Advertencias de SOLARAZE ® Diclofenac
El tratamiento con SOLARAZE ® debe ser supervisado por su médico, para que este pueda evaluar la eficacia y seguridad de la terapia implementada.
El paciente debe evitar el contacto del fármaco con los ojos, las mucosas y cualquier zona dañada, con el fin de minimizar la absorción sistémica del principio activo y la aparición de efectos secundarios.
También es útil que el paciente no se exponga al sol durante el tratamiento.
La presencia en SOLARAZE ® de excipientes como el alcohol bencílico y el hialuronato de sodio podría aumentar el riesgo de reacciones alérgicas especialmente en pacientes atópicos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de estudios relacionados con los efectos secundarios del diclofenaco tópico sobre la salud fetal y los conocidos asociados con la ingesta oral, extienden las contraindicaciones también al embarazo y al período posterior de lactancia.
Interacciones
La reducida absorción sistémica que se observa tras la aplicación tópica de diclofenaco, permite limitar drásticamente las posibles interacciones medicamentosas con otros principios activos, haciendo que el uso de SOLARAZE® sea lo más seguro posible.
Contraindicaciones SOLARAZE ® Diclofenac
El uso de SOLARAZE® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes, así como a los salicilatos y cualquier otro tipo de antiinflamatorio no esteroideo.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La administración tópica de SOLARAZE® podría estar asociada a la aparición de reacciones locales como urticaria, erupción cutánea, conjuntivitis y dermatitis de contacto.
Los efectos secundarios clínicamente relevantes solo se han observado en raras ocasiones, por lo que fue necesario interrumpir el tratamiento.
Nota
SOLARAZE ® solo se puede vender con receta médica.
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