FLAGYL ® es un fármaco a base de metronidazol
GRUPO TERAPÉUTICO: Antiprotozoarios - Antimicrobianos antisépticos ginecológicos
Indicaciones FLAGYL ® Metronidazol
FLAGYL® se utiliza en el campo ginecológico en el tratamiento de la uretritis y vaginitis causadas por Trichomonas vaginalis.
Mecanismo de acción FLAGYL ® Metronidazol
FLAGYL® es un fármaco a base de Metronidazol, principio activo que puede definirse como profármaco, ya que se activa por la reducción del grupo nitro por parte del microorganismo diana en un nitroradical aniónico.
Esta nueva especie química, altamente reactiva, es capaz de interactuar con el ADN del microorganismo, formando complejos químicos que atentan contra su integridad, comprometiendo así la viabilidad de la especie patógena.
Se ha demostrado la eficacia del metronidazol no solo contra protozoos como Trichomonas vaginalis sino también contra otros protozoos anaerobios como Giardia o Etamoeba en lugar de contra bacterias anaeróbicas obligadas como Bacteroides o microaerófilos como Campylobacter y Helicobacter.
Tanto el uso en óvulos vaginales como en comprimidos para vía oral, permite que el principio activo, tras una muy alta absorción intestinal, llegue intacto a los tractos genital inferior y urinario donde, en presencia del patógeno, realiza su acción terapéutica sin alterar la flora residente normal, importante para proteger el medio ambiente de nuevas infecciones.
Estudios realizados y eficacia clínica
CEPAS DE TRICHOMONAS VAGINALIS RESISTENTES A METRONIDAZOL
Zhongguo Ji Sheng Chong Xue Yu Ji Sheng Chong Bing Za Zhi. 30 de junio de 2012; 30: 210-3.
Simbiosis de Mycoplasma hominis y metronidazoleresistance de Trichomonas vaginalis.
Wang PJ, Xie CB.
Trabajo que denuncia la aparición de cepas de Trichomonas Vaginalis resistentes al metronidazol probablemente gracias a la aparición de nuevas mutaciones.
Estas cepas podrían ser responsables de cuadros clínicos particularmente graves.
NUEVOS MÉTODOS DE LIBERACIÓN DE METRONIDAZOL
Arzneimittelforschung. Octubre de 2012; 62: 490-5.
Formulaciones de liberación inmediata de metronidazol: un estudio de bioequivalencia cruzado, abierto, aleatorizado en ayunas en voluntarios sanos.
de Freitas Silva M, Schramm SG, Kano EK, Koono EE, Manfio JL, Porta V, dos Reis Serra CH.
Ensayo clínico que prueba métodos innovadores de liberación de metronidazol, capaces de optimizar las propiedades farmacocinéticas del principio activo, reduciendo así las dosis necesarias para reproducir un adecuado efecto terapéutico.
ENCEFALOPATÍA CON METRONIDAZOL
Acta Neurol Taiwán. Junio de 2012; 21: 74-8.
Encefalopatía inducida por metronidazol: informe de un caso y revisión de la literatura.
Huang YT, Chen LA, Cheng SJ.
Reporte de caso que denuncia la aparición de algunos de los efectos secundarios más temibles relacionados con el uso de metronidazol, como la encefalopatía, en pacientes con antecedentes de déficit neurológico.
Estos trabajos enfatizan la importancia de las advertencias sobre el uso de este fármaco.
Método de uso y dosificación.
FLAGYL ®
Comprimidos recubiertos de 250 mg de metronidazol;
Óvulos para uso vaginal de 500 mg de metronidazol.
Aunque la dosis específica debe ser definida por el médico en función de las características clínicas y fisiopatológicas del paciente, la dosis oral máxima de metronidazol es de 2 gramos al día dividida en al menos 4 administraciones.
La terapia de óvulos vaginales, por otro lado, debe prolongarse durante unos 10 días con un óvulo vaginal por día.
Advertencias de FLAGYL ® metronidazol
Aunque la terapia con FLAGYL ® generalmente se tolera bien, para garantizar la máxima seguridad y la máxima eficacia, se debe buscar supervisión médica durante todo el tratamiento.
Se debe tener especial precaución en el uso de este medicamento a pacientes que padecen enfermedades hepáticas y renales, recordando que si es necesario prolongar el tratamiento más allá de los 10 días normales, el médico debe verificar periódicamente el grado de función hepática y el cuadro hematológico. .
FLAGYL® en tabletas contiene lactosa, por lo que está contraindicado en pacientes con deficiencia de la enzima lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa e intolerancia a la lactosa.
Cualquier coloración rojiza de la orina se debe a la pigmentación característica del principio activo.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Dada la capacidad del metronidazol de atravesar tanto el filtro placentario como el mamario, concentrándose en dosis farmacológicamente activas, sería recomendable evitar la ingesta de este fármaco durante el embarazo y en el período posterior de lactancia.
Interacciones
Aunque el metronidazol tiene características farmacocinéticas particularmente ventajosas, como minimizar las posibles interacciones medicamentosas, sería aconsejable evitar el consumo de alcohol y litio durante la terapia con FLAGYL® dado el mayor riesgo de aparición de efectos secundarios graves.
Contraindicaciones FLAGYL ® Metronidazole
FLAGYL® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes, durante el embarazo y la lactancia y en sujetos con patologías hematológicas y neurológicas.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia con metronidazol puede producir dolor de cabeza, náuseas, sequedad de boca, sabor metálico, mareos, convulsiones, neuropatías y reacciones de hipersensibilidad como picazón, cambios vasomotores, urticaria y muy raramente necrólisis epidérmica.
En casos raros, especialmente junto con la ingesta de alcohol, se ha descrito un síndrome conocido como similar al disulfiram, caracterizado por vómitos, dolor de cabeza y calambres abdominales.
Nota
FLAGYL ® es un fármaco sujeto a prescripción médica obligatoria.
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