ELITEN ® es un fármaco a base de sal sódica de fosinopril
GRUPO TERAPÉUTICO: Antihipertensivos - Inhibidores de la ECA no asociados
Indicaciones ELITEN ® Fosinopril
ELITEN® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca. En ambos casos también es posible optar por un tratamiento terapéutico combinado.
Mecanismo de acción ELITEN® Fosinopril
Fosinopril en sal sódica, ingrediente activo de ELITEN®, se absorbe en el primer tracto del intestino delgado en aproximadamente el 36% de la dosis total tomada por vía oral. El ingrediente activo presente en el fármaco se metaboliza rápidamente tanto en la mucosa gastrointestinal como en nivel hepático, donde se transforma en la forma biológicamente activa conocida como fosinoprilato. Esta molécula alcanza concentraciones sanguíneas máximas 3 horas después de la administración oral del profármaco.
La acción antihipertensiva que ejerce el fosinoprilato tiene como resultado la inhibición de la enzima de conversión de angiotensina I, responsable de la degradación del decapéptido antes mencionado en angiotensina II, biológicamente activa porque es responsable de la acción vasoconstrictora a nivel arteriolar y estimula la secreción de aldosterona, ambos son factores importantes en la génesis de la hipertensión. Además de la acción anterior, el fosinoprilato parece estar involucrado en la inhibición de una segunda enzima, conocida como quinasa II, necesaria para degradar una molécula (bradiquinina) con fuertes cualidades vasodilatadoras.
Además, varios estudios han demostrado el efecto cardioprotector del principio activo de ELITEN en términos de prevención y tratamiento de la hipertrofia cardíaca.
El fosinoprilato se distingue de otros inhibidores de la ECA, además de una vida media prolongada, por ser un derivado de la fosfina que puede eliminarse eficazmente tanto por el riñón como por el hígado.Esta doble vía de excreción del fármaco permite, en caso de funcionalidad reducida de uno de los dos órganos, poder aprovechar la función vicaria del otro, garantizando el mantenimiento de una buena cinética de eliminación.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. FOSINOPRIL Y OSTEPOPOROSIS
Med Clin (Barc). 11 de noviembre de 2006; 127: 692-4.
Evolución de la masa ósea de mujeres menopáusicas hipertensas en tratamiento con fosinopril
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
Según este estudio, realizado en unas 50 mujeres posmenopáusicas, no todas con hipertensión arterial, la administración de fosinopril podría reducir la desmineralización ósea normal observada en la menopausia, responsable de la mayor incidencia de eventos osteoporóticos. Si los resultados fueran confirmados por otros estudios, la hipótesis de la implicación del sistema renina-angiotensina en el metabolismo óseo podría estar cada vez más acreditada.
2. FOSINOPRIL Y MARCADORES INFLAMATORIOS
Soy J Cardiol. 2008 15 de julio, 102: 223-5. Epub 2008 28 de mayo.
Efecto del tratamiento con fosinopril sobre los niveles séricos de proteína C reactiva en pacientes con microalbuminuria.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Estudios recientes también han asociado a la administración de fosinopril un efecto antiinflamatorio, evidenciado por la reducción de los niveles plasmáticos de proteína C reactiva. Esta acción preventiva frente a la aterosclerosis y las enfermedades cardiovasculares ha sido refutada por un estudio reciente, realizado en 621 pacientes en los que no se observó una disminución estadísticamente significativa de este factor, incluso después de 3 meses de tratamiento.
Acta Cardiol. Junio de 2010; 65: 309-14.
Efectos de la terapia combinada con amlodipino y fosinopril administrados en diferentes momentos sobre la presión arterial y el patrón de presión arterial circadiano en pacientes con hipertensión esencial.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
El estudio en cuestión evaluó la diferente eficacia de la terapia combinada con amlodipino y fosinopril en una sola dosis frente a la cronoterapia, es decir, tomar los dos fármacos en diferentes momentos del día. Los resultados muestran cómo la cronoterapia puede ser más eficaz para reducir presión arterial nocturna y en la restauración de los ritmos correctos de presión de Cicardio.
Método de uso y dosificación.
ELITEN ® Comprimidos de 10 mg de sal sódica de fosinopril:
para el tratamiento de la hipertensión arterial, la dosis más efectiva parece ser la de 20 mg por día, tomados de una sola manera; sin embargo, en la fase inicial, la terapia debe incluir la administración de un solo comprimido por día. Sería recomendable ajustar la dosis o también combinar otro fármaco antihipertensivo, por ejemplo un diurético.
La correcta formulación de la posología debe ser establecida por el médico después de una "cuidadosa evaluación del cuadro patológico, de la posible administración de otros fármacos antihipertensivos y del estado fisiológico del paciente, con el fin de evitar la aparición de efectos secundarios y maximizar la eficacia terapéutica ".
EN CUALQUIER CASO, ANTES DE TOMAR ELITEN ® Fosinopril, SU MÉDICO DEBE SER RECETADO Y CONTROLADO.
Advertencias ELITEN ® Fosinopril
La administración de IECA, por tanto también de ELITEN® podría ir acompañada de angioedema facial, labial, lingual y laríngeo, impidiendo la respiración normal. En estos casos sería necesario prever la suspensión inmediata de la terapia y la implementación de las prácticas necesarias para evitar la asfixia. Además, esta reacción, al igual que las dermatológicas, podría presentarse con mayor incidencia en caso de hipersensibilidad al principio activo, que parece acentuarse por la picadura de algunos insectos y por el uso de determinadas membranas de diálisis.
Antes de iniciar la terapia con ELITEN ® sería necesario controlar los electrolitos y la presión arterial, para establecer la dosis correcta y, si es necesario, corregir los parámetros de química sanguínea.
Especialmente en la fase inicial del tratamiento, es posible experimentar descensos marcados de la presión arterial, que podrían determinar la aparición de crisis hipotensivas, aunque sean transitorias; en estos casos sería recomendable revisar la posología, con el fin de optimizar la eficacia terapéutica. y evitar la incidencia de efectos Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia cardíaca, para quienes aumenta el riesgo de crisis hipotensivas, la administración del fármaco debe realizarse bajo estrecha supervisión médica y posiblemente en un entorno hospitalario.
Lo mismo se debe hacer para categorías particulares de pacientes en riesgo, como inmunosuprimidos, pacientes con insuficiencia renal y hepática de diversa índole, y colagenopatías, en las que también se deben monitorear otros valores plasmáticos, como azotemia, creatininemia y recuentos de granulocitos.
Algunos efectos secundarios de los medicamentos antihipertensivos y los inhibidores de la ECA, como mareos, dolor de cabeza y somnolencia, podrían reducir las capacidades reactivas y perceptivas normales del paciente, haciendo peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los efectos secundarios sobre la salud del feto, descritos en la literatura sobre modelos experimentales y debido a la administración de inhibidores de la ECA durante el embarazo, desaconsejan la toma de ELITEN® durante este período. Además, considerando la toxicidad neonatal observada, es recomendable interrumpir la lactancia en caso de inicio concomitante de la terapia con inhibidores de la ECA.
Interacciones
La eficacia terapéutica del fosinoprilato podría incrementarse mediante la administración concomitante de antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, anestésicos y diuréticos. Esta acción podría utilizarse con fines terapéuticos, en caso de una correcta formulación de la dosis, pero podría ser responsable de crisis hipotensivas como un resultado de dosis incorrectas. Por este motivo sería aconsejable ajustar la dosis administrada y monitorizar los niveles de tensión arterial. En caso de administración de diuréticos ahorradores de potasio, también se debe realizar una monitorización de los niveles de potasio en sangre, para evitar situaciones de hiperpotasemia potencialmente peligrosas para la salud del paciente.
El efecto antihipertensivo de ELITEN® podría inhibirse mediante la administración de fármacos antiinflamatorios no esteroideos y fármacos capaces de incrementar la retención hidrosalina.
El fosinoprilato, así como otros inhibidores de la ECA, pueden ayudar a la función de los fármacos hipoglucemiantes, permitiendo un mejor control glucémico, probablemente a través de una mejora de la sensibilidad a la insulina.
ELITEN ® también puede aumentar la citotoxicidad del litio.
Contraindicaciones ELITEN ® Fosinopril
ELITEN® está contraindicado en caso de hipersensibilidad a alguno de sus componentes, en caso de angioedema hereditario o asociado a tratamientos farmacológicos previos con inhibidores de la ECA, en caso de insuficiencia renal y hepática grave y durante el embarazo y la lactancia.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Los efectos indeseables descritos para ELITEN® son generalmente leves y transitorios. Con mayor frecuencia es posible encontrar astenia, dolor torácico, edema periférico, dolor de cabeza y tos seca.
Los trastornos clínicamente más relevantes son decididamente más raros y afectan principalmente a categorías particulares de pacientes en riesgo (inmunosuprimidos, pacientes con insuficiencia cardíaca, renal y hepática), que se manifiestan con neutropenia seguida de infecciones recurrentes del tracto respiratorio y gastrointestinal, alteraciones en la frecuencia cardíaca, ortostática. hipotensión y alteraciones de algunos parámetros hematoclínicos.
La hipersensibilidad al principio activo se presenta principalmente con angioedema y reacciones dermatológicas.
Nota
ELITEN ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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