¿Qué es Akynzeo y para qué se utiliza - Netupitant y Palonosetron?
Akynzeo es un medicamento que se usa para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes adultos con cáncer tratados con quimioterapia (terapia contra el cáncer).
Se sabe que algunos tipos de quimioterapia provocan náuseas y vómitos intensos; Akynzeo se utiliza en pacientes tratados con quimioterapia altamente emetógena (vómitos) basada en cisplatino u otra quimioterapia moderadamente emetógena.
Akynzeo contiene los ingredientes activos netupitant y palonosetron.
¿Cómo se usa Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
Akynzeo está disponible en cápsulas que contienen 300 mg de netupitant y 0,5 mg de palonosetrón. El paciente debe tomar una cápsula una hora antes del inicio de cada ciclo de quimioterapia.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo actúa Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
Los dos principios activos contenidos en Akynzeo actúan bloqueando dos mecanismos diferentes implicados en la inducción de náuseas y vómitos durante la quimioterapia. Netupitant actúa bloqueando los receptores de neuroquinina 1 (NK1), que se encuentran en el sistema nervioso y son responsables de la fase retardada de las náuseas. y vómitos (que ocurren después de las primeras 24 horas); el palonosetrón, en cambio, bloquea los receptores 5-HT3 en el intestino, que son responsables de la fase inmediata (que ocurre dentro de las primeras 24 horas). Contiene ambos principios activos , Akynzeo ayuda a controlar tanto la fase inmediata como la retardada de las náuseas y los vómitos que surgen tras la quimioterapia Uno de los principios activos, el palonosetrón, está autorizado en la UE desde 2005.
¿Qué beneficio han demostrado tener Akynzeo - Netupitant and Palonosetron durante los estudios?
En un estudio principal que comparó Akynzeo con palonosetrón solo, el 90% de los pacientes que tomaron Akynzeo (121 de 135) no tuvieron episodios de vómitos en los cinco días posteriores al inicio de la quimioterapia altamente emetógena, en comparación con el 77% de los pacientes que tomaron palonosetrón solo (104 de 135). 136). Un segundo estudio principal analizó los beneficios de Akynzeo en pacientes que recibieron quimioterapia moderadamente emetógena. Aproximadamente el 88% de los pacientes que tomaron Akynzeo no tuvieron episodios de vómitos el primer día después del primer ciclo de quimioterapia, en comparación con el 85% de los pacientes que tomaron palonosetrón. Durante los días 2 a 5, las cifras fueron del 77% para los pacientes del grupo de Akynzeo y del 70% para los del grupo de palonosetrón. En este estudio participaron 1455 pacientes y los pacientes recibieron dexametasona concomitantemente, otro medicamento antiemético, como complemento tratamiento.
¿Cuál es el riesgo asociado a Akynzeo - Netupitant and Palonosetron?
Los efectos secundarios más comunes notificados para Akynzeo son dolor de cabeza (observado en el 3,6% de los pacientes), estreñimiento (3,0%) y fatiga (1,2%). Para obtener la lista completa de efectos secundarios y limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se han aprobado Akynzeo - Netupitant y Palonosetron?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia señaló que Akynzeo es eficaz para prevenir la fase inmediata y tardía de las náuseas y los vómitos después de la quimioterapia, y que Akynzeo tiene un perfil de seguridad favorable. Por lo tanto, el Comité concluyó que los beneficios del medicamento superan sus riesgos y recomendó su aprobación para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Akynzeo - Netupitant and Palonosetron?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Akynzeo se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Akynzeo, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Akynzeo - Netupitant y Palonosetron
El 27 de mayo de 2015, la Comisión Europea otorgó una "Autorización de comercialización" para Akynzeo, válida en toda la Unión Europea. Para más información sobre el tratamiento con Akynzeo, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 05-2015.
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