Ingredientes activos: hidrocortisona
Foille Insects 0.5 g / 100g crema
¿Por qué se utiliza Foille Insect? ¿Para qué sirve?
Foille Insetti es un medicamento para aplicar sobre la piel que contiene hidrocortisona, un antiinflamatorio. Este medicamento se usa para tratar dolencias causadas por picaduras de insectos, picazón, enrojecimiento de la piel (eritema) e inflamación de la piel (eccema).
Hable con su médico si no mejora o empeora después de un breve período de tratamiento.
Contraindicaciones cuando no se deben utilizar Foille Insects
No use Insectos Foille
- si es alérgico a la hidrocortisona oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
- si tiene una infección viral, bacteriana o micótica.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Foille Insects
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Foille Insetti. Usar solo en la piel (para uso externo). No aplicar sobre mucosas.
Evitar contacto visual. Evite el uso prolongado de Foille Insects, especialmente en grandes superficies.
El uso, especialmente si es prolongado, de los productos sobre la piel (tópicos) puede dar lugar a fenómenos de irritación o alergias (sensibilización), en este caso suspender el tratamiento y consultar con su médico quien le proporcionará los remedios necesarios.
Si aparece irritación de la piel, suspenda el tratamiento.
Si tiene o puede tener feocromocitoma (un tumor benigno que se encuentra con frecuencia en la glándula suprarrenal), comuníquese con su médico, quien le dirá si puede tomar este medicamento. En pacientes con feocromocitoma, la administración de corticosteroides (medicamentos de la misma clase que la hidrocortisona) puede provocar crisis de feocromocitoma potencialmente mortales.
Niños
En niños menores de 2 años, Foille Insetti solo debe usarse después de consultar a su médico.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de los insectos Foille?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen trastornos (interacciones) causados por la administración de Foille Insetti con otros medicamentos.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use Foille Insetti solo después de consultar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Foille Insetti no influye en el estado de alerta, por lo que no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Foille Insetti contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y lanolina
Este medicamento contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y lanolina que pueden causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto, una enfermedad inflamatoria).
Posología y forma de empleo Modo de empleo Insects Foille: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 2 años: aplicar una fina capa de crema en la zona afectada, masajeando ligeramente, dos veces al día.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas. Úselo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Si su afección no mejora después de un breve período de tratamiento, comuníquese con su médico.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si nota algún cambio reciente en sus características.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Foille Insects
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Foille Insetti, notifique a su médico de inmediato o comuníquese con el hospital más cercano.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de los insectos foille?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que con todos los medicamentos que se usan en la piel (para uso tópico), pueden producirse reacciones de sensibilización local (alergia).
En general, la aplicación sobre la piel de medicamentos similares a este (corticosteroides) no provoca alteraciones evidentes debido a la absorción en el organismo (absorción sistémica). Cuando se aplica en grandes superficies, o durante períodos prolongados de tiempo, o en la piel enferma, o en el caso de un apósito oclusivo (uso del medicamento con un apósito impermeable), este medicamento puede absorberse en cantidades suficientes para causar efectos en el cuerpo.
Se han notificado los siguientes efectos secundarios en pacientes tratados con hidrocortisona o medicamentos de la misma clase:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- en pacientes con feocromocitoma (un tumor benigno que se localiza frecuentemente en la glándula suprarrenal), pueden ocurrir crisis de feocromocitoma potencialmente mortales (ver sección 4.4).
- urticaria.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Composición de Foille Insetti
- El ingrediente activo es hidrocortisona.100 g de crema contienen 0,5 g de hidrocortisona.
- Los demás componentes son: isopropanol, alcohol cetílico, alcohol estearílico, lanolina, monoestearato de PEG1000, monoestearato de PEG4000, monoestearato de PEG6000, aroma de almendra amarga y agua purificada.
Descripción de la apariencia de Foille Insects y contenido del paquete.
Foille Insetti es una crema contenida en un tubo de 15 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INSECTOS FOILLE 0.5% CREMA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de crema contienen:
Principio activo: Hidrocortisona 0,5 g
Excipientes: alcohol cetílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Picaduras de insectos, picazón, erupciones cutáneas y eczemas.
04.2 Posología y forma de administración
Frotando ligeramente, esparcir la crema sobre la parte afectada en una capa fina, dos veces al día.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. El uso de hidrocortisona está contraindicado en el caso de enfermedades virales, bacterianas y fúngicas.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
FOILLE INSETTI debe usarse solo para uso externo. No aplicar sobre mucosas. Evitar contacto visual.
En niños menores de 2 años, FOILLE INSETTI solo debe usarse después de consultar a su médico y evaluar con él la relación riesgo / beneficio en su caso.
Es una buena idea evitar el uso prolongado de FOILLE INSETTI, especialmente en grandes superficies.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de irritación o sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Si aparece irritación cutánea, se debe suspender el tratamiento.
Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
El alcohol cetílico, presente como excipiente en Foille Insetti, puede provocar reacciones cutáneas locales (como, por ejemplo, dermatitis de contacto).
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguno conocido.
04.6 Embarazo y lactancia
Utilizar bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Foille Insetti no influye en el estado de alerta; por tanto, no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Como ocurre con todas las preparaciones tópicas, pueden producirse reacciones de sensibilización local.
En general, la aplicación tópica de corticosteroides no determina la evidencia clínica de absorción sistémica. Cuando se aplica en grandes superficies, o por períodos prolongados de tiempo, o en piel no intacta, o en el caso de un apósito oclusivo, la hidrocortisona puede absorberse. en grandes cantidades, suficiente para causar efectos sistémicos.
04.9 Sobredosis
No se conocen síntomas que hagan referencia a una sobredosis del fármaco.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Categoría de medicamento: Dermatológicos, corticosteroides, categoría 1; Código ATC: D07AA02.
La hidrocortisona o cortisol es un esteroide glucorticoide activo de aplicación tópica sobre la piel, ya que suprime la respuesta inflamatoria y alérgica, eliminando las manifestaciones clínicas, sin influir en las causas y la evolución del proceso patológico responsable de la misma.
También inhibe la síntesis de proteínas específicas con importancia en la quimiotaxis y reacciones inmunológicas y modifica las funciones inmunes y macrófagas.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La hidrocortisona se absorbe rápidamente en la piel, especialmente en las zonas sin pelo. Después de la aplicación tópica, solo cantidades mínimas del fármaco llegan a la capa dérmica y, en consecuencia, a la circulación sistémica; la mayor parte permanece localizada en las capas más superficiales de la piel. Esta eventualidad llega a su fin si una parte visible de la epidermis se destruye en profundidad.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Con base en los resultados obtenidos de las pruebas de toxicidad realizadas en animales, en particular ratas, debe considerarse probable un riesgo de daño fetal.
Según la AGS, la hidrocortisona no se considera carcinógena ni mutagénica.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Isopropanol, alcohol cetílico, alcohol estearílico, lanolina, monoestearato de PEG 1000, monoestearato de PEG 4000, monoestearato de PEG 6000, aroma de almendra amarga y agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
30 meses
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de 15 g
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milán (Italia)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC 020051037
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
26 de enero de 1967/1 de junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre de 2014
