Ingredientes activos: Ciprofloxacina, Dexametasona
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml gotas para los oídos, suspensión
Indicaciones ¿Por qué se usa Cilodex? ¿Para qué sirve?
CILODEX es una suspensión para uso en el oído (en el oído). Contiene:
- ciprofloxacina, un antibiótico que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas. La ciprofloxacina actúa eliminando las bacterias responsables de las infecciones;
- dexametasona, un corticosteroide o agente antiinflamatorio que ayuda a aliviar la inflamación y el enrojecimiento.
CILODEX se presenta en forma de gotas para los oídos. Este medicamento se utiliza para tratar infecciones agudas del oído medio (otitis media) en pacientes con catéteres de drenaje otológico (timpanostomía o catéteres "Grommets") o para tratar una "infección del oído externo" (otitis aguda). Se ha demostrado que es seguro y eficaz en pacientes pediátricos de 6 meses de edad o más, para el tratamiento de las infecciones del oído medio (AOMT) y en pacientes de 1 año de edad o más, para el tratamiento de las infecciones del oído externo (AOE).
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Cilodex
No use CILODEX:
- Si es alérgico al ciprofloxacino, la dexametasona o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a medicamentos llamados antibióticos quinolónicos, ya que este medicamento podría causar el mismo tipo de reacción alérgica.
- si la infección del oído es causada por un virus u hongo
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Cilodex
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar CILODEX.
- Esta preparación solo debe aplicarse en el oído, no es apta para uso ocular y no debe ser ingerida, inyectada o inhalada.
- Una vez que ha comenzado el tratamiento, si nota los primeros signos de una "erupción cutánea o cualquier otro síntoma alérgico (por ejemplo, urticaria (urticaria), hinchazón repentina de la cara, garganta o párpados, dificultad para respirar), debe dejar de usar el medicamento de inmediato y debe consulte a su médico. Las reacciones alérgicas graves pueden requerir un tratamiento de emergencia inmediato.
- Informe a su médico si sus síntomas no mejoran en el plazo de una semana desde el inicio del tratamiento, empeoran o reaparecen repentinamente. Como con todos los antibióticos, a veces pueden producirse infecciones adicionales causadas por organismos que no son sensibles a ciprofloxacino. En caso de estas infecciones, se debe administrar el tratamiento adecuado. iniciarse bajo la guía de su médico.
- Si experimenta dolor, hinchazón o inflamación de los tendones durante o poco después de usar este medicamento, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.Tenga especial cuidado si tiene más de 65 años o está en tratamiento con corticosteroides.
- Uso en niños: No existe experiencia clínica suficiente sobre el uso de CILODEX para el tratamiento de infecciones del oído medio en niños menores de 6 meses y para el tratamiento de infecciones del oído externo en niños menores de 1 año. por lo tanto, hable con su médico antes de administrarle este medicamento a su hijo si se encuentra dentro de los grupos de edad especificados.
Si estas situaciones le preocupan, pida consejo a su médico.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Cilodex?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos de CILODEX sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, que es un irritante conocido que puede provocar reacciones cutáneas locales.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Cilodex: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico.
La dosis recomendada para adultos y niños es de 4 gotas en el canal auditivo, dos veces al día, por la mañana y por la noche durante 7 días. Este medicamento está destinado a administrarse únicamente en el oído (uso de auriculares).
Retire el anillo protector móvil de la tapa cuando abra el frasco por primera vez.
Su médico le informará sobre la duración del tratamiento con este medicamento. Para evitar que la infección reaparezca, no interrumpa el tratamiento antes de tiempo, incluso si nota mejoras en la salud de su (s) oído (s).
Utilice este medicamento para ambos oídos únicamente si su médico se lo ha recomendado.
Instrucciones de uso
Es preferible que otra persona coloque las gotas en su lugar, nunca se debe permitir que los niños se autoadministren las gotas.
1. Lávate las manos
La persona que administre CILODEX deberá lavarse las manos con agua y jabón.
2. Calentar y agitar la botella.
La persona que administre CILODEX debe sostener el frasco en sus manos durante unos minutos para calentar el contenido (figura 1) para evitar mareos resultantes de la instilación de una solución fría en el canal auditivo, luego agitar bien el frasco antes de "usar".
3. Administrar las gotas
El paciente debe estar acostado con la oreja infectada apuntando hacia arriba (Figura 2).
Ponga 4 gotas de CILODEX en el oído infectado (figura 3) No toque sus dedos ni oreja ni ninguna otra superficie con la punta del frasco ya que esto podría infectar las gotas.
CILODEX Después de aplicar las gotas, siga las instrucciones a continuación relacionadas con la infección de oído específica del paciente.
4. Para pacientes con infección del oído medio con catéteres de drenaje otológico (timpanostomía o catéteres "Grommets"): mientras el paciente está acostado de lado, la persona que administra CILODEX debe presionar suavemente el colgajo de piel a la entrada del canal auditivo (figura 4 ) 5 veces con un movimiento de bombeo. Esto permitirá que las gotas pasen a través del tubo hasta el tímpano y el oído medio.
5. Para pacientes con infección del oído externo: mientras el paciente está acostado de lado, la persona que administre CILODEX debe tirar suavemente del lóbulo externo de la oreja hacia arriba y hacia abajo (figura 5), lo que permitirá que los audífonos con gotas se escurran hacia el canal auditivo.
6. Permanezca acostado de lado
Se aconseja al paciente que se acueste de costado durante unos 5 minutos para facilitar la penetración de las gotas en el oído.
Cuando vuelva a levantar la cabeza, pueden salir algunas gotas. Puedes secarlos con papel absorbente no esterilizado.
Es imperativo que siga estas instrucciones para que el medicamento funcione bien en su oído. Mantener la cabeza erguida o mover la cabeza demasiado rápido mientras se colocan las gotas para los oídos podría resultar en la pérdida parcial del medicamento en forma de gotas, en lugar de penetrando profundamente en el canal auditivo, se deslizarían sobre la cara.
Mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso.
Conserve el frasco hasta que finalice el tratamiento. No lo guarde para uso futuro.
Al aplicar el medicamento, tenga cuidado de que el gotero no entre en contacto con el oído o los dedos para evitar la contaminación.
Repita los pasos 2 a 5 para el otro oído si ambos oídos tienen infecciones.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Cilodex
Si usa más medicamento del que debiera, informe a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar este medicamento, no se preocupe, simplemente continúe con la siguiente dosis. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar CILODEX
No deje de administrar su medicamento sin antes consultar con su médico o farmacéutico. Si la salud de su oído no mejora después de 1 semana de tratamiento, consulte a su médico.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cilodex?
Como todos los medicamentos, CILODEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta una reacción alérgica grave y cualquiera de los siguientes, deje de tomar el medicamento e informe a su médico de inmediato: hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta, dificultad para tragar o respirar, erupción o urticaria, llagas. , úlceras
Frecuentes: afectan hasta 1 de cada 10 personas.
Efectos en el oído: dolor de oído.
Poco frecuentes: afecta hasta 1 de cada 100 personas.
Efectos en el oídoMalestar en el oído, obstrucción del catéter de drenaje del oído, hormigueo, congestión del oído, picor de oído, infección por hongos en el oído externo, secreción del oído, agrandamiento del oído.
Efectos secundarios generales: infección por cándida, irritabilidad, llanto, enrojecimiento de la piel, vómitos, sensación de mal gusto, cansancio.
Efectos adversos raros: afectan hasta 1 de cada 1000 personas.
Efectos en el oído: reducción de la audición, zumbidos en los oídos, residuos de medicamentos.
Efectos secundarios generales: mareos, dolor de cabeza, enrojecimiento del oído.
Se han informado los siguientes efectos secundarios con las gotas para los oídos de Cilodex. La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles:
Efectos en el oído: inflamación del oído
Efectos secundarios generales: alergia
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través de la "Agenzia Italiana del Farmaco" en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No congelar.
Mantenga el frasco en la caja exterior para proteger el medicamento de la luz.
Deseche el frasco 4 semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene CILODEX
Los ingredientes activos son ciprofloxacina y dexametasona.
Cada ml de suspensión contiene 3 mg de ciprofloxacino como hidrocloruro y 1 mg de dexametasona. Los demás componentes son cloruro de benzalconio, hidroxietilcelulosa, acetato de sodio trihidratado, ácido acético, cloruro de sodio, edetato de disodio, tiloxapol, ácido bórico, ácido clorhídrico / hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua purificada.
Descripción del aspecto de CILODEX y contenido del envase
CILODEX es una suspensión uniforme cuyo color varía de blanco a blanquecino; se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml (LPDE) con tapón blanco (PP).
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.