¿Qué es Yentreve?
Yentreve es un medicamento que contiene duloxetina como principio activo. Está disponible en cápsulas azules (20 mg) o naranjas (40 mg).
¿Para qué se utiliza Yentreve?
Yentreve se utiliza para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) moderada y grave en mujeres. Este trastorno provoca la pérdida involuntaria de orina durante el esfuerzo físico o como resultado de toser, reír, estornudar, levantar objetos o hacer ejercicio). prescripción.
¿Cómo se usa Yentreve?
La dosis recomendada de Yentreve es de 40 mg dos veces al día. Para algunos pacientes, puede ser beneficioso comenzar el tratamiento con 20 mg dos veces al día durante dos semanas antes de pasar a 40 mg dos veces al día para reducir las náuseas y los mareos. El beneficio del tratamiento debe reevaluarse a intervalos regulares.
La asociación de Yentreve con un programa de ejercicio de los músculos del suelo pélvico puede ser de mayor beneficio.
¿Cómo actúa Yentreve?
El principio activo de Yentreve es duloxetina, un inhibidor combinado de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). La duloxetina actúa impidiendo que los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y noradrernalina sean reabsorbidos por las células nerviosas del cerebro y la médula espinal. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Al bloquear su reabsorción, la duloxetina aumenta la cantidad de neurotransmisores en el espacio entre las células nerviosas, aumentando el nivel de comunicación entre estas células. Su modo de acción en la IUE no está claro, pero se cree que al aumentar las concentraciones de 5-hidroxitriptamina y norepinefrina en los nervios que controlan los músculos de la uretra (el canal que conecta la vejiga con el exterior), la duloxetina causa un cierre uretral más fuerte al llenar la orina. A través de este mecanismo, Yentreve previene la pérdida involuntaria de orina durante un esfuerzo físico como toser o reír.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Yentreve?
Yentreve se ha estudiado en un total de 2.850 mujeres con SUI. Los cuatro estudios principales en los que participaron 1.913 pacientes abarcaron 12 semanas y compararon Yentreve (administrado principalmente a una dosis de 40 mg dos veces al día) con placebo (un tratamiento ficticio). Las principales medidas de eficacia fueron la frecuencia de episodios de incontinencia (IEF, es decir, el número de episodios de incontinencia por semana) informados en un diario por los pacientes y las puntuaciones en un cuestionario de calidad de vida específico para incontinencia (I -QOL).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Yentreve durante los estudios?
En los cuatro estudios, los pacientes tratados con Yentreve tuvieron menos episodios de incontinencia después de 12 semanas, aproximadamente cuatro o cinco episodios menos por semana que la frecuencia antes del inicio del estudio.El IEF disminuyó en un 52% en el grupo de Yentreve en comparación con la disminución del 33% observada en el grupo de placebo. El cuestionario de puntuación mejoró en el grupo de Yentreve en comparación con el grupo de placebo. Yentreve fue más eficaz que el placebo sólo en pacientes con "incontinencia de esfuerzo mayor de 14 episodios de incontinencia por semana (SUI moderada a grave) al inicio del estudio".
¿Cuál es el riesgo asociado a Yentreve?
Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia con Yentreve (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, sequedad de boca, estreñimiento y cansancio. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Yentreve, consulte el prospecto. Yentreve no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes. Además, el medicamento no debe ser utilizado por pacientes con ciertos tipos. enfermedad hepática o enfermedad renal grave. Yentreve no debe tomarse junto con medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (un tipo de antidepresivo), fluvoxamina (otro antidepresivo) y ciprofloxacino o enoxacino (antibióticos). El tratamiento con Yentreve no debe iniciarse en pacientes con hipertensión no controlada debido al riesgo de crisis hipertensiva (aumento repentino y a veces peligroso de la presión arterial).
¿Por qué se ha aprobado Yentreve?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios de Yentreve son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo de moderada a grave, por lo que el CHMP recomendó que se le concediera una "autorización de comercialización" para este medicamento.
Otras informaciones sobre Yentreve:
El 11 de agosto de 2004, la Comisión Europea otorgó a Eli Lilly Nedreland B.V. una "Autorización de comercialización" para Yentreve, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener la versión completa del EPAR de Yentreve, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 05-2008.
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