¿Qué es Repaglinida Accord?
Repaglinida Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida y está disponible en comprimidos redondos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
Repaglinida Accord es un "medicamento genérico". Esto significa que Repaglinida es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Repaglinida Accord?
Repaglinida Accord se utiliza en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes no insulinodependiente). El medicamento se administra en combinación con una dieta específica y regímenes de ejercicio para reducir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes cuya hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre) ya no puede controlarse mediante la dieta, la pérdida de peso y el ejercicio físico. Repaglinida Accord también se puede utilizar en combinación con metformina (otro antidiabético) en diabéticos tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Repaglinida Accord?
Repaglinida Accord se toma antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida. La dosis debe ajustarse para lograr el mejor control posible. El médico tratante debe medir regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para encontrar la dosis efectiva más baja. Repaglinida Accord también puede estar indicado para diabéticos tipo 2 cuyo nivel de glucosa en sangre suele estar bien controlado con una dieta, pero que están pasando por una fase de pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
La dosis inicial recomendada es de 0,5 mg. Esta dosis puede aumentarse después de una o dos semanas.
Si los pacientes estaban usando otro antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Repaglinida Accord no se recomienda en pacientes menores de 18 años en ausencia de información sobre la seguridad y eficacia del producto para este grupo de edad.
¿Cómo actúa Repaglinida Accord?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina de manera eficaz.Repaglinida Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Repaglinida Accord?
Dado que Repaglinida Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Repaglinida Accord?
Como Repaglinida Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que los beneficios y riesgos del medicamento son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Repaglinida Accord?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Repaglinida Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente / comparable al medicamento de referencia. El CHMP opina que, como en el caso de NovoNorm, los beneficios superan los riesgos El Comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Repaglinida Accord.
Otras informaciones sobre Repaglinida Accord
El 22 de diciembre de 2011, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Repaglinide Accord, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Repaglinida Accord, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 11-2011.
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