PREFOLIC ® es un fármaco a base de mefolinato de calcio
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Indicaciones PREFOLIC® Mefolinato de calcio
PREFOLIC® está indicado en la profilaxis y el tratamiento de las deficiencias de folato, debido a una mayor necesidad o una reducción de la absorción.
El mismo fármaco se puede utilizar en el tratamiento de los efectos secundarios de la aminopterina y el metotrexato.
Mecanismo de acción PREFOLIC® Mefolinato de calcio
El mefolinato de calcio, ingrediente activo de PREFOLIC®, es una sal de N5-metil tetrahidrofolato, un ingrediente activo particularmente valioso en el tratamiento de la deficiencia de folato, a menudo responsable de anemia megaloblástica, trastornos neurológicos, enfermedades cardiovasculares y malformaciones en el feto.
El referido principio activo, por vía oral, llega inalterado al medio intestinal, donde gracias a la presencia de transportadores específicos es absorbido en forma de mono y diglutamatos para reconvertirse inmediatamente en 5-metiltetrahidrofolato, una forma biológicamente activa.
Su actividad química, importante en la transferencia de unidades simples de carbono, también justifica la enorme importancia biológica de esta molécula, involucrada junto con la vitamina B12 en:
- Desintoxicación de la homocisteína, molécula con un fuerte potencial tóxico y factor de riesgo independiente de enfermedades cardiovasculares;
- Síntesis de grupos metilo, necesarios para el correcto funcionamiento de numerosas enzimas y moléculas biológicas;
- Síntesis de purinas y en particular de timina, necesaria para la biosíntesis de ácidos nucleicos, por tanto para todas las células en replicación activa como las de los sistemas inmunológico y hematopoyético.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. TERAPIA ANTICOAGULANTE Y TETRAHIDROFOLATO DE METILO
Fibrinólisis de coagulación sanguínea. Junio de 2009; 20: 297-302.
Los niveles de folato en eritrocitos y 5-metiltetrahidrofolato disminuyen durante los 6 meses de anticoagulación oral con warfarina.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Estudio que demuestra cómo el tratamiento con anticoagulantes orales puede, después de unos 6 meses de terapia, reducir las concentraciones de 5 metiltetrahidrofolato, comprometiendo así numerosas funciones biológicas, incluida la eritropoyesis, por lo que en estos pacientes se recomienda una suplementación útil para evitar deficiencias patológicas.
2. FOLATE METABOLISMO Y AUTISMO
Mol Psychiatry. 2012 10 de enero.
Autoanticuerpos del receptor de folato cerebral en el trastorno del espectro autista.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Evidencia experimental muy interesante que demuestra la presencia de anticuerpos anti-receptor de folato en el cerebro en pacientes con autismo. Este resultado podría tener repercusiones muy importantes desde el punto de vista clínico, en el manejo de la terapia del paciente autista.
3.ÁCIDO FÓLICO O 5 METIL TETRAHIDROFOLATO
Clin Pharmacokinet. 1 de agosto de 2010; 49: 535-48.
Ácido fólico y L-5-metiltetrahidrofolato: comparación de farmacocinética y farmacodinamia clínica.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Importante trabajo farmacocinético que demuestra las ventajas derivadas de la asunción del metiltetrahidrofolato frente al del ácido fólico, concretizado con la reducción de interacciones con fármacos que inhiben la actividad de la dihidrofolato reductasa.
Método de uso y dosificación.
PREFÓLICO ®
Comprimidos gastrorresistentes de 19,18 mg de 5 metiltetrahidrofolato de calcio, equivalentes a 15 mg de ácido;
Solución inyectable 19,18 mg de metiltetrahidrofolato de calcio 5, igual a 15 mg de ácido o 63,93 mg de metiltetrahidrofolato de calcio 5, igual a 50 mg de ácido.
La pauta posológica debe ser definida por el médico especialista en función de las características del paciente, el cuadro clínico y la indicación terapéutica para la que está destinado a ser utilizado.
Advertencias PREFOLIC ® Mefolinato de calcio
Las diferentes formas farmacéuticas previstas para PREFOLIC® requieren importantes precauciones como: evitar masticar comprimidos gastrorresistentes, dada la sensibilidad del principio activo al medio gástrico, solicitar la intervención del personal sanitario para cualquier administración intravenosa.
PREFOLIC® contiene lactosa por lo que no se recomienda su ingesta en pacientes con intolerancia a la lactosa, deficiencia de la enzima lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa.
PREFOLIC ® inyectable en cambio contiene parahidroxibenzoatos, excipientes caracterizados por un fuerte poder alergénico.
EMBARAZO Y LACTANCIA
PREFOLIC ® podría utilizarse durante el embarazo y en el período posterior de la lactancia, también para compensar las deficiencias, siempre que esta ingesta se realice bajo estricta supervisión médica.
Interacciones
Actualmente no se conocen interacciones farmacológicas clínicamente relevantes, aunque algunos principios activos como los anticonvulsivos y antiepilépticos podrían limitar la absorción intestinal de tetrahidrofolato.
Por otro lado, se reducen los posibles efectos antagonistas asociados con el uso de fármacos inhibidores de la dihidrofolato reductasa.
Contraindicaciones PREFOLIC ® Mefolinato de calcio
El uso de PREFOLIC® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Si bien la terapia con PREFOLIC® está libre de efectos secundarios particulares, es posible observar, especialmente en pacientes atópicos y tratados con PREFOLIC® inyectable, la aparición de reacciones alérgicas como fiebre, hipotensión arterial, manifestaciones dermatológicas, taquicardia, broncoespasmo y en los casos más graves shock anafiláctico.
Nota
PREFOLIC ® solo se puede vender con receta médica.
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