NOLVADEX ® es un fármaco a base de citrato de tamoxifeno
GRUPO TERAPÉUTICO: Antiestrógenos - antagonistas hormonales y sustancias relacionadas
Indicaciones NOLVADEX ® - Tamoxifeno
NOLVADEX® es un fármaco antiestrogénico selectivo utilizado en el tratamiento del cáncer de mama y recientemente reevaluado también para el tratamiento a corto plazo de la infertilidad femenina anovulatoria.
Mecanismo de acción NOLVADEX ® - Tamoxifeno
El tamoxifeno, principio activo de NOLVADEX®, es un derivado del trifeniletileno, precursor del citrato de clomifeno más utilizado, caracterizado por una importante actividad farmacológica selectiva, lo que lo convierte en uno de los fármacos más utilizados en el tratamiento de los estrógenos dependientes. cáncer de mama.
De hecho, el principio activo antes mencionado, una vez tomado por vía oral y absorbido en el intestino, al unirse a la albúmina plasmática, alcanza los diversos tejidos que compiten con los estrógenos por unirse al receptor de estrógenos.
De esta manera, el tamoxifeno puede unirse a los receptores de estrógenos sobreexpresados en el cáncer de mama, evitando así que los estrógenos ejerzan su efecto trófico y proliferativo sobre las células neoplásicas del cáncer de mama dependiente de estrógenos.
Evidencia reciente ha demostrado cómo el tamoxifeno puede reducir los niveles sanguíneos de colesterol total, y en particular de LDL, al tiempo que preserva el mantenimiento de la densidad mineral ósea, protegiendo así contra las enfermedades cardiovasculares y osteoporóticas.
La compleja actividad biológica de este fármaco sigue siendo objeto de numerosos estudios, cuyo objetivo es caracterizar mejor su mecanismo de acción molecular.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. TAMOXIFENO: UNA ALTERNATIVA VÁLIDA AL CLOMIFENO EN MUJERES RESISTENTES
Hum Reprod Sci.2011 Mayo; 4: 76-9.
Tamoxifeno: una alternativa al clomifeno en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
Dhaliwal LK, Suri V, Gupta KR, Sahdev S.
Estudio que muestra cómo el tamoxifeno puede ser eficaz en una dosis de 40 mg por día para inducir la ovulación en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y resistentes al citrato de clomifeno.
2. EVENTOS DE TAMOXIFENO Y TROMBOEMBÓLICOS
Clin Med Res.2011 Noviembre; 9 (3-4): 150.
C-b2-02: epidemiología del tamoxifeno y tromboembolismo.
Onitilo A, Engel J, Berg R.
Trabajo epidemiológico que demuestra cómo el uso de tamoxifeno puede correlacionarse con el aumento de la incidencia de episodios tromboembólicos. Estos episodios se observaron en el 5% de las mujeres en tratamiento menores de 45 años, el 7% entre 45 y 54 años, el 14% entre 55 y 64 años, el 19% entre 65 y 74 años, el 27% en pacientes mayores de 74 años. años.
3. LOS EFECTOS ANTIFIBROTICOS DEL TAMOXIFENO
J Am Soc Nephrol. 2011 3 de noviembre.
Efecto antifibrótico del tamoxifeno en un modelo de enfermedad renal progresiva.
Dellê H, Rocha JR, Cavaglieri RC, Vieira JM Jr, Malheiros DM, Noronha IL.
Estudio experimental que demuestra cómo el tamoxifeno puede inhibir la fibrosis renal en modelos de nefroesclerosis, probablemente modulando la secreción de factores profibróticos como el TGF beta.
Método de uso y dosificación.
NOLVADEX ®
Citrato de tamoxifeno 10-20 mg comprimidos recubiertos con película:
la dosis, habitualmente entre 20 y 40 mg al día, tomada en una o dos administraciones, debe necesariamente ser definida por su médico, quien debe supervisar todo el proceso terapéutico y la eficacia del tratamiento.
Advertencias NOLVADEX ® - Tamoxifen
Para que la terapia con NOLVADEX® exprese la máxima eficacia terapéutica sin comprometer el estado de salud del paciente, con efectos secundarios potencialmente peligrosos, debe ir precedida de un "examen médico cuidadoso útil para evaluar la adecuación de la prescripción y la ausencia de condiciones incompatibles con la toma de tamoxifeno.
En este sentido, es importante que el médico informe al paciente de los posibles efectos secundarios de la terapia y de los principales signos con los que se presentan, para que puedan ser reconocidos con prontitud.
Además, la supervisión médica se vuelve fundamental tanto para conocer el estado de salud del paciente como para conocer la eficacia de la terapia con tamoxifeno.
NOLVADEX® contiene lactosa, por lo que está contraindicado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de la enzima lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
La aparición de efectos secundarios en el aparato visual, enturbiamiento y opacificación, podría hacer peligrosa la conducción de vehículos o el uso de máquinas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque existen datos contradictorios en la literatura sobre el perfil de seguridad del tamoxifeno cuando se toma durante el embarazo, los numerosos datos experimentales que muestran efectos en el feto similares a los inducidos por el estrógeno o el clomifeno permiten extender también las contraindicaciones del tamoxifeno.
Estas contraindicaciones también se aplican a la siguiente fase de lactancia.
Interacciones
El metabolismo hepático al que se somete el tamoxifeno expone al paciente a interacciones medicamentosas clínicamente relevantes.
De hecho, la eficacia del tratamiento y la incidencia de sus efectos secundarios podrían cambiar significativamente por la ingesta simultánea de moduladores de CYP3A4, una enzima responsable del metabolismo del tamoxifeno.
Además, la ingesta concomitante de anticoagulantes dicumarínicos podría verse acentuada por el tamoxifeno, lo que requeriría una supervisión periódica de los índices de coagulación.
Estadísticamente, la incidencia de episodios tromboembólicos fue mayor en pacientes sometidos a terapia con tamoxifeno y fármacos citotóxicos.
Contraindicaciones NOLVADEX ® - Tamoxifen
El uso de NOLVADEX® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, embarazo y lactancia, como terapia preventiva del cáncer de mama, o en pacientes con carcinoma ductal in situ o con terapia anticoagulante en curso.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia a largo plazo, necesaria para el tratamiento del cáncer de mama, expone a la paciente a numerosos efectos secundarios relacionados con la ingesta de tamoxifeno.
Más precisamente, sofocos, sangrado vaginal, erupción cutánea, dermatitis, retención de agua salina, mareos, alteraciones visuales, calambres en las extremidades inferiores, aumento volumétrico de quistes ováricos, hígado graso e insuficiencia hepática son las reacciones adversas en curso observadas con mayor frecuencia. . de terapia con NOLVADEX ®.
Sin embargo, los de mayor preocupación, que cobran especial importancia desde el punto de vista clínico, están vinculados a la mayor incidencia de desarrollo de eventos tromboembólicos y enfermedades malignas concentradas sobre todo en las áreas uterina y endometrial.
Nota
NOLVADEX ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
Está prohibido el uso de NOLVADEX ® fuera de la prescripción médica, antes y durante una competición deportiva por constituir una práctica de dopaje.
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