¿Qué es Lyrica?
Lyrica es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina. Está disponible en forma de cápsulas (blanco: 25 mg, 50 mg y 150 mg; blanco y naranja: 75 mg, 225 mg y 300 mg; naranja: 100 mg; naranja claro: 200 mg).
¿Para qué se utiliza Lyrica?
Lyrica se usa para tratar a adultos con las siguientes afecciones:
- dolor neuropático (dolor causado por daño al sistema nervioso). Lyrica puede usarse para tratar el dolor neuropático periférico, por ejemplo, en pacientes diabéticos o pacientes con herpes zoster (foco de San Antonio) y dolor neuropático central, que afecta por ejemplo a pacientes que han sufrido una lesión de la médula espinal;
- epilepsia. Lyrica se administra como complemento de la terapia en curso en pacientes con convulsiones parciales (convulsiones que comienzan en un "área específica del cerebro) que no se pueden controlar con la terapia en curso;
- trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad crónica o nerviosismo por cuestiones relacionadas con la vida cotidiana).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Lyrica?
La dosis inicial recomendada de Lyrica es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis. Después de tres a siete días, la dosis se puede aumentar a 300 mg por día. Las dosis se pueden aumentar hasta más del doble hasta alcanzar la dosis más eficaz. La dosis máxima diaria es de 600 mg por día. La interrupción del tratamiento con Lyrica también debe hacerse gradualmente, durante al menos una semana.
Las cápsulas deben tragarse enteras con agua, con o sin comida. En pacientes con problemas renales, la dosis es menor.
¿Cómo actúa Lyrica?
El principio activo de Lyrica, la pregabalina, es similar en estructura al "neurotransmisor" ácido gamma-amino butírico (GABA) del organismo, pero tiene efectos biológicos muy diferentes. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Los modos precisos La acción de la pregabalina no se conoce completamente, pero se cree que la pregabalina afecta la forma en que el calcio ingresa a las células nerviosas. Esto reduce la actividad de algunas células nerviosas en el cerebro y la médula espinal, con la consecuente reducción en la liberación de otros neurotransmisores que están involucrados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lyrica?
Lyrica se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 22 estudios:
- Se han realizado diez estudios para el dolor neuropático, en los que participaron más de 3.000 pacientes con dolor neuropático periférico. Aproximadamente la mitad de los pacientes tenían neuropatía diabética, la otra mitad tenía dolor por el incendio de Sant 'Antonio. Otro estudio se realizó en 137 pacientes con dolor neuropático central debido a lesiones de la columna. Los estudios duraron hasta 12 semanas y la eficacia de Lyrica se midió mediante un cuestionario estándar de dolor;
- en el caso de la epilepsia, se realizaron tres estudios con un total de más de 1000 pacientes. El cambio en el número de convulsiones después de un período de 11 a 12 semanas fue la principal medida de eficacia;
- Se realizaron ocho estudios con más de 3.000 pacientes para el trastorno de ansiedad generalizada. La eficacia se midió mediante un cuestionario estándar de ansiedad después de cuatro a ocho semanas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Lyrica durante los estudios?
En estudios de dolor neuropático, Lyrica fue más eficaz que el placebo para aliviar el dolor. En los estudios de dolor neuropático periférico, el 35% de los pacientes tratados con Lyrica tuvieron una disminución del 50% o más en la puntuación del dolor en comparación con el 18% de los pacientes tratados con placebo. En los estudios de dolor neuropático central, el 22% de los pacientes tratados con Lyrica tuvieron una disminución del 50% o más en la puntuación del dolor en comparación con el 8% de los pacientes tratados con placebo.
En los estudios de epilepsia, Lyrica redujo el número de convulsiones: aproximadamente el 45% de los pacientes que tomaron Lyrica 600 mg tuvieron una reducción del 50% o más en las convulsiones y aproximadamente un 35% de reducción en los sujetos que recibieron 300 mg al día, en comparación con aproximadamente el 10% de los pacientes. tratado con placebo.
En los estudios del trastorno de ansiedad generalizada, Lyrica fue más eficaz que el placebo: el 52% de los pacientes que tomaron Lyrica experimentaron una mejora del 50% o más en comparación con el 38% de los pacientes que tomaron placebo.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Lyrica?
Los efectos secundarios más comunes observados con Lyrica (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareos y somnolencia. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Lyrica, consulte el prospecto.
Lyrica no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la pregabalina o a cualquiera de las otras sustancias.
¿Por qué se ha aprobado Lyrica?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lyrica son mayores que sus riesgos en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos, como terapia complementaria en adultos con convulsiones parciales con o sin generalización secundaria y en Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en adultos El Comité recomendó que se otorgara a Lyrica una autorización de comercialización.
Otras informaciones sobre Lyrica:
El 6 de julio de 2004, la Comisión Europea otorgó a Pfizer Limited una "Autorización de comercialización" para Lyrica, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" fue renovada el 6 de julio de 2009.
Para obtener la versión completa del EPAR de Lyrica, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 07-2009.
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