GLADIO © es un fármaco a base de Aceclofenac
GRUPO TERAPÉUTICO: Fármacos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos
Indicaciones GLADIO ® Aceclofenac
GLADIO® se utiliza con éxito en el tratamiento de afecciones inflamatorias dolorosas del sistema osteoarticular y musculoesquelético, tanto de origen reumático como extrarreumático.
El aceclofenaco, especialmente en solución inyectable, se utiliza con éxito en el tratamiento de dolores agudos de diversos tipos (posoperatorios, cólicos, gotosos).
Mecanismo de acción GLADIO ® Aceclofenac
El aceclofenaco, ingrediente activo de GLADIO®, es un derivado del ácido arilacético conocido clínicamente por su fuerte actividad antiinflamatoria, por lo que se cuenta entre los antiinflamatorios no esteroideos.
El mecanismo de acción clave que ejerce este principio activo se debe fundamentalmente a la capacidad de inhibir la acción de algunas enzimas, conocidas como ciclooxigenasas, expresadas por células sometidas a estímulos inflamatorios e implicadas en la transformación del ácido araquidónico en prostaglandinas y prostaciclinas.
Estas moléculas, dotadas de actividad proinflamatoria, pueden apoyar el proceso inflamatorio en el sitio, aumentando la permeabilidad vascular y el flujo sanguíneo por un lado y facilitando el reclutamiento de células inflamatorias por el otro.
Por tanto, la inhibición de esta vía, además de reducir la síntesis de los mediadores químicos antes mencionados, potencia la de otros factores conocidos como lipoxinas, capaces de atenuar el proceso inflamatorio al limitar el daño que se ejerce a nivel de los tejidos implicados.
Dado el tropismo natural del aceclofenaco, dirigido principalmente a nivel articular, las acciones anteriores se llevan a cabo sobre todo sobre el sistema musculoesquelético.
Estudios realizados y eficacia clínica
1.ACECLOFENAC EN LA PRÁCTICA DENTAL
Int J Oral Maxillofac Surg. Junio de 2006; 35: 518-21. Epub 2005 8 de noviembre.
Eficacia analgésica del aceclofenaco después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados.
Prensa Lima PV, Fontanella V.
Trabajo que demuestra la eficacia del aceclofenaco también en la práctica odontológica habitual.
De hecho, el estudio muestra cómo la ingesta de 100 mg de aceclofenaco puede reducir significativamente el dolor asociado a la extracción de un molar, especialmente a las 6 horas de la operación, periodo en el que se produce el pico máximo de dolor.
2 .L "ACECLOFENAC EN EL TRATAMIENTO DE LA DISMENORREA PRIMARIA
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. Diciembre de 2006; 129: 162-8. Epub 2006 3 de mayo.
La eficacia y seguridad de aceclofenaco versus placebo y naproxeno en mujeres con dismenorrea primaria.
Letzel H, Mégard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J.
Trabajo que busca extender las aplicaciones terapéuticas del aceclofenaco más allá de las musculoesqueléticas.
Más precisamente, se ha demostrado que la ingesta de 100 mg de aceclofenaco es eficaz para reducir el dolor asociado con la dismenorrea primaria en mujeres jóvenes.
3. ACECLOFENAC Y REACCIONES ADVERSAS
Aten primario. 30 de junio de 2003; 32: 122-3.
Aceclofenaco intramuscular y necrosis en el punto de inyección con desenlace fatal.
Palop Larrea V, Belenguer Varea A, Cuesta Romero C, Mallent Añón J
Informe de un caso que demuestra los posibles efectos secundarios asociados con la administración intramuscular de aceclofenaco. La presencia de excipientes como propilenglicol y alcohol bencílico podría, de hecho, potenciar las reacciones de hipersensibilidad asociadas con el ingrediente activo, provocando necrosis en el lugar de la inyección.
Método de uso y dosificación.
GLADIO ®
Aceclofenaco 100 mg comprimidos recubiertos;
Aceclofenaco 100 mg polvo para suspensión oral;
Polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular de 150 mg de aceclofenaco / 4 ml de solución;
Supositorios de 200 mg de aceclofenaco.
La dosis de 200 mg diarios, dividida en dos administraciones diferentes cada 12 horas, parece ser eficaz en el tratamiento sintomático de las principales enfermedades inflamatorias.
El uso de GLADIO® intramuscular debe ser necesariamente supervisado por su médico, quien a su vez debe definir el horario correcto de dosificación.
Le recordamos la necesidad de ajustar la dosis utilizada en pacientes con enfermedad renal o hepática o en pacientes de edad avanzada.
Advertencias de GLADIO ® Aceclofenac
El uso de antiinflamatorios no esteroideos debe entenderse como una terapia sintomática de corta duración, dirigida sobre todo a la mejora de los síntomas dolorosos.
Los tratamientos prolongados en el tiempo podrían, de hecho, facilitar la aparición de efectos secundarios, en algunos casos incluso graves, agravando las patologías ya presentes, especialmente en la mucosa gástrica.
Los pacientes de edad avanzada o que padecen enfermedades renales, hepáticas, gastrointestinales y cardiovasculares, en las que la incidencia y gravedad clínica de los posibles efectos secundarios es de mayor importancia, deben tomar GLADIO® con especial precaución y bajo la supervisión constante de su médico, el que a su vez debe monitorizar los parámetros de función hepática, renal y cardiovascular.
El paciente también debe notificar a su médico inmediatamente, tras la aparición de efectos secundarios de cualquier tipo, posiblemente previendo la posibilidad de interrumpir el tratamiento de inmediato.
También es útil recordar cómo la ingesta contextual de alimentos puede retrasar la absorción intestinal de aceclofenaco, reduciendo sin embargo la acción irritante sobre la mucosa gástrica, resultando así útil en pacientes que padecen enfermedades gástricas, en las que también debe evaluarse la posible necesidad recurrir al uso de gastroprotectores.
Es recomendable iniciar el tratamiento con la menor dosis eficaz, con el fin de evitar la aparición de efectos secundarios.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Conocido el papel clave de las prostaglandinas en el apoyo al proceso de proliferación y diferenciación celular durante las fases de desarrollo embrionario y crecimiento fetal, es fácil comprender cómo la ingesta de GLADIO®, durante el embarazo, puede suprimir la expresión de los mediadores químicos antes mencionados. comprometiendo el desarrollo normal del feto.
Los estudios muestran, de hecho, cómo la alta ingesta de AINE durante el embarazo puede aumentar significativamente la incidencia de abortos espontáneos y malformaciones fetales.
Tampoco se recomienda el uso de GLADIO® en el embarazo debido a los posibles efectos secundarios inducidos por el aceclofenaco en la madre, como el aumento del riesgo de hemorragia y la reducción de la frecuencia de las contracciones uterinas.
Interacciones
Una de las características típicas de los antiinflamatorios no esteroideos, y por tanto también del aceclofenaco, está representada por las numerosas interacciones farmacológicas, que hacen que la ingesta de AINE sea insidiosa.
Más precisamente, los estudios farmacocinéticos muestran cómo la ingesta contextual de
- Los anticoagulantes orales y los inhibidores de la recaptación de serotonina podrían aumentar el riesgo de hemorragia;
- Los diuréticos, los inhibidores de la ECA, los antagonistas de la angiotensina II, el metotrexato y la ciclosporina podrían exacerbar los efectos secundarios, especialmente los del riñón;
- Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos y cortisona podrían intensificar la acción varicosa de la mucosa gástrica;
- Los antibióticos podrían alterar la eficacia terapéutica de ambos principios activos;
- Las sulfonilureas podrían determinar un control glucémico alterado, ejercido por el efecto hipoglucemiante del aceclofenaco.
Contraindicaciones GLADIO ® Aceclofenac
La ingesta de GLADIO® está contraindicada en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes, hipersensibles al ácido acetilsalicílico y otros analgésicos, que padecen asma, poliposis nasal, insuficiencia hepática, renal y cardíaca, hemorragia intestinal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn. enfermedad o antecedentes de las mismas condiciones.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso seguimiento poscomercialización muestran cómo la ingesta de antiinflamatorios no esteroideos, incluido aceclofenaco, puede asociarse a la aparición de diferentes efectos secundarios, principalmente concentrados a nivel:
- Gastro-intestinal con la aparición de náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea y dispepsia y raramente gastritis y úlceras pépticas;
- Nervioso con manifestaciones centrales como somnolencia, mareos y dolor de cabeza;
- Cutánea con aparición de urticaria, erupción cutánea, reacciones ampollosas y fotosensibilidad;
- Sangre con granulocitopenia y trombocitopenia.
Además, el uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos podría aumentar la incidencia de efectos secundarios graves que afecten al sistema cardiovascular, al hígado y al riñón.
Nota
GLADIO © solo se puede vender con receta médica.
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