¿Qué es Duloxetina Lilly y para qué se utiliza?
Duloxetina Lilly es un medicamento indicado para el tratamiento de adultos con:
- depresión mayor;
- dolor debido a la neuropatía periférica diabética (afectación de las terminaciones nerviosas de las extremidades, que puede afectar a las personas con diabetes);
- trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad crónica o nerviosismo por cuestiones relacionadas con las actividades diarias).
Este medicamento contiene el principio activo duloxetina y es el mismo que Cymbalta, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE) La empresa que fabrica Cymbalta ha aceptado que sus datos científicos pueden utilizarse para Duloxetina Lilly (“consentimiento informado”).
¿Cómo se usa Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Duloxetine Lilly está disponible en forma de cápsulas gastrorresistentes (30 mg y 60 mg). "Gastrorresistente" significa que el contenido de las cápsulas pasa por el estómago sin descomponerse hasta llegar al intestino. Esta característica evita que el principio activo sea destruido por los ácidos del estómago. El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
En el tratamiento de la depresión mayor, la dosis recomendada de Duloxetina Lilly es de 60 mg una vez al día. La respuesta terapéutica generalmente se observa después de 2-4 semanas. En pacientes que responden al tratamiento con Duloxetina Lilly, se recomienda continuar el tratamiento durante unos meses, para evitar recaídas, o durante un período de tiempo más prolongado en el caso de pacientes con antecedentes de episodios depresivos repetidos. En el tratamiento del dolor neuropático diabético, la dosis recomendada es de 60 mg por día, pero algunos pacientes pueden necesitar una dosis más alta de 120 mg por día. La respuesta al tratamiento debe evaluarse periódicamente. En el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada, la dosis inicial recomendada es de 30 mg una vez al día, pero puede aumentarse a 60, 90 o 120 mg, según la respuesta del paciente. La mayoría de los pacientes deben tomar 60 mg al día. La depresión mayor debe comenzar con 60 mg una vez al día. En pacientes que responden al tratamiento con Duloxetina Lilly, se recomienda que el tratamiento se continúe durante varios meses para evitar que el trastorno reaparezca. Tratamiento, la dosis de Duloxetina Lilly debe reducirse gradualmente.
¿Cómo actúa Duloxetine Lilly - Duloxetine?
El principio activo del medicamento, duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Actúa evitando que los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y noradrenalina sean reabsorbidos por las células nerviosas del cerebro y la médula espinal. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Al bloquear su reabsorción, la duloxetina aumenta la cantidad de neurotransmisores en el espacio entre las células nerviosas, aumentando el nivel de comunicación entre estas células. Dado que los neurotransmisores participan en el mantenimiento de un estado de ánimo elevado y en la reducción de la sensación de dolor, la acción inhibidora de la duloxetina puede ayudar a aliviar los síntomas de depresión, ansiedad y dolor neuropático.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Duloxetine Lilly - Duloxetine durante los estudios?
Para la depresión mayor, se comparó Duloxetina Lilly con placebo (un tratamiento ficticio) en ocho estudios principales en los que participaron un total de 2 544 pacientes. De estos, seis estudiaron el tratamiento de la depresión y midieron el cambio de síntomas durante un período de hasta seis meses. Los otros dos estudios evaluaron el tiempo hasta la reaparición de los síntomas en pacientes que habían respondido inicialmente al tratamiento con Duloxetina Lilly; los estudios incluyeron a 288 pacientes con antecedentes de episodios repetidos de depresión en un período de hasta cinco años. Aunque los resultados de los estudios de depresión no fueron uniformes, Duloxetina Lilly fue más eficaz que el placebo en cuatro de ellos. En los dos estudios en los que se comparó la dosis aprobada de Duloxetina Lilly con placebo, Duloxetina Lilly fue más eficaz y el tiempo que tardaron en reaparecer los síntomas fue super iore en los pacientes tratados con Duloxetina Lilly, en comparación con los que recibieron un placebo. Para el tratamiento del dolor neuropático, se comparó duloxetina Lilly con placebo en dos estudios de 12 semanas en 809 adultos diabéticos. La principal medida de eficacia fue el cambio semanal en la intensidad del dolor. Estos estudios han demostrado que Duloxetine Lilly es más eficaz que el placebo para reducir el dolor. En ambos estudios, el alivio del dolor se informó desde la primera semana de tratamiento y hasta por 12 semanas.
Para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada, se comparó duloxetina Lilly con placebo en cinco estudios en los que participaron un total de 2337 pacientes. Cuatro de los estudios analizaron el tratamiento del trastorno y midieron la reducción de los síntomas después de 9-10 semanas. El quinto estudio evaluó la tiempo antes de que reaparecieran los síntomas en 429 pacientes que habían respondido inicialmente a Duloxetina Lilly Duloxetina Lilly fue más eficaz que el placebo para tratar el trastorno y prevenir los síntomas de recurrencia.
¿Cuál es el riesgo asociado a Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Los efectos secundarios más frecuentes de Duloxetina Lilly (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son náuseas, dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia y mareos. La mayoría de estas reacciones adversas fueron de naturaleza leve a moderada, surgieron al principio del tratamiento y tendieron a disminuir con la continuación de la terapia. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Duloxetina Lilly, consulte el prospecto.Duloxetina Lilly no debe utilizarse con inhibidores de la monoaminooxidasa (otro grupo de medicamentos antidepresivos), fluvoxamina (otro medicamento antidepresivo) o ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos). . No se debe administrar duloxetina Lilly a pacientes con insuficiencia hepática o en sujetos con insuficiencia renal grave. El tratamiento no está indicado en pacientes con hipertensión no controlada (presión arterial alta), debido al riesgo de crisis hipertensiva (aumento repentino y peligroso de la presión arterial). ) Para consultar la lista completa de restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Duloxetine Lilly - Duloxetine?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Duloxetine Lilly son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetine Lilly se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al Resumen de las Características del Producto y al prospecto de Duloxetina Lilly, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Duloxetine Lilly - Duloxetine
El 8 de diciembre de 2014, la Comisión Europea concedió una "Autorización de comercialización" para Duloxetina Lilly, válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Duloxetina Lilly, lea el prospecto (adjunto al EPAR) o consulte al médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 12-2014
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