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¿Qué es Alli?
Alli es un medicamento que contiene el principio activo orlistat, disponible en cápsulas de color turquesa (60 mg).
¿Para qué se utiliza Alli?
Alli te ayuda a perder peso. El medicamento se utiliza en adultos con sobrepeso con un índice de masa corporal (IMC) superior o igual a 28 kg por metro cuadrado, en combinación con una dieta baja en calorías y grasas.
El medicamento se puede obtener sin receta.
¿Cómo se usa Alli?
Alli se administra en dosis de una cápsula que se debe tomar con agua inmediatamente antes, durante o dentro de una hora de cada comida principal, tres veces al día. El medicamento El paciente debe seguir una dieta en la que aproximadamente el 30% de las calorías provengan de las grasas La comida proporcionada por la dieta debe distribuirse entre tres comidas principales.
Los pacientes que deseen tomar Alli deben comenzar una dieta y un régimen de ejercicio antes de comenzar el tratamiento con el medicamento. Si no se produce pérdida de peso después de 12 semanas de tratamiento con Alli, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Es posible que deba dejar de tomarlo.
¿Cómo actúa Alli?
El principio activo de Alli, el orlistat, es un medicamento contra la obesidad que no afecta el apetito. El orlistat es un inhibidor de las lipasas gastrointestinales (enzimas que metabolizan las grasas).
La inhibición de estas enzimas impide el metabolismo de algunas grasas presentes en la dieta, lo que permite que aproximadamente una cuarta parte de las grasas ingeridas durante las comidas pasen por el intestino sin ser asimiladas. El cuerpo no puede utilizar estos lípidos de la dieta para producir energía o almacenarlos en los tejidos grasos, lo que promueve la pérdida de peso.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Alli?
Dado que Alli se basa en otro medicamento que contiene el mismo principio activo ya autorizado en la UE (Xenical, cápsulas de 120 mg), algunos estudios incluyeron pacientes tratados con Xenical.
Alli se ha estudiado en tres estudios principales. Dos de los estudios involucraron a un total de 1353 sujetos con sobrepeso u obesidad con un IMC de 28 kg / m2 o más y duraron de uno a dos años, comparando Alli en diferentes dosis con placebo (un tratamiento ficticio), en asociación con una dieta. . Tanto los pacientes como los médicos solo sabían qué tratamiento se administraba al final del estudio. El tercer estudio comparó Alli con placebo e involucró a 391 pacientes con sobrepeso con un IMC entre 25 y 28 kg / m2. El estudio duró cuatro meses.
Para todos los estudios, el índice de eficacia se basó en el cambio en el peso corporal.
¿Qué beneficio ha demostrado Alli durante los estudios?
Alli fue más eficaz que el placebo para provocar pérdida de peso en sujetos con un IMC de 28 kg / m2 o más. En los dos estudios en pacientes con un IMC de 28 kg / m2 o superior, los pacientes que recibieron Alli 60 mg perdieron una media de 4,8 kg después de un año, en comparación con los 2,3 kg perdidos con el tratamiento con placebo. El estudio con Alli en sujetos con IMC entre 25 y 28 kg / m2 no mostró una pérdida de peso significativa para los pacientes.
¿Cuál es el riesgo asociado a Alli?
La mayoría de los efectos secundarios asociados con Alli afectan el sistema digestivo y es poco probable que ocurran junto con una dieta baja en grasas. Generalmente, estos son síntomas leves que ocurren al inicio del tratamiento y desaparecen después de un tiempo. Los efectos secundarios más comunes con Alli (en más de 1 paciente de cada 10) son secreción aceitosa, flatulencia combinada con emisión de heces, fuerte estimulación defecación, grasa / heces grasas, evacuaciones intestinales grasas, flatulencia y heces blandas Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Alli, consulte el prospecto.
Alli no debe utilizarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al orlistat o a cualquiera de los demás componentes. Tampoco debe utilizarse en pacientes tratados con ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados) o con medicamentos utilizados para prevenir coágulos de sangre, incluida warfarina.Tampoco debe administrarse a personas con malabsorción crónica (una enfermedad en la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) o por colestasis (un trastorno del hígado) o durante el embarazo o la lactancia.
¿Por qué se ha aprobado Alli?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que los beneficios de Alli son mayores que
riesgos para facilitar la pérdida de peso en adultos con sobrepeso (IMC ≥ 28 kg / m2), en asociación con una dieta moderadamente hipocalórica y baja en grasas. El Comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Alli.
Otras informaciones sobre Alli:
El 23 de julio de 2007, la Comisión Europea concedió a Glaxo Group Limited una "autorización de comercialización" para Orlistat GSK, válida en toda la Unión Europea. Esta autorización se basó en una autorización previa, concedida en 1998, para Xenical (cápsulas) El nombre del medicamento se cambió a Alli el 12 de septiembre de 2008.
Última actualización de este resumen: 04-2009.
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