Ingredientes activos: neomicina (sulfato de neomicina), bacitracina
BIMIXIN 25.000 UI + 2.500 UI tabletas
BIMIXIN 150.000 UI + 15.000 UI jarabe
¿Por qué se usa Bimixin? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antibacteriano intestinal
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Infecciones del tracto intestinal causadas por gérmenes sensibles a neomicina y bacitracina.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Bimixin
Hipersensibilidad a la neomicina y bacitracina u otros componentes del producto; insuficiencia renal; síndromes miasténicos; malabsorción.
El antibiótico no debe administrarse simultáneamente con agentes potencialmente nefrotóxicos (kanamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.)
Los productos que contienen neomicina para uso oral están contraindicados en niños menores de dos años. Incluso obstrucción intestinal parcial.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Bimixin
Después de la administración repetida o prolongada, puede ocurrir el desarrollo de microorganismos no sensibles; en particular, existe la posibilidad de enterocolitis estafilocócica. En tales casos, el paciente debe mantenerse bajo control instituyendo una terapia adecuada. Durante el tratamiento es recomendable realizar controles periódicos de la función renal y pruebas audiométricas para revelar rápidamente signos de nefros y ototoxicidad. No se deben administrar fármacos antieméticos o anticinetóticos al mismo tiempo, ya que pueden prevenir el reconocimiento temprano de los primeros signos de ototoxicidad. Se requiere especial precaución en el tratamiento de pacientes con lesiones hepáticas, incluso de gravedad moderada, ya que es posible acumular pequeñas dosis de antibióticos que en ocasiones pueden ser absorbidos, especialmente a nivel de lesiones intestinales.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Bimixin?
El antibiótico no debe administrarse simultáneamente con agentes potencialmente nefrotóxicos (kanamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.).
Advertencias Es importante saber que:
En mujeres durante el embarazo, la lactancia y la infancia, el producto debe utilizarse en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa. La neomicina debe usarse con precaución en pacientes que toman fármacos potencialmente ototóxicos, anticoagulantes y agentes bloqueadores neuromusculares. Debe evitarse el uso simultáneo de diuréticos muy activos debido a la posible potenciación de los efectos negativos sobre los riñones y el nervio acústico.
La formulación de jarabe contiene sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos y en aquellos sometidos a una dieta hipocalórica.
Es aconsejable suspender la terapia una vez hayan cesado los síntomas asociados a la infección (el tratamiento, sin embargo, no debe prolongarse más allá de 3-5 días).
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Bimixin: Posología
1-2 tabletas o 2 cucharadas de postre cada 6-8 horas, según sea necesario.
En niños mayores de dos años, 1 cuchara de postre (10 ml) o un comprimido cada 6-8 horas. Para preparar el almíbar, lea atentamente las instrucciones a continuación.
El tratamiento no debe extenderse más allá de 3-5 días.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Bimixin
Con dosis muy elevadas de neomicina son posibles manifestaciones de nefrotoxicidad y ototoxicidad que requieren un tratamiento adecuado (diálisis peritoneal o hemodiálisis).
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Bimixin?
Los más frecuentes son náuseas, vómitos y estreñimiento. Durante terapias prolongadas o repetidas, puede producirse un síndrome de malabsorción con diarrea y esteatorrea, probablemente asociado a inhibición de lipasas, fenómenos de nefrotoxicidad (oliguria, albuminuria, cilindruria, hematuria, hiperazotemia) y ototoxicidad (mareos, zumbidos, hipoacusia).
Rara vez reacciones de hipersensibilidad con erupciones cutáneas de diferentes tipos y ubicaciones.
Si se producen reacciones adversas no descritas anteriormente, el paciente debe notificarlo a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Después de la preparación, es recomendable utilizar BIMIXIN SYRUP dentro de los cuatro días, preferiblemente manteniendo el paquete en un lugar fresco.
Atención: consulte la fecha de caducidad impresa en el paquete. No use el medicamento después de esta fecha.
Composición y forma farmacéutica
Tabletas BIMIXIN
Una tableta contiene:
Principios activos:
sulfato de neomicina F.U. 25.000 UI, Bacitracin F.U. 2.500 UI
Excipientes:
lactosa, almidón de maíz, almidón de patata, sílice precipitada, talco, ácido esteárico.
Jarabe BIMIXIN
- El vial del depósito contiene:
Principios activos:
sulfato de neomicina F.U. 150.000 UI, Bacitracin F.U. 15.000 UI
Excipiente
sacarosa.
- El frasco de 60 ml de jarabe contiene: sacarosa, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, citrato de sodio, aroma de naranja, edetato de sodio, sacarina, agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
- Frasco de 16 comprimidos para vía oral.
- Frasco de 60 ml de jarabe + vial reservorio que contiene antibióticos, para uso oral.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIMIXINA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tabletas:
Cada tableta contiene:
Principios activos
sulfato de neomicina F.U. 25.000 UI
bacitracina F.U. 2.500 UI
Jarabe:
Cada vial de depósito contiene:
Principios activos
sulfato de neomicina F.U. 150.000 UI
bacitracina F.U. 15.000 UI
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos divisibles, para administración oral.
Jarabe, para administración oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Infecciones del tracto intestinal sostenidas por gérmenes sensibles a neomicina y bacitracina.
04.2 Posología y forma de administración
1-2 tabletas o 2 cucharadas de postre cada 6-8 horas, según las necesidades del estuche. En niños mayores de dos años 1 cuchara de postre (10 ml) o 1 comprimido cada 6-8 horas. Sin embargo, el tratamiento no debe extenderse más allá de 3-5 días.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la neomicina y bacitracina u otros componentes del producto; insuficiencia renal; síndromes miasténicos; malabsorción. Los productos que contienen neomicina para uso oral están contraindicados en niños menores de dos años. Además, el antibiótico no debe administrarse simultáneamente con agentes potencialmente nefrotóxicos (kanamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.), incluso obstrucción intestinal parcial.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Después de la administración repetida o prolongada, puede ocurrir el desarrollo de microorganismos no sensibles; en particular, existe la posibilidad de enterocolitis estafilocócica. En tales casos, el paciente debe mantenerse bajo control instituyendo una terapia adecuada. Durante el tratamiento es recomendable realizar controles periódicos de la función renal y pruebas audiométricas para revelar rápidamente signos de nefros y ototoxicidad. No se deben administrar fármacos antieméticos o anticinetóticos al mismo tiempo, ya que pueden prevenir el reconocimiento temprano de los primeros signos de ototoxicidad. Es aconsejable suspender la terapia una vez hayan cesado los síntomas asociados a la infección (el tratamiento, sin embargo, no debe prolongarse más allá de 3-5 días).
Se requiere especial precaución en el tratamiento de pacientes con lesiones hepáticas, incluso de gravedad moderada, ya que es posible acumular pequeñas dosis de antibiótico que en ocasiones pueden ser absorbidas, especialmente a nivel de lesiones intestinales.
La formulación de jarabe contiene sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos y en aquellos sometidos a una dieta hipocalórica.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La neomicina debe usarse con precaución en pacientes que toman fármacos potencialmente ototóxicos, anticoagulantes y agentes bloqueadores neuromusculares. Además, el antibiótico no debe administrarse simultáneamente con agentes potencialmente nefrotóxicos (kanamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.). Debe evitarse el uso simultáneo de diuréticos muy activos por la posible potenciación de los efectos negativos. efectos sobre los riñones y el nervio auditivo.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres durante el embarazo, la lactancia y la infancia, el producto debe utilizarse en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No hay restricciones.
04.8 Efectos indeseables
Los más frecuentes son náuseas, vómitos y estreñimiento. Durante terapias prolongadas o repetidas, puede producirse un síndrome de malabsorción con diarrea y esteatorrea, probablemente asociado a inhibición de lipasas, fenómenos de nefrotoxicidad (oliguria, albuminuria, cilindruria, hematuria, hiperazotemia) y ototoxicidad (mareos, zumbidos, hipoacusia). Rara vez reacciones de hipersensibilidad con erupciones cutáneas de diferentes tipos y ubicaciones.
04.9 Sobredosis
Con dosis muy elevadas de neomicina son posibles manifestaciones de nefrotoxicidad y ototoxicidad que requieren un tratamiento adecuado (diálisis peritoneal o hemodiálisis).
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Código ATC: A07AA51
Bimixin es una "combinación de neomicina y bacitracina indicada para el tratamiento de infecciones bacterianas del tracto intestinal sensibles a los dos antibióticos.
Bacitracina: polipéptido de estructura compleja formado por varios componentes, producido por una cepa esporogénica Gram-positiva de Bacillus subtilis. La bacitracina es bactericida frente a numerosas bacterias grampositivas, algunos bacilos gramnegativos y microorganismos del grupo clostridial, también inhibe Endamoeba histolytica y Treponema pallidum Mecanismo de acción similar a las penicilinas: inhibición de la síntesis de la pared bacteriana.
Neomicina: compuesto polibásico de estructura compleja producido por el metabolismo de Streptomyces fradiae. La neomicina tiene un amplio espectro de acción que incluye numerosos microorganismos grampositivos y gramnegativos, micobacterias y Endamoeba histolytica. Tiene resistencia cruzada con paromomicina y kanamicina. Mecanismo de acción: inhibición de la síntesis de proteínas endocelulares.
Bacitracina + neomicina: el diferente mecanismo de acción y la actividad bactericida son el presupuesto teórico de la interacción positiva sinérgica o aditiva entre los dos antibióticos, demostrada in "vitro" por diversos autores. En 36 cepas patógenas, el aumento de la actividad antibacteriana de la asociación en comparación con los componentes individuales se encontró en el 94,5% de las cepas analizadas.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La neomicina tras la administración oral muestra una mala absorción del orden del 3% de la dosis total, mientras que el resto se elimina inalterado por las heces La bacitracina no muestra una absorción apreciable tras la administración oral.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La toxicidad de la neomicina después de la administración de dosis terapéuticas orales es insignificante; alta nefro y ototoxicidad inyectables.
Ausencia de toxicidad tras la administración oral de bacitracina, mientras que parenteral alta nefrotoxicidad.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Tabletas:
lactosa, almidón de maíz, almidón de patata, sílice precipitada, talco, ácido esteárico.
Vial de depósito:
sacarosa.
Botella de jarabe:
sacarosa, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, citrato de sodio, aroma de naranja, edetato de sodio, sacarina, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
Ninguno conocido hasta ahora.
06.3 Período de validez
18 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Después de la preparación, es recomendable utilizar el jarabe de Bimixin dentro de los 4 días, preferiblemente manteniendo el paquete en un lugar fresco.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tabletas: caja de cartón que contiene un frasco de vidrio con 16 comprimidos;
Jarabe: caja de cartón que contiene un frasco de vidrio de 60 ml de jarabe + 1 frasco reservorio que contiene antibióticos.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Después de abrir la botella, vierta el polvo contenido en la botella del depósito en el jarabe; cerrar, agitar y utilizar según la dosis recomendada.
Después de la preparación, es recomendable utilizar el jarabe de Bimixin dentro de los 4 días, preferiblemente manteniendo el paquete en un lugar fresco.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Tabletas: A.I.C. norte. 008477061
Jarabe: A.I.C. norte. 008477073
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Renovación: 01.06.2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
01/10/2007
