Ingredientes activos: glicerofosfato de sodio, valeriana
Jarabe GLYCERO-VALEROVIT - comprimidos recubiertos - ampollas
¿Por qué se usa Valerovit Glycerol? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Fármaco neurotónico y sedante.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Estados de fatiga física y mental. Hiperexcitabilidad.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar glicerina Valerovit
Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a uno o más de los componentes.
Estados de insuficiencia renal.
Ateroesclerosis en etapa tardía.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Valerovit Glicerol
No hay precauciones particulares de uso.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de glicerina Valerovit?
Ninguno conocido.
Advertencias Es importante saber que:
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Para quienes realizan actividades deportivas, el uso de medicamentos que contengan alcohol etílico puede determinar pruebas de dopaje positivas en relación con los límites de concentración de alcohol indicados por algunas federaciones deportivas.
Los comprimidos recubiertos y el jarabe contienen sacarosa: en caso de intolerancia a los azúcares comprobada, consulte con su médico antes de tomar el medicamento.
El jarabe contiene p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente de tipo retardado).
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Glicerina Valerovit: Posología
Jarabe
Niños: una a tres cucharadas al día.
Adultos: una a cuatro cucharadas al día; en el insomnio una cuchara antes de acostarse.
CIERRE A PRUEBA DE NIÑOS
Para abrir: presionar y desenroscar al mismo tiempo.
Para cerrar: atornille bien.
Viales
Una o dos inyecciones al día, según prescripción médica, por vía intramuscular.
Tabletas recubiertas
Una o dos tabletas recubiertas dos o tres veces al día.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Valerovit glicerol
No se conocen casos de sobredosis.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la glicerina Valerovit?
Generalmente Glycerol-Valerovit se tolera bien. Si aparecen efectos no deseados después de la administración del medicamento, se informarán al médico tratante.
Caducidad y retención
No use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN
Jarabe
100 ml de jarabe contienen:
Principios activos:
- Glicerofosfato de sodio g 2000 (igual a glicerofosfato de sodio anhidro 1350 g)
- Extracto de valeriana g 1.000 (título 0,5% ac. Isovalérico)
Excipientes
- Glicirricinato de amonio, sabor amargo, p-hidroxibenzoato de metilo, fidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico, alcohol, sacarosa, agua purificada.
Tabletas recubiertas
Cada comprimido recubierto contiene:
Principios activos
- Glicerofosfato de sodio 40 mg (igual a glicerofosfato de sodio anhidro 26,4 g)
- Extracto de valeriana 100 mg (título 0,5% ac. Isovaleric)
Excipientes
- Almidón pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 4000, povidona, polietilenglicol 6000, ácido esteárico, aceite de cacahuete hidrogenado, alcohol cetílico, dióxido de titanio (E 171), sacarosa.
Viales
Cada vial de 2 ml contiene:
Principios activos
- Glicerofosfato de sodio g 0.100 (igual a glicerofosfato de sodio anhidro 0.066)
- Extracto de valeriana 0,020 g (título 0,5% ac. Isovaleric)
Excipientes
- Clorhidrato de lidocaína, agua para preparaciones inyectables.
FORMAS FARMACÉUTICAS
1 botella de almíbar de 150 ml.
50 comprimidos recubiertos.
10 ampollas de 2 ml de solución inyectable.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
GLICERO-VALEROVIT
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Jarabe
100 ml de jarabe contienen:
Principios activos
Glicerofosfato de sodio 2000 g
(igual a glicerofosfato de sodio anhidro g 1350)
Extracto de valeriana 1.000 g
(título 0,5% ac. isovalérico)
Excipientes
Glicirricinato de amonio 0,015 g
sabor amargo 0.500 g
p-hidroxibenzoato de metilo 0,100 g
p-hidroxibenzoato de propilo 0,040 g
ácido cítrico 0,250 g
alcohol 1.250 g
sacarosa 25.000 g
agua purificada c.s. hasta 100.000 ml
Tabletas recubiertas
Cada tableta contiene:
Principios activos
Glicerofosfato de sodio 40,00 mg
(igual a glicerofosfato de sodio anhidro 26,4 g)
Extracto de valeriana 100,00 mg
(título 0,5% ac. isovalérico)
Excipientes
Almidón pregelatinizado 25,00 mg
sílice coloidal anhidra 3,23 mg
celulosa microgranular 37,16 mg
talco 21,33 mg
estearato de magnesio 4,00 mg
hidroxipropilmetilcelulosa 6,00 mg
polietilenglicol 4000 2.00 mg
polivinilpirrolidona 1,23 mg
polietilenglicol 6000 0,74 mg
ácido esteárico 0,74 mg
aceite de cacahuete hidrogenado 0,11 mg
alcohol cetílico 0,11 mg
dióxido de titanio (E 171) 8,15 mg
sacarosa 50,20 mg
Viales
Cada vial de 2 ml contiene:
Principios activos
Glicerofosfato de sodio 0.100 g
(igual a glicerofosfato de sodio anhidro 0.066 g)
Extracto de valeriana 0.020 g
(título 0,5% ac. isovalérico)
Excipientes
Clorhidrato de lidocaína 0,005 g
agua para preparaciones inyectables c.s. hasta 2 ml
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
1 botella de almíbar de 150 ml.
50 comprimidos recubiertos
10 ampollas de 2 ml de solución inyectable.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Estados de fatiga física y mental. Hiperexcitabilidad.
04.2 Posología y forma de administración -
Jarabe
Niños: una a tres cucharadas al día.
Adultos: una a cuatro cucharadas al día; en el insomnio una cuchara antes de acostarse.
Ampollas de una a dos inyecciones al día, según prescripción médica, por vía intramuscular
Comprimidos recubiertos de uno a dos comprimidos dos o tres veces al día.
04.3 Contraindicaciones -
Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a uno o más de los componentes.
Estados de insuficiencia renal.
Ateroesclerosis en etapa tardía.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
No hay precauciones particulares de uso.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Ninguno conocido.
04.6 Embarazo y lactancia -
Segunda opinión médica.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
A las dosis recomendadas, no se conocen efectos indeseables.
04.9 Sobredosis -
No se conocen casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Glicerol-Valerovit es una especialidad que asocia la actividad neurotónica del glicerofosfato con la actividad sedante de la valeriana.
El conocimiento bioquímico actual sobre las funciones del Sistema Nervioso Central confirma la utilidad de un suministro exógeno de fósforo a través de combinaciones orgánicas biológicamente utilizables.
El glicerofosfato de sodio, con excelente biodisponibilidad, es el compuesto más simple que cumple con estos requisitos.
La valeriana, cuyo uso está validado por décadas de experiencia clínica, tiene una actividad sedante central y no causa intolerancias clínicamente detectables incluso después de una administración prolongada.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Los glicerofosfatos se hidrolizan fácilmente por la fosfatasa alcalina y generalmente son bien tolerados.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
En estudios de toxicidad aguda y crónica realizados en roedores, la administración de dosis orales (jarabe) y dosis parenterales (solución inyectable) hasta 70 y 180 veces, respectivamente, las dosis máximas activas en humanos no ocasionaron fenómenos tóxicos ni muertes.
También se encontró una ausencia similar de signos tóxicos en los estudios de toxicidad crónica realizados en perros.
En estudios realizados en ratas y conejos, no se observaron efectos embriotóxicos o teratogénicos.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Jarabe
Excipientes
Glicirricinato de amonio, sabor amargo, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico, alcohol, sacarosa, agua purificada.
Tabletas recubiertas
Excipientes
Almidón pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, celulosa microgranular, talco, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 4000, polivinilpirrolidona, polietilenglicol 6000, ácido esteárico, aceite de cacahuete hidrogenado, alcohol cetílico, dióxido de titanio (E 171), sacarosa.
Viales
Excipientes
Clorhidrato de lidocaína, agua para preparaciones inyectables.
06.2 Incompatibilidad "-
No conocida.
06.3 Período de validez "-
Jarabe y comprimidos recubiertos: 36 meses en envase sin abrir.
Viales: 60 meses en envase sin abrir.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja conteniendo un frasco de 150 ml en vidrio marrón, clase hidrolítica III según F.U. IX Ed., Cerrado con un tapón de rosca difícil de abrir.
Caja conteniendo 10 viales de 2 ml en vidrio borosilicato incoloro.
Caja conteniendo 50 comprimidos recubiertos en blíster termoformado en PVC / Al opacificado con dióxido de titanio.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
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07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Teofarma S.r.l. - Sede: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Edificio: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
Jarabe A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Comprimidos recubiertos A.I.C. 003803107
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
01/06/2000
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