¿Qué es Zyprexa?
Zyprexa es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina. El medicamento está disponible en comprimidos (blanco y redondo: 2,5, 5, 7,5 y 10 mg; azul y ovalado: 15 mg; rosa y ovalado: 20 mg) y como polvo para solución inyectable.
¿Para qué se utiliza Zyprexa?
Zyprexa está indicado para el tratamiento de adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad mental caracterizada por una variedad de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y del habla, alucinaciones, desconfianza y delirios. Zyprexa también es eficaz para mantener la mejoría clínica en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento inicial.
El medicamento también se usa para tratar episodios maníacos de moderados a severos (particularmente el estado de ánimo alto) en adultos. También se puede utilizar para prevenir la reaparición de los episodios maníacos (reaparición de los síntomas) en pacientes con trastorno bipolar (una enfermedad mental caracterizada por la alternancia de fases maníacas y depresivas) en pacientes que han respondido al tratamiento inicial.
Zyprexa generalmente se toma por vía oral; la solución inyectable está indicada para el control rápido de la agitación o alteraciones del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o episodio maníaco, cuando la terapia oral no es apropiada.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa ZYPREXA?
La dosis inicial recomendada de Zyprexa comprimidos depende de la enfermedad que se esté tratando: para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos es de 10 mg al día; para el tratamiento de episodios maníacos es de 15 mg al día, a menos que se utilice en combinación con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg al día. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente y el grado de tolerancia a la terapia dentro de un rango de 5 a 20 mg por día.
La dosis habitual de la solución inyectable es de 10 mg administrados en una única inyección en el
músculo. Se puede administrar una segunda inyección de 5 o 10 mg dos horas más tarde. La dosis debe reducirse en pacientes mayores de 65 años (5 mg por día para tabletas y 2.5-5 mg para solución inyectable) y en sujetos con hígado o problemas renales (5 mg al día tanto para comprimidos como para solución inyectable).
En cualquier caso, la dosis máxima diaria de Zyprexa, utilizando los comprimidos o la solución inyectable, es de 20 mg.
¿Cómo actúa Zyprexa?
El principio activo de Zyprexa, la olanzapina, es un fármaco antipsicótico conocido como antipsicótico "atípico", ya que se diferencia de los fármacos antipsicóticos más antiguos disponibles desde la década de 1950. Aunque se desconoce su mecanismo de acción exacto, está vinculado a diferentes receptores. presente en la superficie de las células nerviosas del cerebro. Esto interrumpe las señales transmitidas entre las células cerebrales a través de "neurotransmisores", las sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. El efecto beneficioso de la olanzapina se debe a su capacidad para bloquear los receptores para los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y dopamina. Dado que estos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, la olanzapina contribuye a la normalización de la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zyprexa?
Los comprimidos de Zyprexa se han estudiado en aproximadamente 3000 adultos con esquizofrenia, en los que se comparó la eficacia del fármaco con la del placebo (una sustancia que no tiene ningún efecto en el organismo) o el haloperidol (otro fármaco antipsicótico). Se realizaron cuatro estudios, todos con una duración de seis semanas; los pacientes involucrados, sin embargo, continuaron tomando el medicamento durante un año o más.
Para el tratamiento de episodios maníacos agudos en adultos con trastorno bipolar, los comprimidos de Zyprexa se compararon con placebo, haloperidol o valproato (otro fármaco utilizado en episodios maníacos) en cinco estudios, incluido uno en pacientes sometidos también a terapia con otros fármacos. de los episodios maníacos, se estudiaron comprimidos de Zyprexa en 1162 adultos, y se comparó su eficacia con la del placebo o el litio (otro fármaco utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar).
La solución inyectable se probó en 581 adultos con esquizofrenia (en comparación con placebo o una solución inyectable de haloperidol) y 228 adultos con manía (en comparación con placebo o una solución inyectable de lorazepam, otro fármaco utilizado para tratar los episodios maníacos).
En todos los estudios, la eficacia de Zyprexa se evaluó mediante una serie de escalas de calificación de síntomas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Zyprexa durante los estudios?
En todos los estudios, los comprimidos de Zyprexa y la solución inyectable fueron más eficaces que el placebo para mejorar los síntomas. Los comprimidos de Zyprexa fueron tan eficaces como los fármacos de comparación para tratar la esquizofrenia (haloperidol), tratar los episodios maníacos de moderados a graves (haloperidol y valproato) y prevenir las recaídas en pacientes con trastorno bipolar (litio).También se descubrió que la solución inyectable es más eficaz que el lorazepam (en dosis relativamente bajas) en personas con manía y tan eficaz como el haloperidol en el tratamiento de la esquizofrenia.
¿Cuál es el riesgo asociado a Zyprexa?
Los efectos secundarios más frecuentes de Zyprexa (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso y aumento de los niveles de prolactina (una hormona). Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Zyprexa, consulte el prospecto.
Zyprexa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o cualquier otra sustancia. Zyprexa no debe usarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo).
¿Por qué se ha aprobado Zyprexa?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zyprexa son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, para mantener una mejoría clínica en la terapia de seguimiento en pacientes que han demostrado una respuesta positiva al tratamiento inicial. para el tratamiento del episodio maníaco de moderado a grave, para la prevención de nuevos episodios de enfermedad en pacientes con trastorno bipolar, y en solución inyectable para el control rápido de la agitación o alteraciones del comportamiento en pacientes con esquizofrenia o episodio de manía, cuando la terapia oral no es apropiado. Por tanto, el Comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Zyprexa.
Más información sobre Zyprexa
El 27 de septiembre de 1996, la Comisión Europea otorgó a Eli Lilly Nederland BV una "Autorización de comercialización" para Zyprexa, válida en toda la Unión Europea.
La autorización de comercialización se renovó el 27 de septiembre de 2001 y el 27 de septiembre de 2006.
Para obtener la versión completa del EPAR de Zyprexa, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 09-2008.
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