¿Qué es Sabervel - Irbesartan?
Sabervel es un medicamento que contiene el principio activo irbesartan, disponible en comprimidos (75, 150 y 300 mg).
Sabervel es un "medicamento genérico". Esto significa que Sabervel es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aprovel.
¿Para qué se utiliza Sabervel?
Sabervel se usa en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" significa que la causa de la hipertensión no está clara. Sabervel también se usa para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes tipo 2.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Sabervel - Irbesartan?
La dosis habitual recomendada de Sabervel es de 150 mg una vez al día. Si la presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis se puede aumentar a 300 mg al día o se pueden agregar otros medicamentos para la hipertensión, como hidroclorotiazida. Se puede utilizar una dosis inicial de 75 mg en pacientes sometidos a hemodiálisis (una técnica de purificación de sangre) o en pacientes mayores de 75 años.
En pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2, Sabervel se combina con otros tratamientos para la hipertensión El tratamiento comienza con una dosis de 150 mg una vez al día, que generalmente se aumenta hasta 300 mg una vez al día.
¿Cómo actúa Sabervel - Irbesartan?
El principio activo de Sabervel, irbesartan, es un «antagonista del receptor de angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo denominada angiotensina II (vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, irbesartán bloquea la eficacia de la hormona, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen. Esto provoca una caída de la presión arterial y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como la presión arterial ".
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sabervel - Irbesartan?
Como Sabervel es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a ensayos para determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Aprovel. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sabervel - Irbesartan?
Dado que Sabervel es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Sabervel - Irbesartan?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Sabervel ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aprovel. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Aprovel, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Sabervel.
Más información sobre Sabervel - Irbesartan
El 13 de abril de 2012, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Sabervel, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre la terapia con Sabervel, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 03-2012.
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