¿Qué es MicardisPlus?
Micardis Plus es un medicamento que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida. Se presenta en forma de comprimido ovalado (rojo y blanco: 40 mg u 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida; amarillo y blanco: 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida).
¿Para qué se utiliza MicardisPlus?
MicardisPlus se utiliza para tratar la hipertensión esencial (presión arterial alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán solo El término "esencial" significa que la hipertensión no tiene una causa obvia. No se recomienda el uso de MicardisPlus en pacientes menores de 18 años, ya que no existe información sobre la seguridad y eficacia del producto para este grupo de edad.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa MicardisPlus?
MicardisPlus se toma por vía oral una vez al día con una bebida líquida, durante las comidas o entre comidas. La dosis de MicardisPlus a utilizar depende de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando anteriormente: los pacientes que reciben 40 mg de telmisartán deben tomar los comprimidos de 40 / 12,5 mg y los pacientes que reciben 80 mg de telmisartán deben tomar los comprimidos de 80 / 12,5 mg. Los comprimidos de 80/25 mg se administran a pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80 / 12,5 mg oa pacientes que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a MicardisPlus.
¿Cómo actúa MicardisPlus?
MicardisPlus contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida.
Telmisartán es un "antagonista del receptor de angiotensina II", lo que significa que inhibe la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que contrae los vasos sanguíneos). La angiotensina II se une, el telmisartán previene el efecto de la hormona permitiendo que los vasos sanguíneos se dilaten.
La hidroclorotiazida es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión. Actúa aumentando la excreción de orina, reduciendo la cantidad de líquido en la sangre y disminuyendo la presión arterial. La combinación de los dos principios activos tiene un efecto adicional, reduciendo la presión arterial en mayor medida que los dos medicamentos tomados individualmente. A medida que disminuye la presión arterial, disminuyen los riesgos asociados con la hipertensión, como sufrir un derrame cerebral.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con MicardisPlus?
MicardisPlus se ha estudiado en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2.985 pacientes con hipertensión leve a moderada. En cuatro de estos estudios, MicardisPlus se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán tomado solo en un total de 2272 pacientes. El quinto estudio comparó los efectos de continuar con el comprimido de 80/12,5 mg con los de cambiar al comprimido de 80/25 mg en 713 pacientes que no respondieron al comprimido de 80/12,5 mg. En todos los estudios, la principal medida de eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (presión arterial medida entre dos latidos del corazón).
¿Qué beneficio ha demostrado tener MicardisPlus durante los estudios?
MicardisPlus fue más eficaz que el placebo y el telmisartán solo para reducir la presión arterial diastólica. En los pacientes que no fueron controlados con el comprimido de 80/12,5 mg, cambiar al comprimido de 80/25 mg fue más eficaz que continuar con la dosis más baja para reducir la presión arterial diastólica.
¿Cuál es el riesgo asociado a MicardisPlus?
El efecto secundario más común de MicardisPlus (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es el mareo.Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados con MicardisPlus, consulte el prospecto.
MicardisPlus no debe administrarse a pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al telmisartán, hidroclorotiazida, sulfonamidas o cualquiera de los demás componentes (incluido el sorbitol). No debe administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses. recomendado durante los primeros tres meses de embarazo. MicardisPlus tampoco debe utilizarse en pacientes que tengan problemas graves de hígado, riñón o bilis, que tengan niveles de potasio en sangre demasiado bajos o niveles de calcio en sangre demasiado altos.
Se debe prestar especial atención si MicardisPlus se toma al mismo tiempo que otros medicamentos que afectan el nivel de potasio en sangre.Para obtener la lista completa de estos medicamentos, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado MicardisPlus?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de MicardisPlus son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán solo. El Comité recomendó su uso. la autorización de comercialización de MicardisPlus.
Otras informaciones sobre MicardisPlus:
El 19 de abril de 2002, la Comisión Europea otorgó a Boehringer Ingelheim International GmbH una "Autorización de comercialización" para MicardisPlus, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" fue renovada el 19 de abril de 2007.
Para obtener la versión completa del EPAR de MicardisPlus, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 03-2009.
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