Ingredientes activos: Vitamina B1, Vitamina B6, Vitamina B12
Cápsulas de Neurabe Rigine 100 mg + 150 mg + 500 mcg
¿Por qué se usa Neuraben? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Vit. B1 en asociación con Vit. B6 y Vit. B12.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Polineuritis por estados carenciales de vitamina B1, B6 y B12.
¿Cuándo no debería usarse?
Hipersensibilidad individual ya conocida a los componentes.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Neuraben
Se recomienda precaución al administrar a sujetos sometidos a tratamiento con levodopa.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No existen contraindicaciones para el uso de Neuraben en estas condiciones.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Neuraben?
La vitamina B6 puede antagonizar los efectos terapéuticos de la levodopa.
Advertencias Es importante saber que:
El medicamento no está contraindicado para personas con enfermedad celíaca.
Uso de automóviles / conducción de vehículos
No se encuentran efectos negativos con el uso de Neura
Posología y forma de empleo Cómo usar Neuraben: Posología
Por lo general, 1 cápsula 3 veces al día.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Neuraben
No se han descrito manifestaciones de sobredosis del fármaco.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Neuraben?
Neuraben es generalmente bien tolerado y no se conocen efectos tóxicos ni de acumulación.
Caducidad y retención
Tenga cuidado de no usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Ninguno.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene:
Principios activos:
Benzoiloximetil-tiamina 100 mg
Clorhidrato de piridoxina 150 mg
Cianocobalamina 500 mcg
Excipientes:
Talco - estearato de magnesio - polietilenglicol 6000
Los opérculos contienen:
Dióxido de titanio (E171), naranja medio (E110), gelatina.
FORMA FARMACÉUTICA Y EMBALAJE
Cada paquete contiene 30 cápsulas duras.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEURABEN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene:
Principios activos:
Benzoiloximetiltiamina 100 mg
Clorhidrato de piridoxina 150 mg
Cianocobalamina 500 mcg
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras para uso oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Polineuritis por estados carenciales de vitamina B1, B6 y B12.
04.2 Posología y forma de administración
Por lo general, 1 cápsula 3 veces al día.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual ya conocida a los componentes.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Se recomienda precaución cuando se administre a sujetos sometidos a tratamiento con levodopa porque la piridoxina puede antagonizar sus efectos terapéuticos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La vitamina B6 puede antagonizar los efectos terapéuticos de la levodopa.
04.6 Embarazo y lactancia
No existen contraindicaciones para el uso de NEURABEN en estas condiciones.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se encuentran efectos negativos con el uso de Neuraben.
04.8 Efectos indeseables
Neuraben es generalmente bien tolerado y no se conocen efectos tóxicos ni de acumulación.
04.9 Sobredosis
No se conocen síntomas de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
NEURABEN es una "combinación de cianocobalamina, clorhidrato de piridoxina y benzoiloximetiltiamina, un nuevo derivado de la tiamina. La cianocobalamina administrada por vía oral se une en parte al factor intrínseco y a través de este enlace se libera en la circulación. El clorhidrato de piridoxina se absorbe fácilmente en el intestino y se convierte en en coenzimas La benzoiloximetil-tiamina se diferencia del clorhidrato de tiamina esencialmente por una absorción oral más rápida, una mayor concentración en sangre y tejidos y una rápida transformación in vivo en tiamina.
Metabolismo
La benzoiloximetiltiamina administrada por vía oral se convierte rápidamente en tiamina.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Se investigó la absorción de benzoiloximetiltiamina después de la administración oral del compuesto marcado con carbono radiactivo. Se observó en ratas que los niveles de benzoiloximetiltiamina en sangre y tejido son más altos que los alcanzados con clorhidrato de tiamina. La benzoiloximetiltiamina se concentra en el tejido nervioso de la 1ª hora hasta 24 horas después de la administración.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Toxicidad aguda
La benzoiloximetiltiamina administrada por vía oral en la rata no mostró una LD50 detectable. Por vía intravenosa en ratones, la DL50 es de 100-140 mg / kg.
Toxicidad crónica
La benzoiloximetil-tiamina en ratas a una dosis de 50-100-200 mg / kg, administrada por vía oral durante 23 semanas, no dio lugar a aumentos significativos en la mortalidad ni cambios en el peso corporal, autopsias, hallazgos urinarios y humorales en animales tratados con respeto a los controles.
Toxicidad fetal
La benzoiloximetil-tiamina administrada a ratas durante todo el período de gestación por vía oral a una dosis de 20 mg / kg por día, no produjo cambios ni en el número de supervivientes ni en el peso de los animales individuales ni alteraciones en los parámetros morfológicos en sujetos nacidos de madres. tratado contra los controles.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Talco, estearato de magnesio, polietilenglicol 6000.
Cada opérculo contiene:
Cabeza: Dióxido de titanio (E171), naranja medio (E110), gelatina.
Cuerpo: Dióxido de titanio (E171), naranja medio (E110), gelatina.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
Tiene una validez de 36 meses cuando el embalaje está intacto.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No se requieren precauciones especiales de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blister transparente de PVC / Al.
Caja que contiene 30 cápsulas duras.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71-04100 Latina
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC N ° 023585019.
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
31 de mayo de 2005.
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo de 2010
