Ingredientes activos: Bisacodyl
Lovoldyl 5 mg comprimidos recubiertos
¿Por qué se usa Lovoldyl? ¿Para qué sirve?
Lovoldyl contiene el principio activo bisacodyl.
Lovoldyl es un fármaco perteneciente a la clase de laxantes de contacto que actúan por contacto directo con la pared interna del intestino, favoreciendo la eliminación de residuos sólidos y líquidos del intestino.
Lovoldyl se usa para preparar el intestino para exámenes (endoscopias o radiografías) y cirugía de colon.
Contraindicaciones Cuándo no debe usarse Lovoldyl
NO use Lovoldyl
- si es alérgico al bisacodilo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- en caso de dolor abdominal agudo o de origen desconocido
- náuseas o vómitos
- bloqueo intestinal causado por formas oclusivas o restrictivas (obstrucción intestinal o estenosis) bloqueo o ralentización de los alimentos en el tracto intestinal (íleo paralítico)
- sangrado rectal de origen desconocido
- en caso de dolor abdominal agudo de urgencia quirúrgica (abdomen quirúrgico agudo) estado grave de deshidratación
- enfermedad inflamatoria intestinal activa
- trastornos del estómago e intestinales (gastroenteritis) o apendicitis
- en niños menores de 3 años
- durante el embarazo y la lactancia (ver sección "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Lovoldyl
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Lovoldyl.
Utilice Lovoldyl con precaución:
- si es un paciente anciano
- si tiene problemas de riñón (insuficiencia renal grave)
En estos casos, la deshidratación debido a la pérdida de líquidos intestinales puede ser peligrosa.
Informe a su médico si:
- sufre de enfermedad inflamatoria intestinal
- tiene dolor abdominal
- tiene náuseas o vómitos El uso de laxantes en las condiciones mencionadas anteriormente puede ser peligroso, por lo que su médico hará una evaluación cuidadosa.
Manten eso en mente:
- Ha habido informes aislados de dolor abdominal y diarrea con pérdida de sangre después de tomar Lovoldyl. Algunos casos se han asociado con un suministro de sangre reducido (isquemia) al revestimiento del colon.
Niños
No le dé Lovoldyl a niños menores de 3 años. No se recomienda el uso de Lovoldyl en niños menores de 10 años, ya que no se ha demostrado adecuadamente la eficacia y seguridad de Lovoldyl para la preparación intestinal en este grupo de edad.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Lovoldyl?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Deje un intervalo de al menos 2 horas después de tomar otros medicamentos antes de tomar Lovoldyl, ya que los laxantes reducen el tiempo de permanencia en el intestino al afectar su absorción.
- Use Lovoldyl al menos una hora después de tomar medicamentos para combatir el ácido del estómago (antiácidos), ya que pueden cambiar su efecto.
- Si usa el laxante concomitantemente con medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) y medicamentos a base de cortisona (corticosteroides), puede aumentar el riesgo de desequilibrio de la sal corporal (desequilibrio de electrolitos) que a su vez conduce a una mayor sensibilidad a los medicamentos para el corazón (problemas cardíacos). glucósidos).
Toma de Lovoldyl con alimentos y bebidas
Use Lovoldyl al menos una hora después de consumir leche y sus derivados ya que pueden modificar el efecto del laxante.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios para investigar los efectos sobre la fertilidad humana.
No existen estudios adecuados sobre el uso de bisacodilo en el embarazo Los datos clínicos muestran que la forma activa de bisacodilo y sus derivados no pasan a la leche materna.
Durante el embarazo y la lactancia, use Lovoldyl solo después de consultar a su médico y evaluar la relación riesgo / beneficio con él.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente, el medicamento no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Evite conducir vehículos si se siente mareado.
Lovoldyl contiene lactosa y sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Lovoldyl: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Use Lovoldyl de acuerdo con las instrucciones recibidas del centro médico donde se realiza el examen o la cirugía. Siga las instrucciones cuidadosamente para asegurar el éxito del examen (por ejemplo, colonoscopia).
La dosis recomendada para adultos es:
2-4 comprimidos recubiertos (10-20 mg) como parte de un esquema de preparación intestinal médicamente indicado.
Uso en niños mayores de 10 años.
La dosis recomendada es de 2 comprimidos recubiertos (10 mg) como parte de un esquema de preparación intestinal dirigido por un médico.
No se recomienda el uso de Lovoldyl en niños menores de 10 años.
Utilice tabletas de Lovoldyl:
entero, sin masticar, con un gran vaso de agua.
al menos 1 hora después de tomar leche y medicamentos antiácidos.
al menos 2 horas después de tomar otros medicamentos por vía oral.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Lovoldyl
Informe a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano si ha tomado demasiado Lovoldyl.
Dosis demasiado altas del medicamento pueden causar dolor abdominal y diarrea con la consiguiente pérdida de líquidos y sales minerales que deben reponerse.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Lovoldyl?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado casos raros de reacciones de hipersensibilidad como:
- reacción alérgica grave y repentina (anafilaxia)
- hinchazón rápida de la piel (angioedema)
- piel enrojecida y con picazón (erupción)
Ha habido informes aislados de:
- calambres o dolores abdominales (cólicos)
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No use este medicamento si el paquete ha sido abierto o dañado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Conserve la caja y el prospecto adjunto para tener siempre disponible la información sobre el medicamento.
Otra información
Qué contiene Lovoldyl
Una tableta recubierta contiene:
- El ingrediente activo es bisacolide 5 mg.
- Los demás componentes del medicamento son: lactosa, almidón de maíz, sacarosa, talco, behenato de glicerilo, carbonato de magnesio, copolímeros metacrílicos, PEG 4000, dióxido de titanio.
Aspecto de Lovoldyl y contenido del envase
Lovoldyl se presenta en envases de 4 comprimidos recubiertos para uso oral en blísteres.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LOVOLDYL 5 MG
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una tableta recubierta contiene:
Principio activo: Bisacodilo 5 mg.
Excipientes: Lactosa 60 mg, Sacarosa 20 mg. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Preparación intestinal para procedimientos diagnósticos (endoscópicos o radiológicos) y cirugía de colon.
04.2 Posología y forma de administración
Para la preparación del intestino para procedimientos endoscópicos o radiológicos del colon, se deben seguir cuidadosamente las instrucciones recibidas del Centro para asegurar el éxito del examen.Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros, sin masticar.
Adultos: 2-4 comprimidos recubiertos (10-20 mg) como parte de un esquema de preparación intestinal médicamente indicado. Un esquema común es el siguiente: las tabletas de bisacodilo se toman 4-6 horas antes de una solución de lavado intestinal isoosmótica a base de macrogol de 2 litros.
Niños mayores de 10 años: 2 comprimidos recubiertos (10 mg) como parte de un programa de preparación intestinal médicamente indicado.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Los laxantes están contraindicados en personas con dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, íleo paralítico, obstrucción o estenosis intestinal, abdomen quirúrgico agudo, apendicitis, gastroenteritis, hemorragia rectal de origen desconocido, enfermedad intestinal inflamatoria activa, dolor abdominal agudo, severo estado de deshidratación. Contraindicado en niños menores de 3 años. Contraindicado en el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El uso de laxantes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal o en presencia de dolor abdominal, náuseas o vómitos puede ser peligroso y, por lo tanto, requiere una consideración cuidadosa por parte del médico. La pérdida de líquido intestinal puede causar deshidratación. Los síntomas pueden ser sed y oliguria. En pacientes, para quienes la deshidratación puede ser peligrosa (pacientes con insuficiencia renal grave, pacientes de edad avanzada), el tratamiento con LOVOLdyl requiere precaución También se han notificado casos aislados de dolor abdominal y diarrea hemorrágica tras la ingesta de bisacodyl. Algunos casos se han relacionado con isquemia de la mucosa colónica. No se ha demostrado adecuadamente la eficacia y seguridad de bisacodilo para preparación intestinal en niños menores de 10 años, por lo que no se recomienda el uso del producto para esta indicación en niños menores de 10 años. Se requiere precaución en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Información importante sobre algunos de los componentes.: Los comprimidos de LOVOLdyl contienen lactosa y sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa, insuficiencia de galactosa o sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La leche y sus derivados o antiácidos pueden modificar el efecto laxante por lo que es aconsejable tomar el medicamento con al menos una hora de diferencia. El uso concomitante de diuréticos o corticosteroides puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico si se toma una gran cantidad de bisacodilo. . El desequilibrio de electrolitos puede conducir a una mayor sensibilidad a los glucósidos. Los laxantes estimulantes aceleran el tránsito del contenido intestinal y pueden interferir con la absorción de fármacos, por lo que es recomendable dejar un intervalo de al menos dos horas entre la toma del laxante y la de otros medicamentos orales.
04.6 Embarazo y lactancia
No se han realizado estudios para investigar los efectos sobre la fertilidad humana. No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de bisacodilo en el embarazo. Por lo tanto, aunque nunca se han informado efectos tóxicos durante el embarazo, el medicamento solo debe usarse en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto. Los datos clínicos muestran que ni la forma activa de bisacodilo, bis- (p-hidroxifenil) -piridil-2-metano (BHPM), ni sus derivados glucurónicos son se excreta en la leche materna, sin embargo, el medicamento solo debe usarse cuando sea necesario, bajo supervisión médica directa, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el lactante.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Como regla general, la ingesta del producto no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Ocasionalmente, pueden aparecer calambres aislados o cólicos abdominales. Se han notificado raras reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, angioedema, anafilaxia).
04.9 Sobredosis
Signos y síntomas: Las dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; Las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos deben ser reemplazadas.
Tratamiento: Poco tiempo después de la ingestión de LOVOLdyl, su efecto puede minimizarse induciendo el vómito. Puede ser necesaria la reposición de líquidos y la corrección del desequilibrio electrolítico (especialmente hipopotasemia), lo que es especialmente importante en pacientes jóvenes y de edad avanzada. La administración de espasmolíticos puede ser útil.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Categoría de fármaco terapéutico: laxantes de contacto. Código ATC: A06AB02. Actividades farmacológicas y mecanismo de acción: bisacodilo, principio activo del producto LOVOLdyl, derivado del difenilmetano, pertenece en virtud de su mecanismo de acción a los laxantes de contacto. Incrementa la peristalsis y la velocidad del tránsito intestinal y el contenido de agua en las heces. Los comprimidos de bisacodyl tienen un tiempo de acción de aproximadamente 6 horas, 8-12 horas si se toman antes de acostarse. LOVOLdyl produce copiosas heces blandas recién formadas, que facilitan la defecación en el caso de hemorroides.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Después de la administración oral, las enzimas intestinales y bacterianas convierten rápidamente el bisacodilo en el metabolito activo desacetilado.
La absorción es aproximadamente el 5 por ciento de la dosis administrada y el producto se excreta en la orina como glucurónido. Este metabolito también se excreta en la bilis y se puede hidrolizar en el colon para formar el fármaco activo.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No hay información, derivada de datos preclínicos, de importancia significativa para el médico que no haya sido ya descrita en las otras secciones del Resumen de las Características del Producto.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Lactosa, Almidón de maíz, Sacarosa, Talco, Gliceril Beenato, Carbonato de magnesio, Copolímeros metacrílicos, PEG 4000, Dióxido de titanio.
06.2 Incompatibilidad
Ninguno conocido.
06.3 Período de validez
3 años en embalaje intacto.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de cartón litografiada que contiene 4 comprimidos envasados en blísters de PVC y aluminio termosellados.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
PROMEFARM S.r.l. Corso Indipendenza, 6 - 20129 MILÁN.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n. 034894030.
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
20-07-2001 / julio de 2011.
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre de 2011.
