LOVINACOR ® es un fármaco a base de lovastatina
GRUPO TERAPÉUTICO: Agentes hipolipemiantes - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Indicaciones LOVINACOR ® Lovastatina
LOVINACOR® está indicado en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, la hipercolesterolemia familiar heterocigótica y la dislipidemia mixta, en caso de fracaso de la terapia dietética y otras medidas hipolipemiantes no farmacológicas.
También se puede recomendar la administración de LOVINACOR® en caso de alto riesgo cardiovascular con hipercolesterolemia no corregida por la dieta.
Mecanismo de acción LOVINACOR ® Lovastatina
La lovastatina contenida en LOVINACOR® se encuentra en forma de lactona inactiva, por lo tanto, biológicamente no funciona. Tomado por vía oral y absorbido en el tracto gastrointestinal, el fármaco se concentra principalmente en el hígado, donde se hidroliza en su forma activa de hidroxiácido (eficaz para inhibir la enzima hepática HMG-CoA reductasa). La acción inhibidora de esta enzima se materializa en la reducción de la síntesis de mevalonato, precursor fundamental del colesterol.
La síntesis reducida de colesterol y lipoproteínas asociadas actúa como un estímulo positivo para la expresión de los receptores hepáticos para LDL, garantizando una captación más intensa de colesterol, por lo tanto también un descenso significativo de los niveles plasmáticos de esta lipoproteína.
La acción terapéutica de LOVINACOR® permite, por tanto, mediante el control de los valores plasmáticos de colesterol LDL y triglicéridos, reducir la incidencia de eventos cardiovasculares.
Aproximadamente 24 horas después de su ingesta, la lovastatina se elimina principalmente por el hígado.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. LA EFICACIA DE LOVASTATINA EN MUJERES CON HIPERCOLESTEROLEMIA
Ann Intern Med.1 de junio de 1993; 118: 850-5.
Eficacia y tolerabilidad de lovastatina en 3390 mujeres con hipercolesterolemia moderada.
Bradford RH, Downton M, Chremos AN, Langendörfer A, Stinnett S, Nash DT, Mantell G, Shear CL.
Este estudio, realizado en aproximadamente 3390 mujeres con hipercolesterolemia primaria leve, mostró cómo la administración de 20 o 40 mg de lovastatina por día puede promover una caída en el colesterol LDL del 24 al 40%, los triglicéridos del 9 al 18% y un aumento en Colesterol HDL del 7 al 9%.
2. LOVASTATINA EN LA PREVENCIÓN DEL RIESGO CARDIOVASCULAR
Soy J Cardiol. 2001 1 de mayo; 87: 1074-9.
Estudio de prevención de la aterosclerosis coronaria de la Fuerza Aérea / Texas (AFCAPS / TEXCAPS): perspectivas adicionales sobre la tolerabilidad del tratamiento a largo plazo con lovastatina.
Downs JR, Clearfield M, Tyroler HA, Whitney EJ, Kruyer W, Langendorfer A, Zagrebelsky V, Weis S, Shapiro DR, Beere PA, Gotto AM.
Estudio muy importante que demuestra la eficacia del tratamiento con lovastatina en la prevención de enfermedades cardiovasculares. Más precisamente, tanto la dosis de 20 mg como la de 40 mg han garantizado una reducción de la incidencia de enfermedades cardíacas y coronarias, enfermedades neoplásicas y mortalidad total, en frente a efectos secundarios clínicamente insignificantes.
3. ESTATINAS Y CÁNCER
Beijing por Xue Xue Bao. 18 de agosto de 2010; 42: 391-5.
Efectos de la dosis clínicamente eficaz de lovastatina sobre las células PC3 del cáncer de próstata
Yang L, Wang Y, Lv TJ, Zhou LQ, Jin J.
El estudio del potencial anticanceroso de las estatinas aún está abierto, y en la literatura existen numerosos y contradictorios resultados al respecto. Una de las limitaciones más importantes es el contraste de los hallazgos durante la transición de cultivos celulares y modelos animales a la práctica clínica humana. Por ejemplo, este estudio muestra la capacidad de la lovastatina, a dosis terapéuticas utilizadas en la práctica clínica, para inhibir el crecimiento de células de cáncer de próstata in vitro Aunque estos resultados parecen algo alentadores, todavía faltan ensayos clínicos dignos de mención.
Método de uso y dosificación.
LOVINACOR ® Comprimidos de 10/20/40 mg de lovastatina: La ingesta de este medicamento solo debe recomendarse después de un período, al menos tres meses, de una dieta baja en grasas y una actividad física controlada.
En ausencia de una respuesta terapéutica eficaz, el tratamiento farmacológico con LOVINACOR® debe iniciarse tomando una tableta de 10 mg al día, posiblemente por la noche durante la cena.
Si esta dosis no es eficaz, su médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg al día. Esta intervención correctiva debe considerarse solo después de 4 semanas desde el inicio de la terapia con lovastatina, el período necesario para lograr la máxima eficacia hipolipemiante de LOVINACOR®.
Puede ser necesario ajustar la dosis en caso de tratamiento concomitante con fármacos hipolipemiantes o en caso de insuficiencia renal.
EN CUALQUIER CASO, ANTES DE TOMAR LOVINACOR ® Lovastatin, SU MÉDICO DEBE SER RECETADO Y CONTROLADO.
Advertencias LOVINACOR ® Lovastatin
Como se mencionó, la terapia con medicamentos de la hipercolesterolemia representa una fase posterior al ajuste de la dieta y el estilo de vida. En consecuencia, todas las intervenciones no farmacológicas destinadas a contrarrestar esta afección también deben mantenerse durante la terapia con LOVINACOR®.
Antes y durante la ingesta de lovastatina, es aconsejable controlar la función hepática y el nivel plasmático de transaminasas, para evitar la aparición de enfermedades hepáticas. De hecho, si las concentraciones sanguíneas de enzimas hepáticas exceden las normales en 3 veces, es aconsejable suspender inmediatamente la terapia con medicamentos.
Además de las transaminasas, el médico debe investigar la presencia de patologías musculares, miopatías previas o condiciones que predispongan al daño del músculo esquelético (edad avanzada o administración concomitante de determinados fármacos). Todo ello con el fin de minimizar el riesgo de rabdomiólisis descrito tras la ingesta de lovastatina. . En estos grupos de pacientes de riesgo, los niveles de creatinkinasa sérica deben controlarse de forma continua.
En pacientes sanos, sin embargo, sería aconsejable determinar la ausencia de síntomas relacionados con el daño muscular, como astenia, fatiga persistente y dolor muscular, y luego posiblemente investigarlos mediante investigaciones hematoclínicas adecuadas.
La terapia a largo plazo con LOVINACOR®, aunque solo en casos excepcionales, se ha asociado con enfermedad pulmonar intersticial, caracterizada por disnea, tos, astenia, fiebre y pérdida de peso.
LOVINACOR® contiene lactosa entre sus excipientes; por lo tanto, su ingesta podría determinar la aparición de efectos secundarios gastroentéricos de diversa gravedad en pacientes que padecen intolerancia a glucosa / galactosa y malabsorción, o deficiencia enzimática de lactasa.
Aunque el mareo se describe como uno de los efectos secundarios asociados con la terapia con lovastatina, LOVINACOR® no parece interferir con la capacidad normal para conducir y utilizar máquinas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Dada la importancia del colesterol en las etapas de desarrollo embrionario y fetal, la administración de LOVINACOR® durante el embarazo está estrictamente contraindicada.
También es aconsejable interrumpir la lactancia durante la terapia, dada la ausencia de estudios que caractericen las propiedades farmacocinéticas del principio activo tomado con la leche materna y sus repercusiones en la salud del recién nacido.
Interacciones
La lovastatina se metaboliza en el hígado principalmente por la enzima citocromo P450 3A4, fácilmente modulada por diferentes principios activos, lo que puede alterar las propiedades farmacocinéticas normales de LOVINACOR®.
Particularmente:
- La ingesta de inhibidores del citocromo CYP3A4 (manzanilla, zumo de pomelo, itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, ciclosporina, telitromicina y nefazodona) podría provocar un aumento significativo de la exposición al fármaco al aumentar la incidencia de efectos secundarios, incluidos los graves. ;
- La administración concomitante de fibratos, niacina y otros fármacos reductores de lípidos podría provocar un aumento de la actividad biológica, con un aumento del riesgo de rabdomiólisis y miopatías;
Finalmente, la lovastatina, al igual que otras estatinas, podría conducir a un aumento del tiempo de protrombina, mejorando así los efectos terapéuticos de los anticoagulantes orales.
Contraindicaciones LOVINACOR ® Lovastatin
LOVINACOR ® está contraindicado en caso de antecedentes de miopatía o predisposición al desarrollo de esta patología, en caso de enfermedad hepática en fase activa, en caso de hipersensibilidad al fármaco oa alguno de sus componentes, y durante todo el período. del embarazo y la lactancia.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Los efectos secundarios descritos después de tomar lovastatina generalmente no son clínicamente relevantes y transitorios.
Las reacciones adversas más frecuentes incluyeron astenia, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, calambres, mialgia y mareos.
Se han descrito efectos secundarios más importantes y graves, como enfermedad pulmonar intersticial, daño hepático, daño neurológico y musculoesquelético, aunque raramente, en pacientes con riesgo o predispuestos a determinadas patologías. En estos casos. sin embargo, la suspensión de la terapia con LOVINACOR ® aseguró una rápida restauración de las funciones normales.
Nota
LOVINACOR ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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