Veltassa - Patiromer

¿Qué es Veltassa - Patiromer y para qué se utiliza?

Veltassa es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia). La hiperpotasemia puede causar problemas cardíacos graves y debilidad muscular.

Veltassa contiene el principio activo patirómero.

¿Cómo se usa Veltassa - Patiromer?

Veltassa está disponible en sobres de patirómero (8,4, 16,8 y 25,2 g) que contienen un polvo que se mezcla con agua o algunos zumos de frutas y se administra por vía oral. La dosis inicial recomendada es de 8,4 g una vez al día. Luego, el médico ajusta la dosis a intervalos de al menos una semana, según los niveles de potasio en sangre del paciente. La dosis máxima es de 25,2 g una vez al día. La mezcla de Veltassa debe tomarse con alimentos y al menos tres horas antes o después de cualquier otro medicamento que el paciente tome por vía oral. Para obtener más información, consulte el prospecto.

La medicina solo se puede obtener con una receta

¿Cómo actúa Veltassa - Patiromer?

Cuando se toma Veltassa por vía oral, el principio activo, el patirómero, permanece en el intestino donde se une firmemente al potasio para formar un compuesto que posteriormente se elimina en las heces. De esta forma, el patirómero extrae el potasio del organismo hacia el intestino y luego reduce la cantidad en la sangre.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Veltassa - Patiromer durante los estudios?

Un estudio principal en pacientes con enfermedad renal crónica e hiperpotasemia encontró que Veltassa es eficaz para reducir los niveles de potasio en sangre.

En la primera parte del estudio, se trató con Veltassa a 243 pacientes con hiperpotasemia (con un nivel medio de potasio de 5,6 mmol / litro). Después de cuatro semanas de tratamiento, su nivel de potasio se redujo en un promedio de 1.0 mmol / litro.

La segunda parte del estudio comparó Veltassa con placebo (un tratamiento ficticio) en 107 pacientes cuyo nivel de potasio había disminuido con el tratamiento con Veltassa durante la primera parte del estudio. Después de cuatro semanas, el nivel medio de potasio no cambió en los pacientes que tomaron Veltassa durante cuatro semanas, por el contrario, aumentó en un promedio de 0,7 mmol / litro en los pacientes que tomaron placebo.

¿Cuáles son los riesgos asociados a Veltassa - Patiromer?

Los efectos adversos más frecuentes de Veltassa (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son los que afectan al sistema digestivo (estreñimiento, diarrea, dolor abdominal y flatulencia) y los análisis de sangre muestran niveles bajos de magnesio en sangre. Para la lista completa de las restricciones y efectos secundarios notificados con Veltassa, consulte el prospecto.

¿Por qué se ha aprobado Veltassa - Patiromer?

La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veltassa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE. La Agencia consideró que existe la necesidad de un tratamiento eficaz de la hiperpotasemia y que Veltassa induce una reducción significativa de los niveles de potasio. Los efectos son relativamente moderados, pero el médico debe tenerlos en cuenta al considerar el tratamiento con Veltassa.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veltassa - Patiromer?

Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veltassa se establecen en el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.

Más información sobre Veltassa - Patiromer

Para obtener la versión completa del EPAR de Veltassa, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Para obtener más información sobre el tratamiento con Veltassa, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.

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