¿Qué es NutropinAq?
NutropinAq es una solución inyectable contenida en un cartucho. Cada cartucho contiene 10 mg (correspondientes a 30 UI) del ingrediente activo somatropina.
¿Para qué se utiliza NutropinAq?
NutropinAq se usa para tratar a niños en los siguientes casos:
• niños con retraso del crecimiento debido a la insuficiencia de la hormona del crecimiento;
• niños cuya baja estatura es atribuible al síndrome de Turner (un problema genético raro que afecta a las niñas), confirmado por análisis cromosómico (prueba de ADN);
• Niños prepúberes con retraso del crecimiento asociado con insuficiencia renal crónica hasta el momento del trasplante de riñón.
NutropinAq se utiliza para tratar a adultos en los siguientes casos:
• Pacientes adultos con deficiencia de hormona del crecimiento (terapia de reemplazo): la deficiencia puede haberse originado en la edad adulta o en la niñez y debe determinarse antes del tratamiento.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa NutropinAq?
El tratamiento con NutropinAq debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos del crecimiento. El medicamento se administra una vez al día mediante inyección subcutánea (debajo de la piel) con una pluma especialmente diseñada para el cartucho de NutropinAq. El paciente o el cuidador puede inyectar NutropinAq directamente, después de haber recibido las instrucciones adecuadas de un médico o enfermero. El lugar de la inyección debe cambiarse a diario. El médico calcula la dosis para el paciente individual de acuerdo con su estado; es posible que esta dosis deba corregirse con el tiempo en función de la respuesta, la edad y el peso corporal.
¿Cómo actúa NutropinAq?
La hormona del crecimiento es una sustancia secretada por la glándula pituitaria (una glándula ubicada en la base del cerebro). Esta sustancia estimula el crecimiento durante la infancia y la adolescencia, afectando también la forma en que el cuerpo usa proteínas, grasas y carbohidratos. El ingrediente activo de NutropinAq, somatropina, es análoga a la hormona del crecimiento humana. Se produce mediante un método conocido como "tecnología del ADN recombinante": esta hormona se produce al iniciar una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla. NutropinAq reemplaza la hormona natural.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con NutropinAq?
NutropinAq se ha estudiado en niños con retraso del crecimiento debido a deficiencia de la hormona del crecimiento, síndrome de Turner o enfermedad renal, y NutropinAq también se ha estudiado en 171 pacientes adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento. Estos estudios fueron controlados (se comparó NutropinAq con un placebo (un tratamiento ficticio) o con un grupo de pacientes nunca tratados), con la excepción de los estudios en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento para los que no hubo comparación con otro grupo. Las principales mediciones realizadas en estos estudios en niños fueron la altura al final del estudio y la tasa de crecimiento durante el estudio.Las principales mediciones realizadas en los estudios de adultos fueron la masa corporal magra y la pérdida total de grasa corporal.
¿Qué beneficio ha demostrado tener NutropinAq durante los estudios?
NutropinAq generó un crecimiento significativamente mejor en los niños de lo esperado sin tratamiento. En los adultos, NutropinAq aumentó la masa corporal magra y redujo la grasa corporal total.
¿Cuál es el riesgo asociado a NutropinAq?
Los efectos secundarios más comunes en adultos son mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor articular) y edema (hinchazón), que se presentan en más de 1 de cada 10 pacientes. En los niños, la frecuencia es menor (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes). Otros efectos secundarios que se encuentran en este rango de baja frecuencia son reacción en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, hipertonía (tensión muscular), hipotiroidismo (actividad reducida de la glándula tiroides), astenia (debilidad) y desarrollo de anticuerpos (proteínas que se producen en respuesta a NutropinAq). . Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con NutropinAq, consulte el prospecto.
NutropinAq no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la somatropina oa cualquiera de las otras sustancias. NutropinAq no debe usarse en presencia de un tumor activo o una enfermedad potencialmente mortal. NutropinAq no debe utilizarse para estimular el crecimiento de niños que tienen epífisis fusionadas (estado que alcanzan los huesos largos cuando terminan de crecer). Para obtener la lista completa de restricciones, consulte el prospecto.
La somatropina puede interferir con la forma en que el cuerpo usa la insulina. Los niveles de azúcar en sangre deben controlarse durante el tratamiento, a veces iniciando la terapia con insulina o corrigiéndola si es necesario.
¿Por qué se ha aprobado NutropinAq?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que la eficacia y seguridad de NutropinAq son generalmente comparables a las de otros medicamentos de hormona de crecimiento humana recombinante. Se decidió que los beneficios de NutropinAq son mayores que los beneficios de NutropinAq. Sus riesgos para el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos y niños. Por tanto, el CHMP recomendó la concesión de la "Autorización de comercialización" para NutropinAq.
Más información sobre NutropinAq
El 16 de febrero de 2001, la Comisión Europea otorgó a Ipsen Ltd una "autorización de comercialización" válida en toda la Unión Europea para NutropinAq. Esta autorización fue renovada el 16 de febrero de 2006.
Para obtener la versión de evaluación completa (EPAR) de NutropinAq, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 10-2006.
La información sobre NutropinAq - somatropina publicada en esta página puede estar desactualizada o incompleta. Para un uso correcto de esta información, consulte la página de exención de responsabilidad e información útil.
