¿Qué es Kinzalkomb?
Kinzalkomb es un medicamento que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida. Se presenta en forma de comprimido ovalado (rojo y blanco: 40 mg u 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida; amarillo y blanco: 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida).
¿Para qué se utiliza Kinzalkomb?
Kinzalkomb se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial alta) que no se controla adecuadamente con telmisartán solo. El término "esencial" indica que la hipertensión no tiene una causa obvia.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Kinzalkomb?
Kinzalkomb se toma por vía oral una vez al día con una bebida líquida, con o sin comidas. La dosis de Kinzalkomb a utilizar depende de la dosis de telmisartán que el paciente estaba tomando anteriormente: los pacientes que reciben 40 mg de telmisartán deben tomar los comprimidos de 40 / 12,5 mg y los pacientes que reciben 80 mg de telmisartán deben tomar los comprimidos. De 80 / 12,5 mg . Los comprimidos de 80/25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80 / 12,5 mg o en pacientes que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a Kinzalkomb.
¿Cómo actúa Kinzalkomb?
Kinzalkomb contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida.
Telmisartán es un "antagonista del receptor de angiotensina II", lo que significa que inhibe la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que contrae los vasos sanguíneos). Normalmente la angiotensina II se une, el telmisartán previene la la hormona actúe permitiendo que los vasos sanguíneos se dilaten.
La hidroclorotiazida es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión. Actúa aumentando la producción de orina, reduciendo la cantidad de líquido en la sangre y bajando la presión arterial.
La combinación de los dos principios activos tiene un efecto adicional, reduciendo la presión arterial en mayor medida que los dos medicamentos tomados individualmente. Al bajar la presión arterial, disminuyen los riesgos asociados con la hipertensión, como tener un ictus.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Kinzalkomb?
Kinzalkomb se ha estudiado en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2.985 pacientes con hipertensión leve a moderada. En cuatro de estos estudios, se comparó Kinzalkomb con placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán tomado solo en un total de 2272 pacientes. El quinto estudio comparó los efectos de continuar con el comprimido de 80/12,5 mg con los de cambiar al comprimido de 80/25 mg en 713 pacientes que no respondieron al comprimido de 80/12,5 mg. En todos los estudios, la principal medida de eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (presión arterial medida entre dos latidos del corazón).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Kinzalkomb durante los estudios?
Kinzalkomb fue más eficaz que el placebo y el telmisartán solo para reducir la presión arterial diastólica. En los pacientes que no fueron controlados con el comprimido de 80/12,5 mg, cambiar al comprimido de 80/25 mg fue más eficaz que continuar con la dosis más baja para reducir la presión arterial diastólica.
¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalkomb?
El efecto adverso más frecuente de Kinzalkomb (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es el mareo.Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Kinzalkomb, consulte el prospecto.
Kinzalkomb no debe administrarse a pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al telmisartán, hidroclorotiazida, sulfonamidas o cualquiera de los demás componentes (incluido el sorbitol). No debe administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses. recomendado durante los primeros tres meses de embarazo. Kinzalkomb tampoco debe usarse en personas que tengan problemas graves de hígado, riñón o bilis, que tengan niveles demasiado bajos de potasio en sangre o niveles demasiado altos de calcio en sangre.
Se debe prestar especial atención si Kinzalkomb se toma con otros medicamentos que afectan el nivel de potasio en sangre. Para obtener la lista completa de estos medicamentos, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Kinzalkomb?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Kinzalkomb son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán solo. El Comité recomendó su uso. la autorización de comercialización de Kinzalkomb.
Otras informaciones sobre Kinzalkomb:
El 19 de abril de 2002, la Comisión Europea emitió una "Autorización de Comercialización" para Kinzalkomb, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de Comercialización" fue renovada el 19 de abril de 2007. El Titular de la Autorización de Comercialización "puesta en el mercado es Bayer Schering Pharma AG.
Para obtener la versión completa del EPAR de Kinzalkomb, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 05-2009.
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