FARLUTAL ® es un fármaco a base de acetato de medroxiprogesterona
GRUPO TERAPÉUTICO: Progestágenos
Indicaciones FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona
FARLUTAL® es una progestina que se utiliza en el tratamiento de algunos trastornos ginecológicos femeninos como la amenorrea secundaria y la menometrorragia funcional.
Además, los datos experimentales han probado su eficacia, también con buenos éxitos, en tumores hormonodependientes y en casos de caquexia avanzada.
Como progestina, también se combina con terapia hormonal reemplazada con estrógeno, para reducir el riesgo de carcinomas de endometrio.
Mecanismo de acción FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona
FARLUTAL® es un fármaco a base de medroxiprogesterona, un derivado de la progestina que se caracteriza por un perfil farmacocinético diferente y una actividad biológica selectiva.
Desde el punto de vista farmacocinético, este principio activo se distingue de otros progestágenos y de la progesterona endógena por su larga duración de acción, estimada entre 20 y 30 horas, al final de las cuales, tras el metabolismo hepático, se excreta principalmente por vía urinaria. .
Al igual que la progesterona endógena, la medroxiprogesterona puede interactuar principalmente con las células endometriales reprogramando la expresión génica y mediando la transición de la estructura proliferativa a la secretora, necesaria en la naturaleza para acomodar adecuadamente al embrión recién formado, facilitando su anidación.
Este principio activo también mantiene la actividad androgénica, fundamental en el tratamiento de estados caquécticos, mientras que carece de actividad estrogénica y actividad moduladora sobre el eje hipotálamo-hipofisario cuando se toma por vía oral en una sola dosis.
En este último caso, por lo tanto, tomar FARLUTAL® no inhibe ni la foliculogénesis ni la ovogénesis.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. HIPERPLASIA FARLUTAL Y ENDOMETRIAL: la estructura molecular
Anticoncepción. Agosto de 2011; 84: 122-7. Epub 2010 24 de diciembre.
Evaluación a largo plazo de la densidad mineral ósea del antebrazo en ex usuarias posmenopáusicas de acetato de depotmedroxiprogesterona.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Aunque la terapia con medroxiprogesterona no resultó particularmente útil para mejorar la salud ósea durante el trabajo, en cambio se observaron buenos resultados tras la llegada de la menopausia, garantizando un aumento significativo de la densidad ósea en las ex usuarias.
2. ANAFILAXIS POR MEDROXIPROGESTERONA
Obstet Gynecol. Agosto de 2011; 118 (2 Pt 2): 443-5.
Anafilaxia por acetato de medroxiprogesterona de depósito en una adolescente.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Informe de un caso importante que denuncia la aparición de reacciones anafilácticas en una joven de 16 años en tratamiento con medroxiprogesterona. Estas reacciones, presentes incluso en ausencia de una historia clínica previa, subrayan la importancia de una supervisión médica continua.
3. MEDROXIPROGESTERONA Y TRANSFORMACIÓN CELULAR
J Dis. Tracto genit bajo 2011 Julio; 15: 219-23.
Diferencias en los hallazgos histológicos y citológicos del cuello uterino entre las mujeres que usan acetato de medroxiprogesterona de depósito y anticonceptivos orales.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Estudio realizado en más de 1500 mujeres, que evalúa la presencia de efectos secundarios relacionados con la salud histológica del cuello uterino monitorizado mediante colposcopia, tras la administración prolongada de medroxiprogesterona. Los resultados muestran, incluso en ausencia de una transformación franca, un aumento de las células glandulares atípicas para las que se vuelve útil la monitorización médica continua.
Método de uso y dosificación.
FARLUTAL ® 10-20 mg comprimidos recubiertos con película de medroxiprogesterona:
la posología de FARLUTAL ® debe necesariamente ser establecida por el médico después de una "cuidadosa evaluación del cuadro clínico del paciente y de los objetivos terapéuticos relativos".
De hecho, la amplísima gama de aplicaciones deja al médico una excelente posibilidad de modulación terapéutica, con el fin de optimizar su eficacia y reducir los posibles efectos secundarios.
Por lo general, la terapia con FARLUTAL® sigue protocolos cíclicos y la pérdida de sangre ocurre aproximadamente 3 días después de la interrupción de la terapia.
Advertencias FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona
La terapia con FARLUTAL ® debe ir necesariamente precedida de un control cuidadoso para aclarar la necesidad de la terapia, los objetivos terapéuticos y la posible presencia de factores predisponentes para el desarrollo de posibles efectos secundarios.
En este último caso, de hecho, los pacientes que padecen insuficiencia hepática, insuficiencia renal, asma, diabetes, lupus, patologías psiquiátricas, porfiria y colestasis deben ser controlados escrupulosamente por su médico para evitar la aparición de reacciones adversas desagradables.
Ante la aparición de los primeros efectos secundarios como: alteraciones de la visión, migrañas y flujo vaginal, la paciente debe ser sometida a controles cuidadosos para eventualmente optar por la suspensión de la terapia.
Dados los posibles efectos secundarios, el médico debe informar al paciente tanto de las posibles ventajas como de las posibles reacciones adversas, con el fin de evaluar cuidadosamente la relación costo / beneficio.
Si FARLUTAL® se administrara en combinación con la terapia de estrógenos, también sería necesario evaluar las interacciones, contraindicaciones, advertencias y efectos secundarios de la terapia de reemplazo hormonal basada en estrógenos.
FARLUTAL® contiene lactosa, por lo que su ingesta podría provocar la aparición de efectos secundarios más o menos graves en pacientes con deficiencia de la enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa e intolerancia a la lactosa.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La administración de progestágenos durante el embarazo debe limitarse a casos de necesidad real y solo bajo estricta supervisión médica.
La capacidad de estas hormonas para cruzar fácilmente la barrera hematoplacentaria podría exponer al feto a riesgos cardíacos y malformaciones estructurales de la uretra.
FARLUTAL®, por otro lado, está contraindicado durante el período de lactancia debido a la capacidad de la medroxiprogesterona para pasar a través del filtro mamario y secretarse en la leche materna.
Interacciones
Es necesario recordar, incluso en ausencia de interacciones medicamentosas clínicamente relevantes, que la ingesta concomitante de principios activos capaces de alterar la actividad de las enzimas hepáticas responsables del metabolismo de la medroxiprogesterona podría determinar una variación significativa en las concentraciones sanguíneas del activo mencionado anteriormente. ingrediente y en la eficacia biológica relativa.
Contraindicaciones FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona
FARLUTAL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de hemorragias vaginales de origen desconocido, cáncer de mama o tumores dependientes de estrógenos-progestágenos, deterioro de la función hepática y procesos tromboembólicos actuales o previos.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La asunción de FARLUTAL ® como la de otros progestágenos, puede exponer al paciente a efectos secundarios clínicamente relevantes que afectan a diferentes órganos y sistemas.
Entre los más afectados se encuentran:
- el sistema gastroentérico con diarrea, náuseas, vómitos y calambres abdominales;
- El sistema nervioso con depresión, migraña, dolor de cabeza y otros síntomas neurológicos;
- el aparato genitourinario, con lesiones que afectan la mucosa uterina y vaginal, aumento de secreciones y erosiones cervicales;
- el pecho, con aumento de la sensibilidad de los senos;
- el sistema tegumentario sujeto a erupciones cutáneas, sarpullido y urticaria.
Clínicamente más importantes fueron los efectos secundarios a largo plazo de la terapia de estrógeno-progestina con un aumento significativo en la incidencia de cáncer de mama, neoplasias dependientes de progestina, trombosis venosa e infarto de miocardio.
Nota
FARLUTAL ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
El uso de FARLUTAL ® sin necesidad médica antes o durante una competición deportiva constituye delito de DOPAJE.
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