¿Qué es Alimta?
Alimta es un polvo que se prepara en una solución para perfusión (inyección por goteo). Contiene el principio activo pemetrexed.
¿Para qué se utiliza Alimta?
Alimta está indicado para el tratamiento de pacientes con dos tipos de cánceres que afectan a los pulmones:
- mesotelioma pleural (cáncer de la membrana que recubre los pulmones, generalmente causado por "exposición" al asbesto). Alimta se usa en combinación con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) cuando el tumor no es "resecable" (no se puede extirpar únicamente con cirugía) y es "maligno" (se ha propagado o es probable que se propague fácilmente a otras personas). partes del cuerpo). Se utiliza para tratar a pacientes que no han recibido previamente quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer).
- Cáncer de pulmón de "células no pequeñas" que no afecta a las células "escamosas" (las células que recubren las vías respiratorias). Alimta se utiliza cuando el cáncer está "localmente avanzado" (ha comenzado a diseminarse) o "metastásico" (ya se ha diseminado a otras partes del cuerpo). Se utiliza en combinación con cisplatino para el tratamiento de pacientes no tratados previamente. Alimta también está indicado por sí solo para tratar a pacientes que ya han completado un ciclo de quimioterapia o para mantener la respuesta a un primer ciclo de quimioterapia que incluya un medicamento que contenga platino.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Alimta?
Alimta solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico calificado en el uso de quimioterapia.
La dosis recomendada de Alimta es de 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada en función del peso y la altura del paciente) que se administra mediante perfusión durante 10 minutos una vez cada tres semanas. Para reducir los efectos secundarios, los pacientes deben tomar un corticosteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibe inyecciones de vitamina B12 mientras toma Alimta. Cuando se administra Alimta con cisplatino, los pacientes deben tomar un fármaco "antiemético" (para prevenir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de tomar cisplatino.
El tratamiento debe posponerse o interrumpirse, o reducirse la dosis, en pacientes con recuentos sanguíneos anormales o que notifiquen otros efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el Resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
¿Cómo actúa Alimta?
El principio activo de Alimta, el pemetrexed, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células en división activa, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los antimetabolitos. En el cuerpo, el pemetrexed se convierte en una forma activa que bloquea la actividad de las enzimas involucradas en la producción de "nucleótidos" (bloques de construcción de ADN y ARN, el material genético de las células). Como resultado, la forma activa de pemetrexed ralentiza la formación de ADN y ARN y previene la división celular. La conversión de pemetrexed a su forma activa ocurre más rápidamente en las células cancerosas que en las células normales; por esta razón, en las células tumorales hay concentraciones más altas de la forma activa del fármaco y una acción más prolongada, por lo que se reduce la proliferación de células tumorales, mientras que las células normales se ven mínimamente afectadas.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Alimta?
Para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno, Alimta combinado con cisplatino se comparó con cisplatino solo en un estudio principal en el que participaron 456 pacientes que no habían recibido quimioterapia antes.
Para el tratamiento del carcinoma de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, Alimta se comparó con gemcitabina (otro medicamento contra el cáncer), ambos en combinación con cisplatino, en un estudio en el que participaron 1.725 pacientes que habían recibido previamente quimioterapia. Alimta también se comparó con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) en un estudio en el que participaron 571 pacientes que habían recibido previamente quimioterapia. Para el tratamiento de mantenimiento, Alimta se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 663 pacientes cuyo cáncer no había empeorado durante la quimioterapia a base de platino.
Las principales medidas de eficacia fueron el tiempo de supervivencia de los pacientes y el intervalo de tiempo de supervivencia sin empeoramiento del tumor.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Alimta durante los estudios?
Alimta aumentó el tiempo de supervivencia de los pacientes con mesotelioma pleural maligno. Aquellos que recibieron Alimta y cisplatino sobrevivieron un promedio de 12,1 meses, en comparación con 9,3 meses para los pacientes que tomaron cisplatino solo.
En el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas, Alimta demostró ser tan eficaz como los comparadores, con tiempos de supervivencia de aproximadamente 10,3 meses en pacientes que nunca se habían sometido a quimioterapia y de aproximadamente 8,1 meses en aquellos que habían recibido quimioterapia previamente. En el estudio de tratamiento de mantenimiento, los pacientes que recibieron Alimta vivieron 4,3 meses adicionales desde el inicio del tratamiento de mantenimiento sin que el cáncer empeorara, en comparación con 2,6 meses para los que tomaron placebo. En los tres estudios de pacientes, los pacientes cuyo cáncer no incluía escamosas las células informaron tiempos de supervivencia más largos cuando se trataron con Alimta en lugar del comparador, mientras que los pacientes cuyo cáncer no involucraba células escamosas informaron tiempos de supervivencia más cortos cuando se trataron con Alimta.
¿Cuál es el riesgo asociado a Alimta?
Los efectos secundarios más comunes observados con Alimta (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la reducción del número de neutrófilos, granulocitos o leucocitos (tipos de glóbulos blancos), disminución de los niveles de hemoglobina (la proteína en los glóbulos rojos que transporta el "oxígeno en el cuerpo"), diarrea, vómitos, estomatitis o faringitis (inflamación de las membranas mucosas que cubren la boca o la garganta), náuseas, pérdida del apetito, fatiga y erupción o descamación (descamación de las capas superiores de la piel). ). Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Alimta, consulte el prospecto.
Alimta no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes. No debe usarse durante la lactancia o al mismo tiempo que la vacuna contra la fiebre amarilla. Alimta perjudica la fertilidad, por lo que los pacientes (hombres y mujeres) que toman el medicamento deben ser conscientes de ello.
¿Por qué se ha aprobado Alimta?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios de Alimta son mayores que sus riesgos para el tratamiento con quimioterapia de pacientes no tratados previamente con mesotelioma pleural maligno irresecable, y para el mantenimiento de primera línea y el tratamiento de segunda línea. con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico distinto de la histología predominantemente de células escamosas. El comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Alimta.
Más información sobre Alimta
El 20 de septiembre de 2004, la Comisión Europea emitió a Eli Lilly Nederland B.V. una "autorización de comercialización" de Alimta, válida en toda la Unión Europea.
La autorización de comercialización se renovó el 20 de septiembre de 2009.
Para obtener la versión completa del EPAR de Alimta, haga clic en aquí.
Última actualización de este resumen: 09-2009
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