Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasona

¿Qué es Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone y para qué se utiliza?

Aerivio Spiromax es un medicamento que se utiliza para el tratamiento regular de adultos con asma grave y para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, una enfermedad de larga duración en la que las vías respiratorias y los alvéolos de los pulmones se dañan o bloquean progresivamente, con el resultado de en dificultades respiratorias). Contiene los principios activos salmeterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).

En el tratamiento del asma, Aerivio Spiromax se puede utilizar en pacientes cuya enfermedad no se controla adecuadamente mediante el tratamiento con una combinación de un agonista beta-2 y una dosis más baja de corticosteroide inhalado o en pacientes cuyo asma ya está adecuadamente controlada con un tratamiento prolongado. agonista beta-2 que actúa y una dosis alta de corticosteroide inhalado.

En la EPOC, Aerivio Spiromax se usa en adultos que han tenido exacerbaciones (brotes) de la enfermedad en el pasado y que experimentan síntomas importantes a pesar del tratamiento regular.

Aerivio Spiromax es un medicamento "híbrido". Esto significa que es similar a un "medicamento de referencia" llamado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos principios activos. Sin embargo, Aerivio Spiromax solo está disponible en una única concentración alta, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones: la misma concentración alta y dos concentraciones inferiores. Dado que Aerivio Spiromax solo está disponible en una única concentración alta, su uso en el asma se ha limitado a pacientes cuya enfermedad es grave.

¿Cómo se usa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

Aerivio Spiromax está disponible como polvo para inhalación contenido en un inhalador portátil. Se administra una dosis predeterminada del medicamento con cada inhalación.

La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente por un médico para asegurarse de que reciben la dosis más baja suficiente para controlar los síntomas. Como Aerivio Spiromax solo está disponible con una única dosis alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 mg de salmeterol). microgramos de propionato de fluticasona), si una dosis más baja resulta apropiada, los pacientes deben cambiar a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de propionato de fluticasona.

Aerivio Spiromax solo se podrá dispensar con receta médica. Para obtener más información, consulte el prospecto.

¿Cómo actúa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

Los dos principios activos de Aerivio Spiromax son bien conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para tratar el asma y la EPOC, solos o en combinación con otros medicamentos.

El salmeterol es un agonista beta2 de acción prolongada. Actúa uniéndose a los receptores conocidos como receptores beta2 presentes en los músculos de las vías respiratorias. Al unirse a estos receptores, induce la relajación muscular, lo que a su vez ayuda a mantener las vías respiratorias dilatadas y favorece el funcionamiento del paciente. respiración.

El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides. Actúa de forma similar a las hormonas corticosteroides naturales: al unirse a los receptores presentes en diferentes tipos de células inmunes, reduce la actividad del sistema inmunológico. Esta acción a su vez provoca una disminución en la liberación de sustancias que participan en el proceso inflamatorio. (incluida la "histamina), lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite que el paciente respire más fácilmente.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone durante los estudios?

Los estudios de pacientes se limitaron a pruebas para determinar la bioequivalencia de Aerivio Spiromax con el medicamento de referencia, Seretide Diskus. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.

Debido a que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Cuáles son los riesgos asociados a Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

Debido a que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que Aerivio Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Seretide Diskus. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Seretide Diskus, los beneficios superan a los identificó los riesgos y recomendó que Aerivio Spiromax fuera aprobado para su uso en la UE.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para que Aerivio Spiromax se utilice de forma segura y eficaz se establecen en el resumen de las características del producto y el prospecto.

Más información sobre Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

Para obtener la versión completa del EPAR de Aerivio Spiromax, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Para obtener más información sobre el tratamiento con Aerivio Spiromax, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.


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